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O grupo de Avacta anuncia o progresso significativo na revelação do teste rápido do antígeno SARS-CoV-2

Plc do grupo de Avacta, o revelador de terapias inovativas do cancro e diagnósticos baseados em seu Affimer proprietário® e pre|As plataformas de CISION™, são satisfeitos anunciar o progresso significativo na revelação de um processo de manufactura altamente escalável para um teste lateral do antígeno do fluxo SARS-CoV-2 que está sendo realizado com soluções de BBI, e que o teste de fluxo lateral tem a sensibilidade analítica muito boa com amostras do laboratório.

Avacta está desenvolvendo diversos testes do coronavirus usando as pastas de Affimer que são altamente específicas à proteína do ponto do vírus SARS-CoV-2.

A revelação de um teste lateral Affimer-baseado do antígeno do fluxo que pudesse ser manufacturado na escala que está sendo realizada em parceria com soluções de BBI fez o progresso substancial. Um dispositivo altamente escalável do teste usando-se prontamente - os componentes disponíveis e os processos de manufactura rotineiros têm sido mostrados agora para ter uma sensibilidade para a proteína do ponto do coronavirus em amostras do laboratório melhor de 300 pg/ml qual está na escala esperada para a proteína do ponto em amostras clínicas.

À vista da validação clínica do teste de fluxo da lateral Avacta está trabalhando na saliva e em amostras nasais anteriores do cotonete. Os cotonetes nasais anteriores provam as partes facilmente acessíveis do nariz e são conseqüentemente indolores e directos administrar, ao contrário dos cotonetes nasopharyngeal que são considerados geralmente como dolorosos e desagradáveis. Avacta e seus sócios continuarão a desenvolver paralelamente ambos os métodos de amostra a fim trazer testes do elevado desempenho COVID-19 para introduzir no mercado rapidamente para serir uma escala de casos do uso.

O desempenho do teste com amostras clínicas será avaliado agora porque um precursor a um estudo clínico muito maior com os pacientes COVID-19 da carga viral conhecida para determinar a sensibilidade clínica do teste. Paralelamente as soluções de BBI estão trabalhando para finalizar e validar o processo de manufactura de modo que o grupo possa realizar uma validação clínica completa no produto final para apoiar o processo de aprovação reguladora.

Eu sou deleitado com o progresso excelente que foi feito com soluções de BBI em desenvolver uma versão evolutiva de um teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 do fluxo lateral com sensibilidade na escala clínica prevista para a proteína do ponto. As soluções de BBI são um sócio excelente da revelação e eu sou particularmente satisfeito em como bom as equipes estão trabalhando junto para encurtar tanto quanto possível o espaço temporal sem qualidade de comprometimento.

Além do que o progresso excelente feito com o teste lateral do antígeno do fluxo nós igualmente estamos realizando actualmente uma avaliação clínica do ensaio de BAMS™ em diversos locais no Reino Unido. Nós estamos nas discussões com os sócios comerciais para estabelecer a rota para introduzir no mercado para um teste marcado CE de BAMS COVID-19 que possa ser distribuído nos hospitais no Reino Unido e na Europa e nós continuamos a fazer o bom progresso para o estabelecimento de um sócio comercial para o ELISA da pesquisa. A unidade de negócios diagnóstica igualmente fez o bom progresso em um número outras de oportunidades non-COVID-19 comerciais e em pôr no lugar um sistema de qualidade acreditado ISO13485 para apoiar o crescimento futuro.

Além disso, nós permanecemos na trilha submeter a aplicação reguladora BRITÂNICA, ou no CTA, para o pro-doxorubicin AVA6000 antes do fim do ano para permitir pre experimentações primeiro-em-humanas do|Plataforma da quimioterapia de CISION™ em diversos locais do ensaio clínico no Reino Unido cedo em 2021.

Eu continuarei a actualizar o mercado nestes programas e em outras revelações quando os marcos miliários comerciais e clínicos chaves são encontrados e eu olho para a frente a fazer isso em momento oportuno.”

Alastair Smith, director geral do grupo de Avacta

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