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La révision d'IOF et d'IFCC décrit l'état actuel des analyses pour des bornes de renouvellement d'os de référence

Les bornes de renouvellement d'os (BTMs) en sang et urine sont les outils utiles dans des effets de demande de règlement d'ostéoporose de surveillance et peuvent être utiles pour améliorer l'adhérence patiente.

En 2011, un Comité mixte sur le métabolisme osseux de la fondation internationale d'ostéoporose (IOF) et la fédération internationale de la chimie clinique et du type montré I N-propeptide (PINP) de Procollagen du médicament de laboratoire (IFCC) et le telopeptide de C-terminal du collagène de type I (β-CTX) dans le sang en tant que bornes de renouvellement d'os de référence pour l'ossification et la résorption osseuse, respectivement, dans l'ostéoporose. Cependant, la mise en place clinique efficace de ces recommandations exige la standardisation/harmonisation des analyses commerciales.

La révision neuf publiée « considérations analytiques et régimes pour normaliser ou harmoniser des analyses pour la référence désossent les bornes PINP de renouvellement et le β-CTX dans le sang » décrit l'état actuel des analyses pour PINP et du β-CTX dans le sang, ainsi que les régimes pour et le progrès actuel vers l'accomplissement de l'harmonisation ou de la standardisation des analyses commerciales pour ces derniers des bornes de référence.

Aussi bien qu'un examen des structures de PINP et de molécules de β-CTX, les auteurs fournissent un résumé succinct et référencé des analyses commerciales actuelles, leurs descriptions, et caractéristiques du fonctionnement. Des caractéristiques et les spécifications de performances principales des quatre analyses disponibles dans le commerce pour le sérum PINP et des trois analyses disponibles dans le commerce de β-CTX sont fournies, ainsi que les équations de régression pour l'iSYS de Roche et d'identification ont automatisé des analyses pour PINP et β-CTX.

Parmi leurs recommandations, les auteurs trouvent :

  • L'harmonisation universelle des analyses de PINP est un objectif réaliste que les besoins d'être réalisé et est une condition pour que les essais multicentres internationaux soient conduit utilisant toutes les analyses disponibles dans le commerce et pour le développement des recommandations cliniques avec des intervalles de référence et des objectifs uniformes de demande de règlement.
  • L'harmonisation (sinon la standardisation) des analyses disponibles dans le commerce devrait être possible en employant les calibreurs courants et l'élaboration d'une méthode de référence pour PINP pour des sujets avec GFR > 60 mL/min/1.73 m2. N'importe quelle analyse commerciale neuve développée à l'avenir devrait être décelable aux calibreurs et à la méthode de référence développés neufs.

Contrairement à PINP, il y a une polarisation significative entre les deux analyses automatisées pour le β-CTX dans le sang, mais la synthèse d'une préparation de norme et d'une standardisation des analyses pour le β-CTX est possible et sera un objectif du Comité mixte d'IFCC/IOF sur le métabolisme osseux. »

Professeur Samuel Vasikaran, auteur correspondant

Professeur Etienne Cavalier, présidence du Comité d'IFCC-IOF des bornes d'os (CBM), ajouté :

« L'IFCC-C-BM attend avec intérêt de fonctionner en collaboration avec les constructeurs commerciaux de réactif pour préparer les manuels de référence internationaux commuables et pour développer les procédures courantes de mesure pour PINP et le β-CTX dans le sang. Une fois l'harmonisation ou la standardisation, comme appropriée, est réalisée, autorisation de réglementation de ces analyses modifiées sera recherchée. »

Professeur Nicholas Harvey, présidence du Comité d'IOF des conseillers scientifiques, ajouté :

« Avec IFCC, la fondation internationale d'ostéoporose attend avec intérêt les prochaines opérations importantes qui mèneront aux gammes de référence fiables en travers des analyses et ainsi de la grande capacité pour que ces mesures avisent des soins cliniques et la recherche. Le projet explique la valeur énorme de telles collaborations internationales en réglant la situation actuelle pour améliorer la santé d'os mondial. »

Source:
Journal reference:

Bhattoa, H.P., et al. (2020) Analytical considerations and plans to standardize or harmonize assays for the reference bone turnover markers PINP and β-CTX in blood. Clinica Chimica Acta. doi.org/10.1016/j.cca.2020.12.023.