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El estudio muestra la asociación entre la ventaja de la quimioterapia y el estado menopáusico en enfermos de cáncer del pecho

Después de una continuación mediana de 5,1 años, entre mujeres con el cáncer de pecho nodo-positivo del temprano-escenario de la linfa y una muesca de la repetición de 25 o baje quién recibieron terapia endocrina complementaria con o sin la quimioterapia, los pacientes posmenopáusicos no tenía ninguna ventaja adicional de la quimioterapia, mientras que los pacientes premenopausal que recibieron quimioterapia habían perfeccionado supervivencia sana invasor (IDFS) y una indicación temprana de la supervivencia total perfeccionada (OS), según datos de la juicio clínica de SWOG S1007 RxPONDER presentada en el simposio 2020 del cáncer de pecho de San Antonio, esperó el 8-11 de diciembre.

La forma más común del cáncer de pecho es hormona (HR) receptor-positiva y HER2-negative, comprendiendo cerca de dos tercios de todos los cánceres de pecho invasores.”

Kevin Kalinsky, Doctor en Medicina, ms, director del centro del pecho de la familia de Glenn, instituto del cáncer de Winship de la universidad de Emory

RxPONDER fue diseñado y corrida por la red de la investigación de cáncer de SWOG con el apoyo del Instituto Nacional del Cáncer. Se estableció para determinar qué pacientes con el cáncer Hora-positivo, de HER2-negative de pecho y un a tres ganglios linfáticos axilares positivos se benefician de la quimioterapia y qué pacientes podrían evitar con seguridad la quimioterapia y todavía lograr resultados similares con la terapia endocrina sola, Kalinsky dijo. “Hasta ahora, no había datos de una juicio clínica seleccionada al azar grande para dirigir esta decisión,” él agregó.

“A la hora de este análisis, nuestros datos muestran que las mujeres posmenopáusicas con el cáncer Hora-positivo, de HER2-negative de pecho con un a tres nodos positivos y una muesca de la repetición de 25 o bajan pueden evitar con seguridad recibir la quimioterapia complementaria. Por otra parte, los pacientes premenopausal con el cáncer Hora-positivo, de HER2-negative de pecho con un a tres nodos positivos y una muesca de la repetición de 25 o bajan deben considerar la quimioterapia complementaria. La tasa de supervivencia sana invasor perfeccionada por el 5 por ciento con quimioterapia en este grupo,” Kalinsky dijo.

En esta juicio clínica, destinaron 5.083 pacientes con el cáncer de pecho del escenario 2-3 que implicaba un a tres ganglios linfáticos axilares y cuyo tejido tenía una muesca de la repetición de 25 o más bajo aleatoriamente (1: 1) a la terapia endocrina solamente o a la terapia endocrina más la quimioterapia. Áspero dos tercios de los pacientes eran posmenopáusicos. Los datos fueron estratificados por la muesca de la repetición (0-13 comparado con 14-25), el estado menopáusico, y la disección nodal axilar comparado con biopsia del nodo del centinela.

La muesca de la repetición, que puede colocar a partir de la cero a 100, era resuelta usando la prueba de Oncotype Dx. La prueba ofrece una evaluación de riesgos individualizada genoma-basada (evaluando 16 genes cáncer-relacionados) para el cáncer de pecho invasor del temprano-escenario.

El estudio fue diseñado para fijar si la diferencia en IDFS para los pacientes trató con la quimioterapia, comparada sin la quimioterapia, fue relacionada con la muesca de la repetición. Los investigadores no encontraron ninguna asociación entre la ventaja de la quimioterapia y los valores de muesca de la repetición entre 0-25 al evaluar la población entera del estudio incluyendo mujeres premenopausal y posmenopáusicas.

Sin embargo, había una asociación importante entre la ventaja de la quimioterapia y el estado menopáusico, accionando otros análisis de los datos de los pacientes posmenopáusicos menopáusicos de status.n con la repetición decenas de 25 o de más inferior, no había diferencia en el IDFS de cinco años entre los que recibieron la quimioterapia y los que no lo hicieron (el 91,6 por ciento comparado con el 91,9 por ciento, respectivamente).

En pacientes premenopausal con la repetición decenas de 25 o bajan, IDFS de cinco años eran el 94,2 por ciento para los que recibieron la quimioterapia, comparado con el 89 por ciento para los que no recibieron la quimioterapia. Los datos también mostraron una ventaja del OS del 53 por ciento en pacientes premenopausal, aunque este resultado se considere temprano debido al número limitado de acciones a la hora de la evaluación. Los resultados eran similares en mujeres premenopausal con las muescas de la repetición 0-13 y ésos con las muescas de la repetición 14-25.

“Para los pacientes premenopausal con el cáncer de pecho nodo-positivo, sabemos de otros estudios que la terapia endocrina complementaria más efectiva es supresión ovárica combinada con un inhibidor del aromatase. También sabemos que la quimioterapia induce la supresión ovárica que es a menudo permanente en mujeres premenopausal,” Kalinsky explicado.

Entre las mujeres premenopausal en este estudio, la supresión ovárica fue realizada en el 15,9 por ciento de ésos en la arma sola de la terapia endocrina, comparado con en el 3,7 por ciento de ésos en la quimioterapia más la arma endocrina de la terapia. “En qué medida la ventaja de la quimioterapia observada en nuestra juicio es debido a la menopausia quimioterapia-inducida sigue siendo desconocida,” Kalinsky observó.

“Estamos denunciando estos datos en el 53,7 por ciento de acciones previstas de IDFS. Continuaremos denunciar actualizaciones de este estudio como más datos de la continuación cerco,” él dijimos.

Las limitaciones del estudio incluyen que estos datos representan un análisis interino. Los estudios futuros permitirán análisis de datos adicionales del subconjunto y hora para la continuación continuada, Kalinsky dijo.