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"BAT" avance le candidat COVID-19 vaccinique dans le test clinique de phase-Je

Le candidat COVID-19 vaccinique (KBP-COVID-19 ; NCT04473690) deviendra l'un d'un certain nombre de vaccins potentiels avoir progressé au delà du contrôle préclinique. L'étude est conçue pour inscrire un total de 180 volontaires en bonne santé qui seront divisés en deux cohortes d'âge, pour vieillir 18-49 et âge 50-70. Chaque groupe sera alors subdivisé en les groupes de demande de règlement de dose inférieure et élevée (N~45) et le 2:1 randomisé pour recevoir la dose inférieure (15 vaccin de μg KBP-COVID-19 + 0,5 adjuvants de mg) ou placebo, ou dose élevée (45 vaccin de μg KBP-COVID-19 + 0,5 adjuvants de mg) ou placebo. Les résultats de l'étude sont mid-2021 prévus et, si positif, tiendraient compte du progrès prolongé dans une étude de la phase 2, à condition de l'autorisation réglementaire.

Le vaccin de candidat a été développé utilisant la technologie centrale centrale à croissance rapide novatrice de KBP. Cette seule approche a un certain nombre d'avantages possibles, y compris la production rapide des ingrédients actifs du vaccin dedans environ 6 semaines, comparée à plusieurs mois suivre des méthodes conventionnelles. Le vaccin de candidat a également le potentiel d'être stable à la température ambiante, qui pourrait être un avantage important pour des systèmes de santé et des réseaux de santé publique mondiaux. Si couronnée de succès, la vitesse de la production des ingrédients actifs a le potentiel de ramener le temps entre recenser les virus neufs et les tensions, et développement et de déploiement vaccinique à ceux qui a besoin de lui.

KBP conduit et inscription récent réalisé pour une étude clinique de la phase I de son candidat quadrivalent de vaccin contre la grippe (de quatre-tension) (KBP-V001 ; NCT04439695), qui utilise la même plate-forme technique centrale centrale de benthamiana de nicotiana.

L'entrée dans des essais humains avec notre COVID-19 et candidats saisonniers de vaccin contre la grippe est une étape significative et réfléchit nos efforts considérables pour accélérer le développement de notre portefeuille apparaissant de biologicals. C'est notre seule technologie vaccinique centrale centrale, qui agit en tant qu'hôte rapide et efficace pour la production des antigènes pour un grand choix de maladies, qui nous a permise d'accomplir ce progrès et de répondre au besoin global urgent de coffre-fort et traitements efficaces et vaccins. »

M. David O'Reilly, "BAT", directeur de recherche scientifique

« Ce fait partie de notre engagement actuel à l'innovation et à la science, qui sont principales à nos affaires. En tant que compagnie investie dans établir un meilleur demain, nous sommes fiers de jouer notre rôle dans le combat global contre ce virus et - si tout va bien - nous pouvons contribuer à la solution. »

Avec les deux vaccins atteignant ces étapes importantes, la science autour de la mise au point de vaccin centrale centrale de tabac et la seule plate-forme continuent à s'accélérer.