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O estudo mostra a associação entre o benefício da quimioterapia e o estado menopáusico em pacientes de cancro da mama

Depois que uma continuação mediana de 5,1 anos, entre mulheres com cancro da mama nó-positivo da fase inicial da linfa e uma contagem do retorno de 25 ou abaixam quem recebeu a terapia adjuvante da glândula endócrina com ou sem a quimioterapia, os pacientes pós-menopáusicos não tiveram nenhum benefício adicionado da quimioterapia, quando os pacientes premenopausal que receberam quimioterapia tinham melhorado a sobrevivência sã invasora (IDFS) e uma indicação adiantada da sobrevivência total melhorada (OS), de acordo com dados do ensaio clínico de SWOG S1007 RxPONDER apresentado no simpósio 2020 do cancro da mama de San Antonio, guardararam os 8-11 de dezembro.

O formulário o mais comum do cancro da mama é hormona (HR) receptor-positiva e HER2-negative, compreendendo aproximadamente dois terços de todos os cancro da mama invasores.”

Kevin Kalinsky, DM, MS, director do centro do peito da família de Glenn, instituto do cancro de Winship da universidade de Emory

RxPONDER foi projectado e corrida pela rede da investigação do cancro de SWOG com apoio do instituto nacional para o cancro. Exps para determinar que pacientes com cancro da mama Hora-positivo, de HER2-negative e um a três nós de linfa axilares positivos tiram proveito da quimioterapia e que pacientes poderiam com segurança evitar a quimioterapia e ainda conseguir resultados similares com terapia da glândula endócrina apenas, Kalinsky disse. “Até aqui, não havia nenhum dados de um grande ensaio clínico randomized para guiar esta decisão,” adicionou.

“Na altura desta análise, nossos dados mostram que mulheres pós-menopáusicos com cancro da mama Hora-positivo, de HER2-negative com um a três nós positivos e uma contagem do retorno de 25 ou abaixam-no podem com segurança evitar receber a quimioterapia adjuvante. Por outro lado, os pacientes premenopausal com cancro da mama Hora-positivo, de HER2-negative com um a três nós positivos e uma contagem do retorno de 25 ou abaixam devem considerar a quimioterapia adjuvante. A taxa de sobrevivência sã invasora melhorada por 5 por cento com quimioterapia neste grupo,” Kalinsky disse.

Neste ensaio clínico, 5.083 pacientes com o cancro da mama da fase 2-3 que envolve um a três nós de linfa axilares e cujo o tecido teve uma contagem do retorno de 25 ou mais baixo foi atribuído aleatòria (1:1) à terapia da glândula endócrina apenas ou à terapia da glândula endócrina mais a quimioterapia. Aproximadamente dois terços dos pacientes eram pós-menopáusicos. Os dados foram estratificados pela contagem do retorno (0-13 contra 14-25), pelo estado menopáusico, e pela dissecção nodal axilar contra a biópsia do nó da sentinela.

A contagem do retorno, que pode variar de zero a 100, era determinada usando o teste de Oncotype Dx. O teste fornece uma avaliação de risco particularizada genoma-baseada (avaliando 16 genes cancro-relacionados) para o cancro da mama invasor da fase inicial.

O estudo foi projectado avaliar se a diferença em IDFS para pacientes tratou com a quimioterapia, comparada sem a quimioterapia, estêve relacionada à contagem do retorno. Os investigador não encontraram nenhuma associação entre o benefício da quimioterapia e os valores de contagem do retorno entre 0-25 ao avaliar a população inteira do estudo que inclui mulheres premenopausal e pós-menopáusicos.

Contudo, havia uma associação significativa entre o benefício da quimioterapia e o estado menopáusico, provocando análises mais aprofundada dos dados por pacientes pós-menopáusicos menopáusicos de status.n com as contagens do retorno de 25 ou mais baixo, não havia nenhuma diferença no IDFS de cinco anos entre aquelas que receberam a quimioterapia e aquelas que não fizeram (91,6 por cento contra 91,9 por cento, respectivamente).

Em pacientes premenopausal com as contagens do retorno de 25 ou abaixe, IDFS de cinco anos era 94,2 por cento para aqueles que receberam a quimioterapia, contra 89 por cento para aqueles que não receberam a quimioterapia. Os dados igualmente mostraram um benefício de um ósmio de 53 por cento em pacientes premenopausal, embora este resultado fosse considerado adiantado devido ao número limitado de eventos na altura da avaliação. Os resultados eram similares em mulheres premenopausal com contagens do retorno 0-13 e aqueles com contagens do retorno 14-25.

“Para pacientes premenopausal com cancro da mama nó-positivo, nós sabemos de outros estudos que a terapia adjuvante a mais eficaz da glândula endócrina é supressão ovariana combinada com um inibidor do aromatase. Nós igualmente sabemos que a quimioterapia induz a supressão ovariana que é frequentemente permanente em mulheres premenopausal,” Kalinsky explicado.

Entre as mulheres premenopausal neste estudo, a supressão ovariana foi executada em 15,9 por cento daquelas no braço sozinho da terapia da glândula endócrina, contra em 3,7 por cento daqueles na quimioterapia mais o braço da terapia da glândula endócrina. “Ao qual extensão o benefício da quimioterapia observado em nossa experimentação é devido à menopausa quimioterapia-induzida permanece desconhecido,” Kalinsky notou.

“Nós estamos relatando estes dados em 53,7 por cento de eventos previstos de IDFS. Nós continuaremos a relatar actualizações deste estudo como mais dados da continuação são recolhidos,” ele dissemos.

As limitações do estudo incluem que estes dados representam uma análise provisória. Os estudos futuros permitirão análises de dados adicionais do subconjunto e hora para a continuação continuada, Kalinsky disse.