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Le prove rapide meno sensibili possono mancare infezione asintomatica/presintomatica SARS-CoV-2

Il transmissibility rapido del coronavirus 2 (SARS-CoV-2) di sindrome respiratorio acuto severo ha posato una sfida significativa alle misure di contenimento COVID-19, particolarmente a causa di alta percentuale delle infezioni asintomatiche e presintomatiche.

Di conseguenza, la trasmissione accade spesso prima che la persona sia conosciuta per essere infettata. Ciò ha stimolato la ricerca intensiva sui metodi di diagnosi precoce, che dovrebbero essere sia accurati che affidabili. Ciò sarebbe uno di migliori metodi per proteggere le popolazioni vulnerabili ad alto rischio, se compiono determinati presupposti chiave.

Una nuova pubblicazione preliminare è comparso sul " server " del medRxiv* nel dicembre 2020, descrivendo un evento presintomatico documentato della trasmissione. Ciò fornisce un thread snello di prova quanto a come il caricamento virale aumenta.

SARS-CoV-2

SARS-CoV-2. Credito di immagine: Kateryna Kon/Shutterstock.com

Studi più iniziali

Manifestazione che fino a ~75% della trasmissione accade prima che i sintomi si sviluppino nelle impostazioni di non sanità quali i partiti, sport di molti studi si incontra, prigioni, riunioni religiose e visite della famiglia.

I ricercatori citano uno scoppio di Wisconsin che pregiudica oltre 100 campeggiatori a cominciare da un singolo studente che è diventato sintomatico un giorno dopo essere arrivato al campo. Malgrado quarantining 11 contatto vicino fino a rapida i risultati dei test erano disponibili e malgrado i risultati dei test negativi di questi contatti, con conseguente loro versione da quarantena, 6 su 11 successivamente sono diventato sintomatici, spargendo l'infezione al resto dei campeggiatori.

Per contro, la prova ripetuta di PCR degli occupanti della casa di cura, dopo che tre di loro hanno verificato il positivo a COVID-19, piombo a sua ulteriore trasmissione a soltanto 19 su 99 residenti oltre due settimane. La prova affidabile iniziale può contribuire efficacemente ad isolare le persone infettate prima che infettino altre.

Sensibilità contro i risultati rapidi

Le prove più sensibili ora disponibili hanno un limite di una rilevazione (LOD) 10-1023 di RNA copies/mL. Questi comprendono le reazioni a catena trascrizione-quantitative inverse della polimerasi (qPCR di RT). Questi principalmente dipendono dai metodi intensivi del preparato del campione, con l'estrazione del RNA e la depurazione e richiedono i laboratori centralizzati, sebbene alcune prove di punto-de-cura siano disponibili.

L'altra categoria delle prove è quelle con la sensibilità bassa, che richiedono LODs di 105 - 107 copies/mL, quali le prove dell'antigene o molecolari. Queste sono prove rapide, non richiedenti il preparato rigoroso del campione e più economico ed adatto per i laboratori esterni. Questi sono importanti per individuazione tempestiva tramite sorveglianza ed hanno ricevuto l'approvazione di FDA per uso in persone sintomatiche. Tuttavia, non possono potere prendere i pazienti asintomatici o presintomatici.

Più presto, gli studi hanno riferito la capacità delle prove rapide di fornire la diagnosi precoce rapida. Tuttavia, un'emissione vitale con le prove rapide è la loro sensibilità bassa, che preclude il loro uso di sorveglianza. Di conseguenza, possono essere usate per individuare l'infezione iniziale soltanto se è presupposto che il caricamento virale aumenti rapido agli alti livelli (>105-106 RNA copies/mL) dopo l'infezione e rimanga elevato. Tuttavia, ci sono dati insufficienti per confermare queste circostanze.

Dettagli di studio

Lo studio corrente ha messo a fuoco su una famiglia in cui un membro è stato diagnosticato con COVID-19. I contatti del paziente di indice analitico all'interno della famiglia sono stati seguiti due volte al giorno dalla prova della saliva, da cui il caricamento virale assoluto è stato quantificato. Hanno usato le prove digitali di PCR della gocciolina di RT e di RT-qPCR (ddPCR di RT).

La famiglia ha avuta quattro membri, compreso due genitori ed i loro due bambini. Uno dei bambini ha avuto contatto vicino con una persona COVID-19 appena prima che entrambi hanno ritornato a casa dopo un fuori dello scatto dello stato. Entrambi sono stati provati dal RT-qPCR il seguente giorno, con il contatto che risulta un risultato positivo e l'altra quantità negativa.

Il fratello germano positivo è stato isolato ed il resto della famiglia quarantined. Successivamente, il fratello germano negativo ed un genitore sono diventato positivi e l'ordinamento virale ha supportato la diffusione del virus dal caso di indice analitico al resto.

Le osservazioni di studio indicano l'aumento lento

Seguito rigoroso per gli scopi di studio ha indicato che i caricamenti virali, almeno in alcuni casi, aumentano durante i giorni e non le ore, indicanti un aumento lento. Ciò è utile se le prove altamente sensibili individuano l'infezione prima che il caricamento virale aumenti ai livelli contagiosi. Tali prove comprendono la PCR.

Tuttavia, il caricamento virale del secondo fratello germano ha richiesto i tre giorni per attraversare il limite di rilevazione (LOD) per le prove rapide. I risultati hanno mostrato un caricamento virale fra 10-1035 copies/mL in sei campioni successivi prima del raggiungimento del picco di 107 copies/mL. Questo aumento lento lo renderebbe difficile valutare l'infettività della persona. Può raccomandare l'ipotesi che tale gente non è probabile essere contagiosa e non ha bisogno dell'auto-isolato.

Secondariamente, il livello di punta può essere sotto il LOD delle prove rapide COVID-19, con soltanto 1/88 che è sopra. Inoltre, il paziente di indice analitico non ha mostrato mai un caricamento virale sopra il questo anche mentre la trasmissione della famiglia stava avendo luogo, come presunto dai ricercatori.

In terzo luogo, dei 52 campioni che hanno verificato il positivo a partire dai primi 10 giorni dello studio, solo tre erano vicino o sopra il LOD (copie6 9.3x10) della meno prova rapida sensibile. Tuttavia, 33 la hanno superata per la prova rapida più sensibile. Durante il periodo presintomatico sia del genitore infettato che del secondo fratello germano, probabilmente avrebbero verificato il positivo a RT-qPCR ma erano stato negativi o hanno avuti risultati inaffidabili, con molte delle prove con la sensibilità più bassa.

Che cosa sono le implicazioni?

Questi risultati sono d'accordo con uno studio più iniziale sui giocatori di pallacanestro, mostranti un aumento lento nei caricamenti virali per i fino a cinque giorni dal primo esame di PCR che ha provato il positivo fino al tempo che hanno attraversato il LOD delle prove rapide. Molto poche delle prove in questo studio hanno attraversato il LOD delle prove rapide dell'antigene da molto.

I ricercatori suggeriscono che le prove della basso sensibilità siano utili da confermare COVID-19 nelle infezioni sintomatiche alla prova di punto-de-cura, coerente con l'autorizzazione di FDA. D'altra parte, in base a questo piccolo gruppo di dati, queste prove non sono adatte a sorveglianza su grande scala sistematica delle persone asintomatiche.

Lo studio corrente occupato soltanto della saliva, ma la sensibilità di questo campione ai tamponi rinofaringei è ancora in questione, malgrado parecchi studi. Gli studi più quantitativi saranno richiesti di definire i caricamenti virali negli esemplari respiratori differenti e di determinare il protocollo per la determinazione sensibile dei caricamenti virali dalla saliva.

La relazione fra RNA virale in un esemplare ed il titolo virale in tensione, che indica l'infettività, può essere determinata soltanto dagli studi di confronto testa a testa. Molti dati quindi ancora sono attesi per modellare le migliori strategie di prova per contenimento virale in questa pandemia.

Avviso *Important

il medRxiv pubblica i rapporti scientifici preliminari che pari-non sono esaminati e, pertanto, non dovrebbero essere considerati conclusivi, guida la pratica clinica/comportamento correlato con la salute, o trattato come informazioni stabilite.

Journal reference:
Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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