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El grupo de Avacta anuncia progreso importante en el revelado de la prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2

Plc del grupo de Avacta, el revelador de las terapias innovadoras del cáncer y diagnósticos basados en su Affimer propietario® y pre|Las plataformas de CISION™, están satisfechas anunciar progreso importante en el revelado de un proceso de fabricación altamente escalable para una prueba lateral del antígeno del flujo SARS-CoV-2 que es realizada con las soluciones de BBI, y que la prueba de flujo lateral tiene sensibilidad analítica muy buena con las muestras del laboratorio.

Avacta está desarrollando varias pruebas del coronavirus usando los aglutinantes de Affimer que son altamente específicos a la proteína del pico del virus SARS-CoV-2.

El revelado de una prueba lateral Affimer-basada del antígeno del flujo que puede ser manufacturada en la escala que es realizada en colaboración con soluciones de BBI ha hecho progreso notable. Un dispositivo altamente escalable de la prueba usando componentes fácilmente disponibles y procesos de fabricación rutinarios ahora se ha mostrado para tener una sensibilidad para la proteína del pico del coronavirus en muestras del laboratorio mejor de 300 pg/ml cuál está en el alcance preveído para la proteína del pico en muestras clínicas.

Con objeto de la validación clínica de la prueba de flujo del lateral Avacta está trabajando en la saliva y las muestras nasales anteriores del lampazo. Los lampazos nasales anteriores muestrean las partes fácilmente accesibles de la nariz y son por lo tanto sin dolor y directos administrar, a diferencia de los lampazos nasofaríngeos que se miran generalmente como dolorosos y desagradables. Avacta y sus socios continuarán desarrollar ambos métodos de muestreo paralelamente para traer pruebas del alto rendimiento COVID-19 para comercializar rápidamente para adaptarse a un alcance de los casos del uso.

El funcionamiento de la prueba con las muestras clínicas ahora será evaluado pues un precursor a un estudio clínico mucho más grande con los pacientes COVID-19 de la carga viral sabida para determinar la sensibilidad clínica de la prueba. Paralelamente las soluciones de BBI están trabajando para concluir y para validar el proceso de fabricación de modo que el grupo pueda realizar una validación clínica completa en el producto final para soportar el proceso de aprobación reglamentaria.

Me encantan con el progreso excelente que se ha hecho con las soluciones de BBI en desarrollar una versión escalable de una prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 del flujo lateral con sensibilidad en el alcance clínico previsto para la proteína del pico. Las soluciones de BBI son un socio excelente del revelado y estoy determinado contento en como de bien las personas están trabajando juntas para acortar la cronología tanto cuanto sea posible sin calidad de compromiso.

Además del progreso excelente hecho con la prueba lateral del antígeno del flujo también estamos realizando actualmente una evaluación clínica del análisis de BAMS™ en varios sitios en el Reino Unido. Estamos en discusiones con los socios comerciales para establecer la ruta para comercializar para una prueba marcada CE de BAMS COVID-19 que se pueda desplegar en hospitales en el Reino Unido y la Europa y continuamos hacer buen progreso hacia el establecimiento de un socio comercial para el ELISA de la investigación. La unidad de asunto diagnóstica también ha hecho buen progreso en varias otras oportunidades comerciales non-COVID-19 y en establecer un sistema de calidad acreditado ISO13485 para soportar el incremento futuro.

Además, permanecemos en carril presentar la solicitud reguladora BRITÁNICA, o CTA, para el favorable-doxorubicin AVA6000 antes de fin de año para permitir juicios primero-en-humanas del pre|Plataforma de la quimioterapia de CISION™ en varios sitios de la juicio clínica en el Reino Unido temprano en 2021.

Continuaré poner al día el mercado en estos programas y otros progresos cuando se resuelven las piedras miliarias comerciales y clínicas dominantes y observo adelante a hacer eso a su debido tiempo.”

Alastair Smith, director general del grupo de Avacta

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