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Kit d'essai quantitatif précis de l'anticorps COVID-19 par EKF

La diagnose d'EKF, la compagnie in vitro globale de diagnose, annonce qu'il a introduit un des premiers tests pour mesurer avec précision des niveaux des anticorps COVID-19 de neutralisation dans les personnes. À la différence d'autres tests d'anticorps, le kit d'essai d'anticorps de Kantaro COVID-SeroKlir SARS-CoV-2 IgG détermine les quantités de présence et de détail d'anticorps humains d'IgG au virus SARS-CoV-2. Ceci active une large gamme d'applications COVID-19, telles que fournir la connaissance indispensable pour avancer la compréhension de l'immunité protectrice, évaluer la réaction vaccinique et accélérer des demandes de règlement thérapeutiques.

Crédit d'image : Diagnose d'EKF

Le nécessaire quantitatif de COVID-SeroKlir de haute performance a reçu l'autorisation d'utilisation de secours de FDA (EUA) et est CE marqué. Il a expliqué la spécificité 98,8% la sensibilité et 99,6% pour trouver des anticorps de l'IgG spécifique SARS-CoV-2 contre deux antigènes du virus SARS-CoV-2, la protéine intégrale de pointe et son domaine récepteur-grippant (RBD). Des faux positifs et les faux négatifs confirmés de moyens de cette exactitude sont réduits à un minimum.

Être une méthode ELISA en deux étapes (ELISA), assure l'exactitude de COVID-SeroKlir. Les écrans de plaque de l'initiale de l'ELISA pour les échantillons positifs ou négatifs de RBD, tandis que la deuxième plaque fournit un résultat quantitatif du titre/de concentration d'anticorps pour la protéine intégrale de pointe. Pendant que le nécessaire utilise les méthodes normales et le matériel, il est facilement actionné sans besoin d'environnements écaillés de matériel ou d'offre spéciale et contient des composantes pour vérifier 630 échantillons patients.

 

L'analyse COVID-19 sérologique classe meilleure est basée sur la technologie développée par des cliniciens à l'École de Médecine d'Icahn au système de santé de mont Sinaï à New York en partenariat avec RenalytixAI, une compagnie de spinout de la diagnose d'EKF. Ici, COVID-SeroKlir a été validé sur une cohorte hautement diverse de plus de 75.000 patients, comprenant plus de 30.000 qui ont été diagnostiqués avec COVID-19 ; c'est plus que n'importe quel autre test COVID-19. De plus, le test a été indépendamment vérifié par par pairs les tourillons observés, y compris la nature et la Science [1, 2], ainsi que les instituts des États-Unis de la santé nationaux (NIH).

L'étude de mont Sinaï a également expliqué que plus de 90% de personnes infectées avec des réactions des anticorps robustes de l'expérience IgG du léger à modéré COVID-19 contre la protéine virale de pointe [2]. De plus, ces taux d'anticorps COVID-19 de neutralisation ont été confirmés pour être relativement stables pendant les cinq premiers mois après infection.

Expliquant la valeur de connaître les niveaux précis des anticorps de SARS-CoV-2 IgG, Julian Baines, Président d'EKF, a dit, « contrôle quantitatif d'anticorps d'IgG peut fournir le support important pour prise de décision déterminer de santé publique de stratégies, d'avis santé, et vérification de l'efficacité des vaccins comme ils deviennent procurables. C'est également un élément essentiel d'une vérification de santé générale pour déterminer les infections COVID-19 antérieures. C'est parce que COVID-19 a été joint avec un risque accru des complications potentiellement potentiellement mortelles, y compris le poumon, le rein, et la maladie cardio-vasculaire. »

EKF retient des droits exclusifs de lancer sur le marché et distribuer le nécessaire de Kantaro COVID-SeroKlir le R-U et en Allemagne, et des droits non-exclusifs dans le reste de l'Europe. Julian Baines a ajouté,

« De la capacité de fabriquer jusqu'à 10 millions de tests par mois, EKF est bien mise pour piloter la disponibilité rapide des nécessaires de COVID-SeroKlir à une large gamme de laboratoires pour le fonctionnement immédiat sans avoir besoin de l'équipement d'essai spécialisé. »

Références

  1. Amant, F. et autres (2020). Une analyse sérologique pour trouver la séroconversion SARS-CoV-2 chez l'homme. Médicament de nature, 26 2033-1036 (2020)
  2. Wajnberg, A. et autres (2020). Les anticorps de neutralisation robustes à l'infection SARS-CoV-2 persistent pendant des mois. La Science 10.1126/science.abd7728 (2020)

Citations

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