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Las pruebas rápidas menos sensibles pueden faltar la infección asintomática/presintomática SARS-CoV-2

La transmisibilidad rápida del coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de la neumonía asiática ha planteado un reto importante a las dimensiones de la contención COVID-19, especialmente debido al alto porcentaje de infecciones asintomáticas y presintomáticas.

Como consecuencia, la transmisión ocurre a menudo antes de que conozcan al individuo para ser infectado. Esto ha estimulado la investigación intensiva en los métodos de diagnóstico precoz, que deben ser exactos y seguros. Éste sería uno de los mejores métodos para proteger las poblaciones vulnerables de alto riesgo, con tal que satisfagan ciertas suposiciones dominantes.

Una nueva prueba preliminar apareció en el servidor del medRxiv* en diciembre de 2020, describiendo una acción presintomática documentada de la transmisión. Esto ofrece una rosca delgada de las pruebas en cuanto a cómo la carga viral aumenta.

SARS-CoV-2

SARS-CoV-2. Haber de imagen: Kateryna Kon/Shutterstock.com

Estudios anteriores

La demostración que ocurre el hasta ~75% de la transmisión antes de que los síntomas se conviertan en fijaciones de la no-atención sanitaria tales como destacamentos, deportes de muchos estudios se encuentra, las prisiones, las reuniones religiosas, y las visitas de la familia.

Los investigadores citan un brote de Wisconsin que afecta sobre 100 campistas empezando por un único estudiante que hizo sintomático un día después de llegar el campamento. A pesar de quarantining 11 contactos cercanos hasta rapid los resultados de la prueba estaban disponibles, y a pesar de los resultados de la prueba negativos de estos contactos, dando por resultado su baja de la cuarentena, 6 de 11 llegaron a ser más adelante sintomáticos, extendiendo la infección al descanso de los campistas.

Inversamente, la prueba relanzada de la polimerización en cadena de los inquilinos de la clínica de reposo, después de que tres de ellos probaran el positivo para COVID-19, llevó a su transmisión posterior a solamente 19 residentes de 99 durante dos semanas. La prueba segura temprana puede ayudar a aislar efectivo a individuos infectados antes de que infecten otros.

Sensibilidad comparado con resultados rápidos

Las pruebas más sensibles ahora disponibles tienen un límite de detección (LOD) 10-1023 del ARN copies/mL. Éstos incluyen las reacciones en cadena transcripción-cuantitativas reversas de polimerasa (qPCR del RT). Éstos dependen sobre todo de métodos intensivos de la preparación de la muestra, con la extracción del ARN y la purificación, y requieren laboratorios centralizados, aunque algunas pruebas del punto-de-cuidado están disponibles.

La otra categoría de las pruebas es las con sensibilidad inferior, que requieren LODs de 105 a 107 copies/mL, tales como pruebas moleculares o del antígeno. Éstas son pruebas rápidas, no requiriendo la preparación rigurosa de la muestra, y más barato y conveniente para los laboratorios exteriores. Éstos son importantes para la detección temprana por vigilancia y han recibido la aprobación del FDA para el uso en individuos sintomáticos. Sin embargo, pueden no poder tomar a pacientes asintomáticos o presintomáticos.

Anterior, los estudios han denunciado la capacidad de pruebas rápidas de ofrecer el diagnóstico precoz rápido. Sin embargo, una entrega vital con las pruebas rápidas es su sensibilidad inferior, que impide su uso de la vigilancia. Como consecuencia, pueden ser utilizadas para descubrir la infección temprana solamente si se asume que la carga viral sube rápidamente a los niveles (>105-106 ARN copies/mL) después de la infección y sigue elevada. Sin embargo, hay datos escasos para confirmar estas condiciones.

Detalles del estudio

El estudio actual se centró en un hogar donde diagnosticaron a una pieza con COVID-19. Los contactos del paciente del índice dentro del hogar fueron seguidos por dos veces al día la prueba de la saliva, de las cuales la carga viral absoluta fue cuantificada. Utilizaron pruebas digitales de la polimerización en cadena de la gotita del RT-qPCR y del RT (ddPCR del RT).

El hogar tenía cuatro piezas, incluyendo dos padres y sus dos niños. Uno de los niños tenía contacto cercano con una persona COVID-19 momentos antes que ambos ellos volvieron a casa después de una salida - del viaje del estado. Ambos fueron probados por el RT-qPCR el día siguiente, con el contacto girando encima del resultado positivo y de la otra negativa.

Aislaron al hermano positivo, y el descanso del hogar quarantined. Más adelante, el hermano negativo y un padre hicieron positivos, y la secuencia viral soportó la extensión del virus del caso del índice al descanso.

Las observaciones del estudio indican subida lenta

La continuación rigurosa para los propósitos del estudio mostró que las cargas virales, en por lo menos algunos casos, suben durante los días y no las horas, indicando una subida lenta. Esto es beneficioso si las pruebas altamente sensibles descubren la infección antes de que la carga viral suba a los niveles infecciosos. Tales pruebas incluyen la polimerización en cadena.

Sin embargo, la carga viral del segundo hermano tardó tres días para cruzar el límite de detección (LOD) para las pruebas rápidas. Los resultados mostraron una carga viral entre 10-1035 copies/mL en seis muestras sucesivas antes de alcanzar un pico de 107 copies/mL. Esta subida lenta haría difícil fijar la contagiosidad del individuo. Puede ascender la suposición que tal gente no es probable ser infecciosa y no necesita el uno mismo-aislante.

En segundo lugar, el nivel máximo puede estar abajo del LOD de las pruebas rápidas COVID-19, con solamente 1/88 estando encima de él. Por otra parte, el paciente del índice nunca mostró una carga viral encima de este incluso mientras que ocurría la transmisión del hogar, según lo supuesto por los investigadores.

En tercer lugar, de las 52 muestras que probaron el positivo a partir de los primeros 10 días del estudio, sólo tres estaban cerca o encima del LOD (copias6 9.3x10) de la menos prueba rápida sensible. Sin embargo, 33 la excedieron para la prueba rápida más sensible. Durante el período presintomático del padre infectado y del segundo hermano, habrían probado el positivo para el RT-qPCR pero habían sido probablemente negativos o tenían resultados no fiables, con muchas de las pruebas con una sensibilidad más inferior.

¿Cuáles son las implicaciones?

Estos resultados están de acuerdo con un estudio anterior con los jugadores de básquet, mostrando una subida lenta en las cargas virales por hasta cinco días de la primera prueba de la polimerización en cadena que mostró el positivo hasta el tiempo que cruzaron el LOD de las pruebas rápidas. Muy pocas de las pruebas en este estudio cruzaron el LOD de las pruebas rápidas del antígeno por mucho.

Los investigadores sugieren que las pruebas de la inferior-sensibilidad sean útiles para confirmar COVID-19 en infecciones sintomáticas en la prueba del punto-de-cuidado, constante con la autorización del FDA. Por otra parte, sobre la base de este pequeño grupo de datos, estas pruebas no son convenientes para la vigilancia en grande rutinaria de individuos asintomáticos.

El estudio actual tratado solamente de saliva, pero la sensibilidad de esta muestra a los lampazos nasofaríngeos todavía está en la pregunta, a pesar de varios estudios. Estudios más cuantitativos serán requeridos definir cargas virales en diversos especímenes respiratorios y determinar el protocolo para la determinación sensible de cargas virales de la saliva.

El lazo entre el ARN viral en un espécimen y el título viral vivo, que indica contagiosidad, se puede determinar solamente por estudios de comparativa. Muchos datos por lo tanto todavía se aguardan para dar forma las mejores estrategias de la prueba para la contención viral en este pandémico.

Advertencia *Important

el medRxiv publica los partes científicos preliminares que par-no se revisan y, por lo tanto, no se deben mirar como concluyentes, conduce práctica clínica/comportamiento relativo a la salud, o tratado como información establecida.

Journal reference:
Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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