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El candidato vaccíneo de COVID-19 de Sinovac Biotech acciona inmunorespuesta

Mientras que el mundo ataca con el pandémico de la enfermedad 2019 del coronavirus (COVID-19), los científicos se están embalando para desarrollar una vacuna de manera efectiva y segura contra el agente causativo, coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de la neumonía asiática.

Ahora, la vacuna del candidato de Sinovac Biotech, CoronaVac, se ha encontrado para inducir una inmunorespuesta en los adultos sanos envejecidos 18-59 años, poste-vacunación de 28 días. Sin embargo, el nivel de anticuerpos generados era más inferior que en la gente que se había recuperado de la enfermedad.

Los investigadores publicaron los resultados de ensayo en el gorrón médico prestigioso The Lancet, en noviembre de 2020. Los datos, que apuntaron determinar la eficacia y el seguro de la vacuna del candidato COVID-19, eran de juicios clínicas de la fase 1 y de la fase 2 con un total de 743 participantes.

Sinovac es proveedor de cabeza de productos biopharmaceutical en China. La compañía desarrolló la vacuna de CoronaVac para SARS-CoV-2 CoronaVac es específicamente una vacuna entera químico-desactivada del virus SARS-CoV-2, haciéndolo diferente de las vacunas del candidato del ARN de mensajero (mRNA) producidas por Moderna y Pfizer.

Fase 1

En las juicios clínicas seleccionadas al azar, de doble anonimato, placebo-controladas de la fase 1 y 2, los investigadores alistaron a adultos sanos entre 18 y 59 años en el condado de Suining de la provincia de Jiangsu, China.

En la fase 1, dividieron a los 144 participantes en dos grupos de la vacunación durante la investigación - la cohorte de la vacunación de los días 0 y 14 y la cohorte de la vacunación de los días 0 y 28. Destinaron los primeros 36 participantes en cada cohorte para cegar 1, que recibió una inferior-dosis CoronaVac. Mientras tanto, destinaron otros 36 participantes para cegar 2, que recibieron una alto-dosis CoronaVac.

Dentro de cada cuadra, destinaron los participantes aleatoriamente a dos dosis de CoronaVac o a dos dosis de placebo.

Fase 2

En la juicio de la fase 2, separaron a 600 participantes en una cohorte de la vacunación del día 0 a 14 y una cohorte de la vacunación del día 0 a 28. Los científicos entonces destinaron aleatoriamente a los participantes con un tamaño de bloque de cinco para recibir dos dosis de una inferior-dosis CoronaVac, de una alto-dosis CoronaVac, o de un placebo.

Las personas observadas para cualquier efectos nocivos en el plazo de 28 días después de la inyección. Además, probaron los índices de la seroconversión de neutralizar los anticuerpos para vivir SARS-CoV-2 en el día 14 después de la dosis pasada en las cohortes de los días 0 y 14 y en el día 28 después de la dosis anterior en el día 0 a la cohorte 28.

Los científicos conducto la juicio de la fase 1 entre el 16 de abril y el 25 de abril de 2020, y la fase 2 entre el 3 de mayo y el 5 de mayo de 2020.

Reacciones adversas

En la juicio de la fase 1, siete participantes en la primera cohorte y nueve participantes en los segundos experimentaron reacciones adversas.

El cerca de 33 por ciento en el grupo de la inferior-dosis y el 35 por ciento en el grupo de la alto-dosis denunciaron reacciones indeseadas en la segunda fase de la juicio vaccínea.

Seroconversión de anticuerpos de neutralización

La seroconversión de anticuerpos de neutralización muestra si la vacuna había inducido una inmunorespuesta contra SARS-CoV-2.

El cerca de 50 por ciento de los participantes, que recibieron el tiro después de 14 días, desarrolló los anticuerpos de neutralización en la primera fase de la juicio. Para los que recibieron la segunda dosis después de 28 días, el 83 por ciento desarrolló los anticuerpos de neutralización.

En la segunda fase de la juicio, el 98 por ciento de los participantes que recibieron el segundo tiro después de 14 días desarrolló los anticuerpos de neutralización. Mientras tanto, todos los que recibieron el segundo tiro después de 28 días tenían anticuerpos perceptibles contra SARS-CoV-2.

Los investigadores concluyeron que CoronaVac bien-fue tolerado y accionó reacciones humorales contra SARS-CoV-2, que soportó la aprobación del uso de la emergencia de la vacuna en China.

“Nuestras conclusión muestran que CoronaVac es capaz de inducir una reacción rápida del anticuerpo en el plazo de cuatro semanas de inmunización dando dos dosis de la vacuna en un intervalo de 14 días,” a Zhu Fengcai, uno de los autores del papel, dijeron.

“Creemos que esto hace el conveniente vaccíneo en caso de emergencia durante el pandémico,” a Zhu agregamos.

Journal references:
Angela Betsaida B. Laguipo

Written by

Angela Betsaida B. Laguipo

Angela is a nurse by profession and a writer by heart. She graduated with honors (Cum Laude) for her Bachelor of Nursing degree at the University of Baguio, Philippines. She is currently completing her Master's Degree where she specialized in Maternal and Child Nursing and worked as a clinical instructor and educator in the School of Nursing at the University of Baguio.

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