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Lo studio mostra l'associazione fra il vantaggio della chemioterapia e lo stato della menopausa nei pazienti di cancro al seno

Dopo seguito mediano di 5,1 anni, fra le donne con il cancro al seno vertice-positivo della fase iniziale della linfa e un punteggio di ricorrenza di 25 o abbassi chi hanno ricevuto la terapia endocrina ausiliaria con o senza la chemioterapia, pazienti postmenopausali non ha avuto vantaggio aggiunto dalla chemioterapia, mentre i pazienti premenopausal che hanno ricevuto la chemioterapia avevano migliorato la sopravvivenza sana dilagante (IDFS) e un'indicazione iniziale della sopravvivenza globale migliore (OS), secondo i dati dal test clinico di SWOG S1007 RxPONDER presentato al simposio 2020 del cancro al seno di San Antonio, ha tenuto 8-11 dicembre.

Il modulo più comune di cancro al seno è ormone (HR) ricevitore-positivo e HER2-negative, comprendente circa due terzi tutti i cancri al seno dilaganti.„

Kevin Kalinsky, MD, ms, Direttore del centro del petto della famiglia di Glenn, istituto del Cancro di Winship dell'Emory University

RxPONDER è stato progettato ed esecuzione tramite la rete di ricerca sul cancro di SWOG con supporto dall'istituto nazionale contro il cancro. Ha precisato per determinare quale pazienti con il cancro al seno di HER2-negative e Ora-positivo ed un - tre linfonodi ascellari positivi traggono giovamento dalla chemioterapia e quale pazienti potrebbero evitare sicuro la chemioterapia ed ancora raggiungere i simili risultati con la terapia endocrina sola, Kalinsky ha detto. “Finora, non c'erano dati da un grande test clinico ripartito con scelta casuale per guidare questa decisione,„ ha aggiunto.

“Ai tempi di questa analisi, i nostri dati indicano che donne postmenopausali con il cancro al seno di HER2-negative e Ora-positivo con un - tre vertici positivi e un punteggio di ricorrenza di 25 o si abbassano possono evitare sicuro ricevere la chemioterapia ausiliaria. D'altra parte, i pazienti premenopausal con il cancro al seno di HER2-negative e Ora-positivo con un - tre vertici positivi e un punteggio di ricorrenza di 25 o si abbassano dovrebbero considerare la chemioterapia ausiliaria. Il tasso di sopravvivenza sano dilagante migliore da 5 per cento con chemioterapia in questo gruppo,„ Kalinsky ha detto.

In questo test clinico, 5.083 pazienti con il cancro al seno della fase 2-3 che comprende un - tre linfonodi ascellari e di cui il tessuto ha avuto un punteggio di ricorrenza di 25 o più in basso sono stati definiti a caso (1: 1) alla terapia endocrina da solo o alla terapia endocrina più chemioterapia. Approssimativo due terzi dei pazienti erano postmenopausali. I dati sono stati stratificati tramite il punteggio di ricorrenza (0-13 contro 14-25), lo stato della menopausa e la dissezione nodale ascellare contro la biopsia di vertice della sentinella.

Il punteggio di ricorrenza, che può variare da zero a 100, era risoluto facendo uso della prova di Oncotype Dx. La prova fornisce ad una valutazione del rischio individualizzata basata a genoma (valutando 16 geni in relazione con il Cancro) per il cancro al seno dilagante della fase iniziale.

Lo studio è stato destinato per valutare se la differenza in IDFS per i pazienti ha trattato con la chemioterapia, confrontata senza la chemioterapia, è stata collegata con il punteggio di ricorrenza. I ricercatori non hanno trovato associazione fra il vantaggio della chemioterapia ed i valori di punteggio di ricorrenza fra 0-25 quando valuta l'intera popolazione di studio compreso sia le donne premenopausal che postmenopausali.

Tuttavia, c'era un'associazione significativa fra il vantaggio della chemioterapia e lo stato della menopausa, avvianti ulteriori analisi dei dati dai pazienti postmenopausali della menopausa di status.n con massa di ricorrenza di 25 o più basso, non c'era differenza nel IDFS quinquennale fra coloro che ha ricevuto la chemioterapia e coloro che non ha fatto (91,6 per cento contro 91,9 per cento, rispettivamente).

In pazienti premenopausal con massa di ricorrenza di 25 o abbassi, IDFS quinquennale era 94,2 per cento per coloro che ha ricevuto la chemioterapia, contro 89 per cento per coloro che non ha ricevuto la chemioterapia. I dati egualmente hanno mostrato un vantaggio di OS di 53 per cento in pazienti premenopausal, sebbene questo risultato fosse considerato iniziale dovuto il numero limitato degli eventi ai tempi della valutazione. I risultati erano simili in donne premenopausal con i punteggi di ricorrenza 0-13 e quelli con i punteggi di ricorrenza 14-25.

“Per i pazienti premenopausal con cancro al seno vertice-positivo, sappiamo da altri studi che la terapia endocrina ausiliaria più efficace è soppressione ovarica combinata con un inibitore di aromatase. Egualmente sappiamo che la chemioterapia induce la soppressione ovarica che è spesso permanente in donne premenopausal,„ Kalinsky spiegato.

Fra le donne premenopausal in questo studio, la soppressione ovarica è stata realizzata in 15,9 per cento di quelle nel braccio solo di terapia endocrina, contro in 3,7 per cento di quelli in chemioterapia più il braccio endocrino di terapia. “Fino a che punto il vantaggio della chemioterapia osservato nella nostra prova è dovuto da menopausa indotta da chemioterapia rimane sconosciuto,„ Kalinsky ha notato.

“Stiamo riferendo questi dati a 53,7 per cento degli eventi previsti di IDFS. Continueremo a riferire gli aggiornamenti da questo studio mentre più dati di seguito sono raccolti,„ lui abbiamo detto.

Le limitazioni dello studio includono che questi dati rappresentano un'analisi provvisoria. Gli studi futuri terranno conto le analisi di dati supplementari del sottoinsieme e tempo per seguito continuato, Kalinsky ha detto.