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l'Inférieur-dose CT pour le dépistage du cancer de poumon offre plus d'avantage que le tort pour les ex-fumeurs lourds

Pour les ex-fumeurs lourds, le dépistage du cancer de poumon utilisant la tomodensitométrie d'inférieur-dose (inférieur-dose CT, LDCT) offre plus d'avantage que le tort : La procédure peut sauvegarder un certain nombre de gens de mourir du cancer de poumon ; pour certains d'entre eux, elle pourrait également prolonger la survie générale. C'est la conclusion tirée par IQWiG dans son état final mis en service par le Comité mixte fédéral (G-BA).

De façon générale, l'équipe projet d'IQWiG voit un signe d'un avantage de l'inférieur-dose CT pour le dépistage du cancer de poumon contre aucun examen critique pour les résultats « mortalité ». Cet avantage est accompagné de tort des résultats d'examen critique et d'overdiagnosis faussement positifs. Pour le groupe à haut risque (ex-) de fumeurs lourds, cependant, l'avantage est supérieur au tort potentiel.

Inférieur-dose CT pour le dépistage du cancer de poumon en cours de bilan

Le cancer de poumon est l'une des principales causes des décès par cancer mondiaux. Des hommes sont diagnostiqués à un âge moyen de 70, femmes à 69. Le cancer de poumon est habituellement découvert à une étape tardive, de sorte que cinq ans après diagnostic, seulement un cinquième à un sixième de gens affectés sont encore vivants.

Actuellement, il n'y a aucun examen critique systématique pour le cancer de poumon en Allemagne et LDCT n'est pas une partie de l'étendue des services fournis par l'assurance maladie statutaire. Conformément à la Loi de protection contre les radiations, le ministère fédéral de l'environnement, la conservation de la nature et la sécurité nucléaire (BMU) évalue actuel si l'exposition au rayonnement due à plusieurs années de l'examen critique de LDCT (diagnose complémentaire y compris) est permise.

l'examen critique de CT d'Inférieur-dose réduit la mortalité par cancer de poumon

Les résultats de huit essais contrôlés randomisés (RCTs) avec plus de 90.000 personnes fournissent un signe d'un avantage de l'examen critique de LDCT pour (ex-) les fumeurs lourds : Dans environ dix ans, il peut éviter environ 5 sur chaque 1.000 personnes de mourir du cancer de poumon.

En revanche, aucun avantage statistique de l'examen critique de LDCT n'est montré pour la mortalité de tout-cause. Ceci pourrait être parce que les gens enrégistrés de la mort par le cancer de poumon meurent d'autres maladies de lié au tabac au lieu, comme d'autres types de cancer ou maladies cardio-vasculaires. Cependant, les résultats des méta-analyses de toutes les caractéristiques mises en commun d'étude proposent une réduction de la mortalité de tout-cause.

Dans le pesage général de la mortalité spécifique à la maladie et de la mortalité de tout-cause, dans son état final IQWiG conclut pour cette raison qu'il y a un signe d'un avantage de l'inférieur-dose CT pour le dépistage du cancer de poumon contre aucun examen critique.

Le diagnostic erroné et l'overdiagnosis sont plutôt rares

Seul un résultat faussement positif signifie le tort aux gens affectés. Le diagnostic du cancer de poumon exige également la confirmation histologique ou cytologique, que - comme tous diagnostic et demande de règlement - transporte le risque d'effets secondaires et les complications. Par exemple, des interventions chirurgicales sont exécutées sans tumeur de poumon étant toujours présente, parfois avec des effets secondaires graves. Cependant, le risque de tort dans les études comprises varie : 1 à 15 sur chaque 1000 personnes ont subi la chirurgie inutile due aux résultats d'examen critique faussement positifs.

Overdiagnosis trouve les tumeurs de poumon qui n'auraient été jamais remarquées sans examiner et n'aurait jamais eu besoin de la demande de règlement. Le risque d'overdiagnosed également varie grand dans les études analysées : Hors de chaque 1000 personnes invitées à examiner, 0 à 22 pourraient être affectés par un overdiagnosis. Le risque d'overdiagnosis pour des gens diagnostiqués avec le cancer de poumon pendant la phase d'examen critique s'est échelonné entre 0 et 63 pour cent dans les études. Ceci met en valeur l'importance d'une stratégie examinante optimisée pour maintenir le risque d'overdiagnosis inférieur.

Pour le groupe à haut risque (ex-) de fumeurs lourds, cependant, l'avantage est supérieur à ces aspects de tort. En résumé, il y a un signe d'un avantage de l'examen critique de CT d'inférieur-dose contre aucun examen critique.

La stratégie d'examen critique est importante

Une stratégie optimale d'examen critique sert de base à un rapport positif d'avantage-tort de l'inférieur-dose CT pour le dépistage du cancer de poumon. À cet effet, la population à haut risque à examiner doit être définie aussi avec précision comme possible au moyen de comportement de fumage et espérance de vie restante. Comme dans les études analysées, le dépistage du cancer de poumon devrait être supporté dans la pratique par les mesures spécifiques de quality assurance (algorithme diagnostique, types de dispositifs, revue, etc.).

Davantage d'optimisation de l'inférieur-dose CT pour le dépistage du cancer de poumon est actuel actuelle. Par exemple, jusqu'à la fin de 2024, une étude européenne vérifie la sécurité des intervalles et des stratégies risque risque d'inspection pour la mise en place : L'UE projettent « 4-DANS LE POUMON FAIT FONCTIONNER », en lequel les institutions de recherche allemandes sont également impliquées, est de comprendre un total de 24.000 personnes dans un groupement tactique.

Procédure de production d'état

IQWiG publié les résultats de préliminaire sous forme d'état préliminaire en juillet 2020 et de commentaires invités. À la fin de la procédure commentante, l'équipe projet a révisé l'état préliminaire et l'a envoyé comme état final à l'agence de adjudication, le G-BA, en octobre. Les deux commentaires par écrit reçus étaient publiés dans un document indépendant en même temps que l'état final.