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la Inferior-dosis CT para la investigación del cáncer de pulmón ofrece más ventaja que el daño para los ex-fumadores pesados

Para los ex-fumadores pesados, la investigación del cáncer de pulmón usando la tomografía calculada de la inferior-dosis (inferior-dosis CT, LDCT) ofrece más ventaja que daño: El procedimiento puede salvar a varias personas de la muerte del cáncer de pulmón; para algunos de ellos, puede ser que también prolongue supervivencia total. Ésta es la conclusión extraída por IQWiG en su parte final encargado por la comisión mixta federal (G-BA).

Totales, las personas de proyecto de IQWiG ven una indirecta de una ventaja de la inferior-dosis CT para la investigación del cáncer de pulmón comparado con ninguna investigación para el resultado “mortalidad”. Esta ventaja es acompañada por el daño de resultados del cribado y del overdiagnosis falso-positivos. Para el grupo de alto riesgo (de ex) fumadores pesados, sin embargo, la ventaja excede en peso al daño potencial.

Inferior-dosis CT para la investigación del cáncer de pulmón bajo evaluación

El cáncer de pulmón es una de las causas principales de las muertes del cáncer por todo el mundo. Diagnostican a los hombres en una edad mediana de 70, mujeres en 69. Descubrir el cáncer de pulmón generalmente en un último escenario, para cinco años después de la diagnosis, sólo un quinto a una sexta parte de gente afectada está todavía activos.

Actualmente, no hay investigación sistemática para el cáncer de pulmón en Alemania y LDCT no es parte de la extensión de los servicios proporcionados por seguro médico estatutario. Conforme al acto de la protección contra la radiación, el ministerio federal del ambiente, la protección de naturaleza y el seguro nuclear (BMU) está evaluando actualmente si la exposición de radiación debido a varios años de investigación de LDCT (diagnósticos incluyendo de la continuación) es permisible.

la investigación del CT de la Inferior-dosis reduce mortalidad del cáncer de pulmón

Los resultados de ocho seleccionaron al azar juicios controladas (RCTs) con más de 90.000 personas ofrecen una indicación de una ventaja de la investigación de LDCT para (los ex) fumadores pesados: En más o menos de diez años, puede prevenir cerca de 5 fuera de cada 1.000 personas de la muerte del cáncer de pulmón.

En cambio, no se muestra ninguna ventaja estadística de la investigación de LDCT para la mortalidad por todas causas. Esto podría estar porque la gente salvada de muerte por el cáncer de pulmón muere de otras enfermedades tabaco-relacionadas en lugar de otro, por ejemplo otros tipos de cáncer o de enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, los resultados de meta-análisis de todos los datos reunidos del estudio sugieren una reducción en mortalidad por todas causas.

En el pesaje total de la mortalidad enfermedad-específica y de la mortalidad por todas causas, en su parte final IQWiG por lo tanto concluye que hay una indirecta de una ventaja de la inferior-dosis CT para la investigación del cáncer de pulmón comparado con ninguna investigación.

La diagnosis equivocada y el overdiagnosis son bastante raros

Un resultado falso-positivo solamente significa daño a la gente afectada. La diagnosis del cáncer de pulmón también requiere la confirmación histológica o citológica, que - como cualquier procedimiento diagnóstico y tratamiento - lleva el riesgo de efectos secundarios y de complicaciones. Por ejemplo, las intervenciones quirúrgicas se realizan sin un tumor del pulmón siempre que está presente, a veces con efectos secundarios serios. Sin embargo, el riesgo de daño en los estudios incluidos varía: 1 a 15 fuera de cada 1000 personas experimentó la cirugía innecesaria debido a los resultados del cribado falso-positivos.

Overdiagnosis descubre los tumores del pulmón que nunca habrían sido notados sin el blindaje y nunca habría requerido el tratamiento. El riesgo de overdiagnosed también varía grandemente en los estudios analizados: Fuera de cada 1000 personas invitadas al blindaje, 0 a 22 se pudo afectar por un overdiagnosis. El riesgo de overdiagnosis para la gente diagnosticada con el cáncer de pulmón durante la fase de la investigación colocó entre el 0 y 63 por ciento en los estudios. Esto destaca la importancia de una estrategia de blindaje optimizada para mantener el riesgo de overdiagnosis inferior.

Para el grupo de alto riesgo (de ex) fumadores pesados, sin embargo, la ventaja excede en peso a estos aspectos del daño. En resumen, hay una indirecta de una ventaja de la investigación del CT de la inferior-dosis comparado con ninguna investigación.

La estrategia de la investigación es importante

Una estrategia óptima de la investigación es la base para una índice positiva del ventaja-daño de la inferior-dosis CT para la investigación del cáncer de pulmón. Con este fin, la población de alto riesgo que se examinará debe ser definida tan exacto como sea posible mediante esperanza del comportamiento que fuma y de vida restante. Según lo en los estudios analizados, la investigación del cáncer de pulmón se debe soportar en la práctica por las dimensiones específicas de la garantía de calidad (algoritmo diagnóstico, tipos de dispositivos, continuación, etc.).

La optimización adicional de la inferior-dosis CT para la investigación del cáncer de pulmón está actualmente en curso. Por ejemplo, hasta finales de 2024, un estudio europeo está investigando el seguro de los intervalos y de las estrategias riesgo-basados del examen para la puesta en vigor: La UE proyecta “4-EN EL PULMÓN FUNCIONADO CON”, en el cual las instituciones de investigación alemanas también están implicadas, es incluir a un total de 24.000 personas en un RCT.

Procedimiento de la producción del parte

IQWiG publicó los resultados preliminares bajo la forma de parte preliminar en julio de 2020 e invitó a comentarios. Tras completar el procedimiento de comentario, las personas de proyecto revisaron el parte preliminar y lo enviaron como parte final a la dependencia de contratación, el G-BA, en octubre. Los dos comentarios escritos recibidos fueron publicados en un documento separado al mismo tiempo que el parte final.