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Le conjugué nouveau d'anticorps-médicament montre le taux de réponse de 29% dans le cancer de sang rare

La caractéristique de première étude montre à un 29% le taux de réponse général, le profil de sécurité favorable dans la tumeur de cellule dendritique de plasmacytoid de blastique (BPDCN)

Résumé 167

Une étude de la phase I/II aboutie par des chercheurs à partir du centre de lutte contre le cancer de DM Anderson d'Université du Texas a trouvé IMGN632, un conjugué d'anticorps-médicament du roman CD123-targeting, était tolérable et eue comme conséquence un taux de réponse 29% général dans les patients présentant tumeur rechutée/réfractaire de cellule dendritique de plasmacytoid de blastique (BPDCN), un rare, mais agressif, type de leucémie, et un taux de réponse 31% général dans des patients de BPDCN présentant la demande de règlement antérieure de tagraxofusp.

Des résultats précoces de l'étude ont été présentés aujourd'hui par Naveen Pemmaraju, M.D., professeur agrégé de leucémie, à la rencontre annuelle 2020 virtuelle de la société américaine de l'hématologie.

BPDCN est connu comme maladie avec la survie historiquement faible et les options limitées de demande de règlement. Le premier traitement visé, tagraxofusp, était approuvé pour BPDCN en décembre 2018 basé sur une autre étude aboutie par Pemmaraju. Cependant, les résultats faibles persistent après que les patients remarquent une rechute de la maladie cesse de réagir à la demande de règlement.

« Il y a toujours un besoin urgent et imprévisible de patients avec rechuté/réfractaire BPDCN, ainsi il est important et nécessaire pour avoir d'autres traitements, » Pemmaraju a dit. « Nos expositions IMGN632 d'étude fournit un profil nouveau, sûr, favorable de demande de règlement jusqu'ici pour cette population des patients notable. »

L'étude représente une grande population pour la maladie rare

Les chercheurs estiment que BPDCN affecte 500 à 1.000 Américains tous les ans. Les 28 patients adultes étant inscrit, cet essai clinique multicentrique actuel est la plus grande étude jusqu'à présent à titre estimatif de traiter patients rechutés/réfractaires de BPDCN.

Un patient avec BPDCN précédemment non traité a été également inscrit. La majorité (52%) de patients dans l'étude a reçu des régimes intensifs antérieurs de chimiothérapie et 24% a eu les greffes allogènes antérieures de cellule souche.

Treize patients (45%) avaient précédemment reçu le tagraxofusp, qui vise également la borne CD123 actuelle dans BPDCN. Comme conjugué d'anticorps-médicament, travaux IMGN632 différemment que le tagraxofusp en combinant un anticorps de la haut-affinité anti-CD123 avec une charge utile de ADN-alkylation nouvelle.

BPDCN tend à affecter des adultes plus âgés, avec presque la moitié des patients neufs diagnostiqués au-dessus de l'âge de 70. La majorité de patients sont mâle. La démographie d'étude a réfléchi ces caractéristiques de la maladie, avec la participation d'hommes de 76% et un âge moyen de 72 ans (gamme 19-82 ans).

IMGN632 est tolérable et produit des réactions dans un tiers des patients de BPDCN

Huit des 28 rechutés/de patients réfractaires (29%) ont eu une réaction objective, avec cinq patients réalisant une réaction complète ou la réaction complète clinique. Parmi les 13 patients qui ont été précédemment soignés avec le tagraxofusp, quatre (31%) ont eu une réaction objective à IMGN632.

Neuf des 15 patients (60%) qui ont écrit l'étude avec la maladie de moelle osseuse ont réalisé le jeu de moelle osseuse des souffles (<5%), et sept de ces neuf patients ont réalisé une réaction générale.

IMGN632 est donné par IV une fois que toutes les trois semaines et peut être administré dans un réglage de patient. Le médicament a eu un profil de sécurité favorable. La nausée, l'oedème périphérique, et les réactions liées à l'infusion étaient les événements défavorables demande de règlement-émergents le plus couramment rapportés.

La pente la plus courante 3 ou des événements plus élevés étaient thrombopénie, neutropénie fébrile, et hyperglycémie (10%).

Aucun cas de syndrome de fuite capillaire n'était rapporté, et la mort demande de règlement demande de règlement ne s'est pas produite. Basé sur des découvertes initiales, la FDA a accordé à la nomination de traitement de découverte à IMGN632 en octobre 2020.

Tandis que le tagraxofusp est le seul traitement approuvé pour BPDCN jusqu'ici, il a également le potentiel pour la toxicité sérieuse sous forme de syndrome de fuite capillaire, ainsi la caractéristique favorable de sécurité vue jusqu'ici pour IMGN632 est de bonnes nouvelles pour les agents CD123. »

Naveen Pemmaraju, DM, professeur agrégé de leucémie, centre de lutte contre le cancer de l'Université du Texas M.D. Anderson

« Avoir un test clinique concentré sur une maladie rare est un développement prometteur seule parce que c'est une opportunité pour que les patients atteignent un traitement potentiel. Pendant que l'essai continue à s'inscrire, nous augmentons ce programme aux patients aussi bien neuf diagnostiqués. »