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O Grande-nunca estudo encontra baixas taxas de complicação nas crianças que vestem lentes de contacto macias

O grande-nunca estudo retrospectivo de seu tipo encontrou taxas de complicação muito baixas nas crianças que vestem lentes de contacto macias, similares às taxas nos adultos. Os resultados novo-publicados oferecem a profissionais do cuidado do olho (ECPs) a informação valiosa do real-mundo aos melhores pais e cuidadors do conselho enquanto consideram opções provadas da gestão da miopia ajudar a progressão lenta da miopia.

Taxas adversas do evento no estudo de coorte retrospectivo da segurança do desgaste macio pediátrico da lente de contacto: o estudo de ReCSS aparecerá na introdução de janeiro de 2021 do sistema ótico oftálmico & fisiológico, o jornal revisto par da faculdade BRITÂNICA dos optometristas. Está agora disponível no formulário da pre-imprensa através do acesso aberto.

pisco de peito vermelho independente Largo-respeitado Chalmers do pesquisador, OD, FAAO, servido como o investigador principal, co-sendo o autor do papel com cientistas John McNally de CooperVision, do OD, do FAAO, e do Paul Chamberlain, BSc (Hons), e Lisa Keay, PhD, cabeça da escola da optometria e ciência da visão para UNSW Sydney.

O trabalho foi iniciado para apoiar as submissões reguladoras de CooperVision de MiSight® as lentes de 1 contacto do dia, que estão actualmente disponíveis em 26 países com mais esperado em 2021.

ReCSS mediu a taxa de eventos adversos (AE) nas crianças que eram lentes de contacto macias prescritas antes que giraram 13 anos velhos para estabelecer a segurança vestindo entre essa classe etária. A revisão documentou detalhes da AE das cartas da prática e dos dados clínicos do ensaio clínico de quase 1.000 crianças e observou 2.713 anos de desgaste através de 4.611 visitas. Comparado aos resultados da AE derivados exclusivamente dos ensaios clínicos, estes dados são prováveis ser mais que se pode generalizar às experiências do mundo real porque as lentes de contacto macias do controle da miopia são prescritas mais extensamente aos pacientes novos.

Os registros clínicos das visitas do escritório com AEs potencial foram revistos independente por um painel da adjudicação para determinar um diagnóstico do consenso. Os resultados actuais são muito similares mas ligeira mais baixos do que às taxas relatadas nos estudos precedentes de grupos de idade similares, atribuídos possivelmente à proporção mais alta de lentes descartáveis diárias no estudo actual. O estudo encontrou que a taxa de incidência annualized de eventos inflamatórios era menos de 1 por cento pelo ano de desgaste. A maioria dos eventos era abrasões da conjuntivite ou do corpo estrangeiro, reflexivas desta população nova.

Os autores notam que o estudo de ReCSS encontrou um mais desprezado da ceratoconjuntivite microbiana (7.4/10,000 anos de desgaste) com um intervalo de confiança mais apertado do que outros estudos pediatras do cargo-mercado, oferecendo a confiança restabelecida aos clínicos e aos pais das crianças em relação à segurança da miopia controlam lentes de contacto macias. Que a taxa é comparável às taxas estabelecidas de ceratoconjuntivite microbiana nos adultos.

ReCSS é a compilação a mais extensiva do “real-mundo” segurança de apoio dos dados do desgaste macio da lente de contacto nas crianças, complementando a pesquisa da eficácia de nosso lançamento de primeira pedra, multi-ano MiSight® 1 estudo clínico do dia,” disse McNally, que serve como o director superior de CooperVision da pesquisa clínica. Os “médicos apreciarão o facto de que o estudo incluiu uma escala de tipos e lugar da prática do eyecare e uma variedade de tipos, modalidades e projectos macios da lente de contacto. Os pais devem estar ainda mais seguros em abraçar os benefícios contacto macio de uma aproximação lente-baseada à gestão da miopia sabendo que o estudo avaliou a segurança de lentes de contacto nas crianças da mesma faixa etária que seus próprias.”

John McNally, o director superior de CooperVision da pesquisa clínica

Source:
Journal reference:

Chalmers, R.L., et al. (2020) Adverse event rates in the retrospective cohort study of safety of paediatric soft contact lens wear: the ReCSS study. Ophthalmic & Physiological Optics. doi.org/10.1111/opo.12753.