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La juicio del Azithromycin no puede proporcionar pruebas de la ventaja en COVID-19

A principios de en el pandémico en curso de la enfermedad 2019 del coronavirus (COVID-19), el azithromycin antibiótico fue mirado como siendo una droga potencialmente altamente efectiva contra el virus que las causas él, coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de la neumonía asiática. Cientos de miles de dosis se han dispensado sobre esta base para tratar a estos pacientes. Las pruebas en apoyo de esta hipótesis han estado faltando, sin embargo.

Ahora, una juicio controlada seleccionada al azar del Reino Unido ofrece, en sus conclusión preliminares, que no ofrece ninguna ventaja clínica en absoluto, y se debe utilizar solamente para las indicaciones estándar, es decir, si hay algunas pruebas de la infección bacteriana susceptibles a este antibiótico. El estudio fue publicado en diciembre de 2020 en el medRvix* del servidor de la prueba preliminar.

En la primera onda del pandémico en el Reino Unido, sobre un cuarto de individuos denunciados murió de la infección. Entre los que murió la ventilación mecánica invasor requerida, más el de 37%. Un principal contribuyente a esta exceso de mortalidad es el proceso híper-inflamatorio que es accionado por el proceso inmune del ordenador principal mientras que detecta la presencia del virus.

El resultado incluye pulmonía aguda con daño disperso a los alvéolos del pulmón, a las células inflamatorias que infiltran el tejido pulmonar y que causan la destrucción adicional, y a la trombosis de buques microvasculares.

La evaluación seleccionada al azar del azithromycin incluido de ensayo de la terapia COVID-19 (RECUPERACIÓN), de un antibiótico del amplio-espectro, y del immunomodulator, entre su panel de las terapias para la evaluación. Varias modalidades potenciales del tratamiento fueron comparadas en pacientes BRITÁNICOS con COVID-19 que fueron hospitalizados. Éstos incluyeron el azithromycin, dexamethasone, hydroxychloroquine, y lopinavir-ritonavir, tocilizumab, plasma convaleciente, REGEN-COV2 (una combinación de dos anticuerpos monoclonales del pico anti-SARS-CoV-2), aspirin, y colquicina.

Efecto de la dotación al azithromycin sobre la mortalidad 28−day

Efecto de la dotación al azithromycin sobre la mortalidad 28−day. Haber de imagen: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.12.10.20245944v1.full.pdf

Immunomodulators en COVID-19

Los immunomodulators potentes tales como dexamethasone son de uso en pacientes con la hipoxia debido a la pulmonía COVID-19. Otras drogas probablemente del uso posible en esta categoría incluyen el azithromycin y el hydroxychloroquine. Inhiben la activación de neutrófilos y la secreción de cytokines favorable-inflamatorios. Por este motivo, el azithromycin ha estado en uso amplio en pulmonía bacteriana e inflamaciones crónicas del pulmón. El Azithromycin ha demostrado actividad antivirus contra SARS-CoV-2, entre otros virus, in vitro.

Cuando están utilizados en la pulmonía asociada a la gripe, los macrólidos se han encontrado para acelerar la caída en parámetros inflamatorios.

Detalles del estudio

El estudio actual destinó a pacientes aleatoriamente al cuidado usual o al cuidado usual más el azithromycin en un coeficiente de 2:1, con los pacientes siendo conscientes de su protocolo de tratamiento. Los pacientes en la arma del azithromycin recibieron o el magnesio 500 de palabra, el tubo nasogastric, o intravenoso una vez al día por 10 días, o hasta descargado de esta juicio si más pronto.

La continuación fue realizada una vez, en 28 días de la distribución aleatoria, o después de licenciamiento, o después de muerte, cualquiera estaba lo más pronto posible. Este período está todavía en curso para sobre un cuarto de los pacientes, cuyos datos por lo tanto no se incluyen en este parte preliminar.

Los investigadores consideraban principalmente la mortalidad de todas las causas. Encontraron que sobre de 2.500 pacientes dotó al azithromycin comparado con ~5.100 dotados al cuidado usual, una continuación estaban disponibles para 5.910 pacientes. El aproximadamente 90% de pacientes en el grupo del azithromycin recibieron una o más dosis, y el 92% recibieron cualquier macrólido. En el grupo usual del cuidado, el 1% y el 15% recibieron una o más dosis, y cualquier macrólido, respectivamente.

El período mediano del tratamiento del azithromycin era 6 días. Otros tratamientos dados a estos pacientes, en ambas armas, incluyeron un corticosteroide, un remdesivir, y un plasma convaleciente (CP).

Ningún cambio en mortalidad o la ventilación

Los investigadores no encontraron ninguna diferencia en las muertes, que ocurrieron en aproximadamente un quinto de pacientes en ambos grupos. Los mismos resultados fueron obtenidos cuando la edad, sexo, origen étnico, tipo estratificaron más lejos del apoyo respiratorio, días desde el inicio de síntomas, uso del corticosteroide, y predijeron a los grupos el riesgo de muerte en 28 días.

La época de descargar activo de hospital era también lo mismo en ambas armas, en un punto medio de 12 días en el grupo del azithromycin comparado con el 13% en el grupo usual del cuidado. La probabilidad del licenciamiento era el ~60% para ambos grupos. Entre los pacientes que no estaban en la ventilación mecánica en la línea de fondo, el riesgo de requerir la ventilación o de muerte era otra vez similar en ambas armas, en el 21% y el 22%, respectivamente.

Una vez más no había diferencia en mortalidad causa-específica, el cese acertado de la ventilación, la necesidad de la diálisis o el hemofiltration, ni en la frecuencia de nuevas anormalidades del ritmo del corazón.

¿Cuáles son las implicaciones?

Los resultados de este ensayo aleatorizado grande muestran que el azithromycin no es un tratamiento efectivo para los pacientes hospitalizados con COVID-19.”

Puesto que el uso concomitante de un corticosteroide no cambió los resultados, también sugieren que los efectos inmunomoduladores del azithromycin sean cualquier inadecuados para modificar el curso clínico de la enfermedad o sean lejos-objetivo en esta condición.

Los antibióticos del macrólido son una manera de uso general del tratamiento de infecciones bacterianas más inferiores de las vías respiratorias. En sobre el 75% de los pacientes hospitalizados COVID-19, los antibióticos se prescriben, para prevenir típicamente el superinfection bacteriano. Asombrosamente, el estudio también muestra eso con COVID-19 moderado o severo, donde la infección bacteriana secundaria de los pulmones pudo haber sido preveída, azithromycin producido poca ventaja clínica.

Las posibilidades entonces son que o el índice de tal infección es inferior en COVID-19, o que el efecto del azithromycin en tratar tales infecciones fue eclipsado por la de otros antibióticos en uso extenso al mismo tiempo, especialmente las penicilinas y otras beta-lactamas. Por supuesto, la juicio no observa sus ventajas supuestas hacia adentro temprano o COVID-19 suave.

Los investigadores también indican que el uso indistinto del azithromycin podría causar daño en un nivel disperso, induciendo la aparición de la resistencia antibiótico. Puesto que esta droga se clasifica en el grupo de la vigilancia del WHO de antibióticos como uno con alto potencial de la resistencia y está ya en el filete de prioridad para la administración antimicrobiana, el estudio subraya el apoyo pobre para su uso extenso en COVID-19, y de hecho, para el uso de antibióticos en general.

La juicio de la RECUPERACIÓN tenía inscripción paciente adecuada para permitir que incluso las ventajas pacientes modestas sean descubiertas, a diferencia de juicios anteriores como la COALICIÓN I y la COALICIÓN II. Varias otras juicios de la eficacia del macrólido en los pacientes COVID-19 están en curso.

Advertencia *Important

el medRxiv publica los partes científicos preliminares que par-no se revisan y, por lo tanto, no se deben mirar como concluyentes, conduce práctica clínica/comportamiento relativo a la salud, o tratado como información establecida.

Journal reference:
Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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