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La prova del Azithromycin non riesce a fornire la prova del vantaggio in COVID-19

Nella fase iniziale nella pandemia in corso di malattia 2019 di coronavirus (COVID-19), il azithromycin antibiotico è stato considerare come essendo una droga potenzialmente altamente efficace contro il virus che cause, coronavirus 2 (SARS-CoV-2) di sindrome respiratorio acuto severo. Le centinaia di migliaia di dosi sono state dispensate su questa base per curare questi pazienti. La prova a sostegno di questa ipotesi sta mancando di, tuttavia.

Ora, una prova controllata ripartita con scelta casuale dal Regno Unito fornisce, nei sui risultati preliminari, che non offre vantaggio clinico affatto e dovrebbe essere usata soltanto per le indicazioni standard, cioè, se c'è della prova dell'infezione batterica suscettibile di questo antibiotico. Lo studio è stato pubblicato nel dicembre 2020 nel medRvix* del " server " della pubblicazione preliminare.

Nella prima onda della pandemia nel Regno Unito, sopra un quarto delle persone riferite è morto dall'infezione. Fra coloro che la ventilazione meccanica dilagante richiesta, più di 37% ha morto. Un contributore importante a questa mortalità in eccesso è il trattamento iper-infiammatorio che è avviato tramite il trattamento immune ospite mentre percepisce la presenza del virus.

Il risultato comprende la polmonite acuta con danneggiamento diffuso degli alveoli del polmone, delle celle infiammatorie che si infiltrano nel tessuto polmonare e che causano ulteriore distruzione e della trombosi delle imbarcazioni microvascolari.

La valutazione ripartita con scelta casuale COVID-19 del azithromycin incluso di prova di terapia (RIPRISTINO), di un antibiotico di vasto-spettro e dell'immunomodulatore, fra il suo comitato delle terapie per la valutazione. Parecchie modalità potenziali del trattamento sono state paragonate in pazienti BRITANNICI a COVID-19 che sono stati ospedalizzati. Questi hanno incluso il azithromycin, dexamethasone, idrossiclorochina e lopinavir-ritonavir, tocilizumab, plasma convalescente, REGEN-COV2 (una combinazione di due anticorpi monoclonali della punta anti-SARS-CoV-2), aspirina e colchicina.

Effetto dell

Effetto dell'allocazione a azithromycin su mortalità 28−day. Credito di immagine: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.12.10.20245944v1.full.pdf

Immunomodulatori in COVID-19

Gli immunomodulatori potenti quale il dexamethasone sono utili in pazienti con ipossia dovuto polmonite COVID-19. Altre droghe probabilmente di uso possibile in questa categoria includono il azithromycin e l'idrossiclorochina. Inibiscono l'attivazione dei neutrofili e la secrezione delle citochine pro-infiammatorie. Per questo motivo, il azithromycin è stato nell'ampio uso nella polmonite batterica e nelle infiammazioni croniche del polmone. Il Azithromycin ha dimostrato l'attività antivirale contro SARS-CoV-2, tra altri virus, in vitro.

Una volta utilizzati nella polmonite connessa con l'influenza, i macrolidi sono stati trovati per accelerare la caduta nei parametri infiammatori.

Dettagli di studio

Lo studio corrente ha definito a caso i pazienti a cura usuale o a cura usuale più azithromycin in un rapporto del 2:1, con i pazienti che sono informati del loro tipo di terapia. I pazienti nel braccio del azithromycin hanno ricevuto o 500 mg per via orale, il tubo nasogastric, o per via endovenosa una volta al giorno per i 10 giorni, o fino allo scaricato a da questa prova se più presto.

Seguito è stato effettuato una volta, ai 28 giorni da casualizzazione, o dopo scarico, o dopo la morte, qualunque era il più presto. Questo periodo è ancora in corso per sopra un quarto dei pazienti, di cui i dati quindi non sono inclusi in questo rapporto preliminare.

I ricercatori hanno osservato principalmente la mortalità da tutte le cause. Hanno trovato che oltre di 2.500 pazienti ha assegnato a azithromycin contro ~5.100 assegnati a cura usuale, seguito erano disponibili per 5.910 pazienti. Circa 90% dei pazienti nel gruppo del azithromycin ha ricevuto una o più dosi e 92% ha ricevuto tutto il macrolide. Nel gruppo usuale di cura, 1% e 15% hanno ricevuto una o più dosi e tutto il macrolide, rispettivamente.

Il periodo mediano di trattamento del azithromycin era dei 6 giorni. Altri trattamenti dati a questi pazienti, in entrambe le armi, hanno incluso un corticosteroide, un remdesivir e un plasma convalescente (CP).

Nessun cambiamento nella mortalità o nella ventilazione

I ricercatori non hanno trovato differenza nelle morti, che si sono presentate approssimativamente in un quinto dei pazienti in entrambi i gruppi. Gli stessi risultati sono stati ottenuti quando i gruppi sono stati stratificati più ulteriormente dall'età, dal sesso, dall'origine etnica, dal tipo di supporto respiratorio, dai giorni dall'inizio dei sintomi, dall'uso del corticosteroide e dal rischio previsto di morte in 28 giorni.

Il momento di scaricare vivo dall'ospedale era egualmente lo stesso in entrambe le armi, ad una mediana dei 12 giorni nel gruppo del azithromycin contro 13% nel gruppo usuale di cura. La probabilità di scarico era ~60% per entrambi i gruppi. Fra i pazienti che non erano su ventilazione meccanica al riferimento, il rischio di richiesta della ventilazione o di morte era ancora simile in entrambe le armi, a 21% e a 22%, rispettivamente.

Di nuovo, non c'era differenza nella mortalità causa-specifica, nella riuscita cessazione di ventilazione, nell'esigenza di dialisi o in hemofiltration, né nella frequenza di nuove anomalie del ritmo del cuore.

Che cosa sono le implicazioni?

I risultati di questa grande prova ripartita con scelta casuale indicano che il azithromycin non è un efficace trattamento per i pazienti ospedalizzati con COVID-19.„

Poiché l'uso concomitante di un corticosteroide non ha cambiato i risultati, egualmente suggeriscono che gli effetti immunomodulatory di azithromycin siano qualsiasi insufficiente per modificare il decorso clinico della malattia o siano fuori obiettivo in questa circostanza.

Gli antibiotici del macrolide sono un modo comunemente usato di trattamento delle infezioni batteriche più basse delle vie respiratorie. Più in 75% dei pazienti ospedalizzati COVID-19, gli antibiotici sono prescritti, per impedire tipicamente il superinfection batterico. Sorprendente, lo studio egualmente mostra quello con COVID-19 moderato o severo, dove l'infezione batterica secondaria dei polmoni potrebbe essere preveduta, azithromycin prodotto poco vantaggio clinico.

Le possibilità poi sono che o la tariffa di tale infezione è bassa in COVID-19, o che l'effetto di azithromycin nel trattamento delle tali infezioni è stato adombrato allo stesso tempo, particolarmente da quello di altri antibiotici nell'esteso uso le penicilline ed altri beta-lattami. Naturalmente, la prova non esamina i sui vantaggi presunti dentro presto o COVID-19 delicato.

I ricercatori egualmente indicano che l'uso indiscriminante di azithromycin potrebbe causare il danno ad un livello diffuso, inducendo l'emergenza di resistenza a antibiotici. Poiché questa droga già è classificata nel gruppo dell'orologio del WHO di antibiotici come uno con alto potenziale della resistenza ed è sulla lista di priorità per amministrazione antimicrobica, lo studio sottolinea il contributo difficile al suo esteso uso in COVID-19 ed effettivamente, per l'uso degli antibiotici in generale.

La prova di RIPRISTINO ha avuta iscrizione paziente adeguata per permettere che anche i vantaggi pazienti modesti siano individuati, a differenza delle prove più iniziali come COALIZIONE I e COALIZIONE II. Parecchie altre prove di efficacia del macrolide in pazienti COVID-19 sono in corso.

Avviso *Important

il medRxiv pubblica i rapporti scientifici preliminari che pari-non sono esaminati e, pertanto, non dovrebbero essere considerati conclusivi, guida la pratica clinica/comportamento correlato con la salute, o trattato come informazioni stabilite.

Journal reference:
Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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