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Le groupe d'Avacta annonce le progrès important dans le développement du test rapide de l'antigène SARS-CoV-2

AP de groupe d'Avacta, le révélateur des traitements du cancer novateurs et diagnose basée sur son Affimer de propriété industrielle® et pré|Des plates-formes de CISION™, est heureuses d'annoncer le progrès important dans le développement d'un processus de fabrication hautement évolutif pour un test transversal d'antigène du flux SARS-CoV-2 étant effectué avec des solutions de BBI, et que le test de flux transversal a la sensibilité analytique très bonne avec des échantillons de laboratoire.

Avacta développe plusieurs tests de coronavirus utilisant les cahiers d'Affimer qui sont hautement spécifiques à la protéine de pointe du virus SARS-CoV-2.

Le développement d'un test transversal basé sur Affimer d'antigène de flux qui peut être manufacturé à l'écaille étant effectuée en partenariat avec des solutions de BBI a accompli le progrès considérable. Un dispositif hautement évolutif de test utilisant les composantes facilement disponibles et les processus de fabrication courants a été maintenant montré pour avoir une sensibilité pour la protéine de pointe de coronavirus dans des échantillons de laboratoire mieux que 300 pg/ml ce qui est dans la gamme prévue pour la protéine de pointe dans les échantillons cliniques.

En vue de la validation clinique du test de flux de partie latérale Avacta travaille à la salive et aux échantillons nasaux antérieurs d'écouvillon. Les écouvillons nasaux antérieurs échantillonnent les parties facilement accessibles du nez et sont pour cette raison indolores et droits pour administrer, à la différence des écouvillons nasopharyngaux qui sont généralement considérés comme douloureux et désagréables. Avacta et ses associés continueront à développer les deux méthodes de prélèvement en parallèle afin de porter des tests de la haute performance COVID-19 pour lancer sur le marché rapidement pour adapter à une gamme des cas d'utilisation.

Le rendement du test avec les échantillons cliniques sera maintenant évalué comme précurseur à une étude clinique beaucoup plus grande avec les patients COVID-19 de la charge virale connue de déterminer la sensibilité du test clinique. Dans BBI parallèle les solutions fonctionne pour mener à bonne fin et valider le processus de fabrication de sorte que le groupe puisse effectuer une pleine validation clinique sur le produit fini pour supporter le procédé d'autorisation réglementaire.

Je suis enchanté avec l'excellent progrès qui a été accompli avec des solutions de BBI en développant une version évolutive d'un test rapide de l'antigène SARS-CoV-2 de flux transversal avec la sensibilité dans la gamme clinique prévue pour la protéine de pointe. Les solutions de BBI est un excellent associé de développement et je suis particulièrement heureux à quel point les équipes travaillent ensemble pour diminuer la chronologie autant que possible sans qualité compromettante.

En plus de l'excellent progrès accompli avec le test transversal d'antigène de flux nous effectuons également actuel une évaluation clinique de l'analyse de BAMS™ à plusieurs sites au R-U. Nous sommes au cours des discussions avec les associés commerciaux pour déterminer la route pour lancer sur le marché pour un test marqué de la CE BAMS COVID-19 qui peut être déployé dans les hôpitaux le R-U et en Europe et nous continuons à accomplir le bon progrès vers déterminer un associé commercial pour la recherche ELISA. L'unité commerciale diagnostique a également accompli le bon progrès sur un certain nombre d'autres opportunités non-COVID-19 commerciales et sur mettre en place un système de qualité accrédité par ISO13485 pour supporter la croissance future.

En outre, nous restons sur la piste pour soumettre la requête de réglementation BRITANNIQUE, ou le CTA, pour la pro-doxorubicine AVA6000 avant la fin de l'année pour permettre des essais premier-dans-humains de pré|Plate-forme de chimiothérapie de CISION™ à plusieurs sites de test clinique au R-U tôt en 2021.

Je continuerai à mettre à jour le marché sur ces programmes et d'autres développements quand des étapes commerciales et cliniques principales sont contactées et j'attends avec intérêt de faire cela en temps utile. »

Alastair Smith, Président Directeur Général de groupe d'Avacta

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