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O BASTÃO avança o candidato COVID-19 vacinal no ensaio clínico da fase-Eu

O candidato COVID-19 vacinal (KBP-COVID-19; NCT04473690) transformar-se-á uma de um número de vacinas potenciais para ter progredido além do teste pré-clínico. O estudo é projectado registrar um total de 180 voluntários saudáveis que serão divididos em duas coortes da idade, para envelhecer 18-49 e idade 50-70. Cada grupo será subdividido então os grupos do tratamento na da baixa e dose alta (N~45) e 2:1 randomized para receber a baixa dose (15 vacina do μg KBP-COVID-19 + 0,5 assistentes do magnésio) ou placebo, ou dose alta (45 vacina do μg KBP-COVID-19 + 0,5 assistentes do magnésio) ou no placebo. Os resultados do estudo são mid-2021 previstos e, se positivo, permitiriam o progresso continuado em um estudo da fase 2, assunto à aprovação reguladora.

A vacina do candidato foi desenvolvida usando a tecnologia planta-baseada de crescimento rápido inovativa de KBP. Esta aproximação original tem um número de vantagens possíveis, incluindo a produção rápida dos ingredientes activos da vacina dentro ao redor 6 semanas, comparada a diversos meses usando métodos convencionais. A vacina do candidato igualmente tem o potencial ser estável na temperatura ambiente, que poderia ser uma vantagem significativa para sistemas de saúde e redes da saúde pública no mundo inteiro. Se bem sucedida, a velocidade da produção dos ingredientes activos tem o potencial reduzir o tempo entre a identificação de vírus novos e tensões, e revelação vacinal e desenvolvimento àqueles que o precisam.

KBP está conduzindo e matrícula recentemente terminado por uma fase mim estudo clínico de seu candidato vacinal da gripe quadrivalent (da quatro-tensão) (KBP-V001; NCT04439695), que usa o mesmo benthamiana do nicotiana planta-baseou a plataforma da tecnologia.

Mover-se em experimentações humanas com nosso COVID-19 e os candidatos vacinais da gripe sazonal é um marco miliário significativo e reflecte nossos esforços consideráveis para acelerar a revelação de nossa carteira emergente dos biologicals. É nossa tecnologia vacinal planta-baseada original, que actua como um anfitrião rápido, eficiente para a produção de antígenos para uma variedade de doenças, que nos permitiu de fazer este progresso e de responder à necessidade global urgente para tratamentos seguros e eficazes e vacinas.”

Dr. David O'Reilly, BASTÃO, director de investigação científica

“Esta é parte de nosso comprometimento em curso à inovação e à ciência, que são fundamentais a nosso negócio. Como uma empresa comprometida a construir um amanhã melhor, nós somos orgulhosos fazer nossa parte na luta global contra este vírus e - esperançosamente - nós podemos contribuir à solução.”

Com ambas as vacinas que alcançam estes marcos miliários importantes, a ciência em torno da revelação vacinal planta-baseada tabaco e a plataforma original continuam a ganhar o impulso.