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Il candidato vaccino di COVID-19 di Sinovac Biotech avvia la risposta immunitaria

Mentre il mondo affronta with la pandemia di malattia 2019 di coronavirus (COVID-19), gli scienziati stanno correndo per sviluppare un efficace e vaccino sicuro contro l'agente causativo, il coronavirus 2 (SARS-CoV-2) di sindrome respiratorio acuto severo.

Ora, il vaccino del candidato di Sinovac Biotech, CoronaVac, è stato trovato per indurre una risposta immunitaria in adulti in buona salute di 18-59 anni, la post-vaccinazione dei 28 giorni. Tuttavia, il livello di anticorpi generati era più basso di nella gente che aveva recuperato dalla malattia.

I ricercatori hanno pubblicato i risultati di prova nel giornale medico prestigioso The Lancet, nel novembre 2020. I dati, che hanno mirato a determinare l'efficacia e la sicurezza del vaccino del candidato COVID-19, provenivano dai test clinici di fase 1 e di fase 2 con complessivamente 743 partecipanti.

Sinovac è un fornitore principale dei prodotti biofarmaceutici in Cina. La società ha sviluppato il vaccino di CoronaVac specificamente per SARS-CoV-2 CoronaVac è un intero vaccino chimico-inattivato del virus SARS-CoV-2, rendente lo differente dai vaccini del candidato del RNA messaggero (mRNA) prodotti da Moderna e da Pfizer.

Fase 1

Ripartita le probabilità in, nella prova alla cieca, ai nei test clinici controllati a placebo di fasi 1 e 2, i ricercatori hanno iscritto gli adulti in buona salute fra 18 e 59 anni alla contea di Suining della provincia di Jiangsu, Cina.

Nella fase 1, i 144 partecipanti sono stati divisi in due gruppi della vaccinazione durante la selezione - il gruppo della vaccinazione dei giorni 0 e 14 ed il gruppo della vaccinazione dei giorni 0 e 28. I primi 36 partecipanti ad ogni gruppo sono stati definiti per bloccare 1, che ha ricevuto una basso dose CoronaVac. Nel frattempo, altri 36 partecipanti sono stati definiti per bloccare 2, che hanno ricevuto una alto-dose CoronaVac.

All'interno di ogni blocco, i partecipanti sono stati definiti a caso a due dosi di CoronaVac o a due dosi di placebo.

Fase 2

Nella prova di fase 2, 600 partecipanti sono stati separati in un gruppo della vaccinazione dei giorni 0 - 14 e un gruppo della vaccinazione dei giorni 0 - 28. Gli scienziati poi hanno definito a caso i partecipanti con una dimensione blocco di cinque per ricevere due dosi di una basso dose CoronaVac, di una alto-dose CoronaVac, o di un placebo.

Il gruppo osservato per qualsiasi effetti contrari entro 28 giorni dopo l'iniezione. Più ulteriormente, hanno verificato le tariffe di sieroconversione di neutralizzazione degli anticorpi per vivere SARS-CoV-2 al giorno 14 dopo l'ultima dose nei gruppi dei giorni 0 e 14 ed al giorno 28 dopo la dose precedente nei giorni 0 - gruppo 28.

Gli scienziati hanno condotto la prova di fase 1 fra il 16 aprile ed il 25 aprile 2020 e la fase 2 fra il 3 maggio ed il 5 maggio 2020.

Effetti collaterali negativi

Nella prova di fase 1, sette partecipanti al primo gruppo e nove partecipanti al secondi hanno avvertito gli effetti collaterali negativi.

Circa 33 per cento nel gruppo della basso dose e 35 per cento nel gruppo della alto-dose hanno riferito le reazioni indesiderate nella seconda fase della prova vaccino.

Sieroconversione degli anticorpi di neutralizzazione

La sieroconversione degli anticorpi di neutralizzazione mostra se il vaccino avesse indotto una risposta immunitaria contro SARS-CoV-2.

Circa 50 per cento dei partecipanti, che hanno ricevuto lo scatto dopo i 14 giorni, hanno sviluppato gli anticorpi di neutralizzazione nella prima fase della prova. Per coloro che ha ricevuto la seconda dose dopo i 28 giorni, 83 per cento hanno sviluppato gli anticorpi di neutralizzazione.

Nella seconda fase della prova, 98 per cento dei partecipanti che hanno ricevuto la seconda hanno sparato dopo 14 anticorpi di neutralizzazione sviluppati i giorni. Nel frattempo, tutti i coloro che ha ricevuto il secondo hanno sparato dopo i 28 giorni hanno avuti anticorpi rilevabili contro SARS-CoV-2.

I ricercatori hanno concluso che CoronaVac ben-è stato tollerato ed avviato le risposte umorali contro SARS-CoV-2, che ha supportato l'approvazione dell'uso dell'emergenza del vaccino in Cina.

“I nostri risultati mostrano che CoronaVac è capace dell'induzione della risposta rapida dell'anticorpo in quattro settimane di immunizzazione dando due dosi del vaccino ad un intervallo dei 14 giorni,„ Zhu Fengcai, uno degli autori del documento, hanno detto.

“Crediamo che questo faccia l'adatto vaccino in caso d'urgenza durante la pandemia,„ Zhu abbiamo aggiunto.

Journal references:
Angela Betsaida B. Laguipo

Written by

Angela Betsaida B. Laguipo

Angela is a nurse by profession and a writer by heart. She graduated with honors (Cum Laude) for her Bachelor of Nursing degree at the University of Baguio, Philippines. She is currently completing her Master's Degree where she specialized in Maternal and Child Nursing and worked as a clinical instructor and educator in the School of Nursing at the University of Baguio.

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