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A revisão do IOF e do IFCC descreve o estado actual dos ensaios para marcadores do retorno do osso da referência

Os marcadores do retorno do osso (BTMs) no sangue e na urina são ferramentas úteis em efeitos do tratamento da osteoporose da monitoração e podem ser úteis para melhorar a aderência paciente.

Em 2011, um comité misto no metabolismo do osso da fundação internacional da osteoporose (IOF) e a federação internacional da medicina da química clínica e do laboratório (IFCC) designaram-me o tipo de Procollagen N-propeptide (PINP) e o telopeptide do C-terminal do tipo mim colagénio (β-CTX) no sangue como marcadores do retorno do osso da referência para a formação do osso e a reabsorção do osso, respectivamente, na osteoporose. Contudo, a aplicação clínica eficaz destas recomendações exige a normalização/harmonização de ensaios comerciais.

A revisão recentemente publicada “considerações analíticas e planos para estandardizar ou harmonizar ensaios para a referência desossa os marcadores PINP do retorno e o β-CTX no sangue” descreve o estado actual dos ensaios para PINP e do β-CTX no sangue, assim como os planos para e o progresso em curso para a realização da harmonização ou da normalização de ensaios comerciais para estes marcadores da referência.

E também uma revisão das estruturas de PINP e de moléculas do β-CTX, os autores fornecem um sumário sucinto, provido de ensaios comerciais actuais, suas descrições, e características de desempenho. As características e as especificações de rendimento chaves dos quatro ensaios disponíveis no comércio para o soro PINP e dos três ensaios disponíveis no comércio do β-CTX são fornecidas, assim como as equações de regressão para o Roche e o iSYS da identificação automatizaram ensaios para PINP e β-CTX.

Entre suas recomendações, os autores encontram:

  • A harmonização universal de ensaios de PINP é um objetivo realístico que as necessidades de ser conseguido e sejam uma exigência para que as experimentações multicentradas internacionais sejam conduzidas usando todos os ensaios disponíveis no comércio e para a revelação de directrizes clínicas com intervalos da referência e alvos uniformes do tratamento.
  • A harmonização (se não a normalização) de ensaios disponíveis no comércio deve ser possível pelo uso de calibradores comuns e pela revelação de um método de referência para PINP para assuntos com GFR > 60 mL/min/1.73 m2. Todo o ensaio comercial novo desenvolvido no futuro deve ser rastreável aos calibradores e ao método de referência desenvolvidos novos.

Em contraste com PINP, há uma polarização significativa entre os dois ensaios automatizados para o β-CTX no sangue, mas a síntese de uma preparação do padrão de referência e de uma normalização dos ensaios para o β-CTX é possível e será um objetivo do comité misto de IFCC/IOF no metabolismo do osso.”

Professor Samuel Vasikaran, autor correspondente

Professor Etienne Cavalier, cadeira do comitê de IFCC-IOF dos marcadores do osso (C-BM), adicionado:

“O IFCC-C-BM olha para a frente ao trabalho em colaboração com fabricantes comerciais do reagente para preparar materiais de referência internacionais comutáveis e para desenvolver procedimentos comuns da medida para PINP e β-CTX no sangue. Uma vez a harmonização ou a normalização, como apropriada, são conseguidas, autorização reguladora destes ensaios alterados serão procuradas.”

Professor Nicholas Harvey, cadeira do comitê do IOF de conselheiros científicos, adicionado:

“Junto com IFCC, a fundação internacional da osteoporose olha para a frente aos passos seguintes importantes que conduzirão às escalas de referência seguras através dos ensaios e assim da maior capacidade para que estas medidas informem o cuidado clínico e a pesquisa. O projecto demonstra o valor enorme de tais colaborações internacionais em ajustar o último modelo para melhorar global a saúde do osso.”

Source:
Journal reference:

Bhattoa, H.P., et al. (2020) Analytical considerations and plans to standardize or harmonize assays for the reference bone turnover markers PINP and β-CTX in blood. Clinica Chimica Acta. doi.org/10.1016/j.cca.2020.12.023.