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Kit quantitativo accurato della prova dell'anticorpo COVID-19 da EKF

I sistemi diagnostici di EKF, la società in vitro globale di sistemi diagnostici, annuncia che ha introdotto una delle prime prove per misurare precisamente i livelli di anticorpi di neutralizzazione COVID-19 in persone. A differenza di altre prove dell'anticorpo, il kit della prova dell'anticorpo di Kantaro COVID-SeroKlir SARS-CoV-2 IgG determina sia la presenza che le quantità specifiche di anticorpi di IgG dell'essere umano al virus SARS-CoV-2. Ciò permette a una vasta gamma di applicazioni COVID-19, come consegna della conoscenza vitale per l'avanzamento della comprensione dell'immunità protettiva, la valutazione della risposta vaccino e l'accelerazione dei trattamenti terapeutici.

Credito di immagine: Sistemi diagnostici di EKF

Il kit quantitativo di COVID-SeroKlir di rendimento elevato ha ricevuto l'autorizzazione di uso di emergenza di FDA (EUA) ed è CE tracciato. Ha dimostrato specificità 98,8% la sensibilità e 99,6% per la rilevazione degli anticorpi specifici di SARS-CoV-2 IgG contro due antigeni del virus SARS-CoV-2, la proteina integrale della punta ed il suo dominio dell'ricevitore-associazione (RBD). I falsi positivi ed i falsi negativi confermati di mezzi di questa accuratezza sono minimizzati.

Essere un'analisi enzima-collegata in due tappe dell'immunosorbente (ELISA), assicura l'accuratezza di COVID-SeroKlir. Gli schermi della lastra grossa dell'iniziale Del ELISA per i campioni positivi o negativi di RBD, mentre la seconda lastra grossa fornisce un risultato quantitativo del titolo/concentrazione dell'anticorpo per la proteina integrale della punta. Mentre il kit utilizza i metodi standard e le attrezzature, è gestito facilmente senza esigenza degli ambienti sottoposti a operazioni di disgaggio dello speciale o della strumentazione e contiene le componenti per provare 630 campioni pazienti.

 

L'analisi sierologica classa miglirice COVID-19 è basata sulla tecnologia sviluppata dai clinici alla scuola di medicina di Icahn al sistema di salubrità di monte Sinai in New York in società con RenalytixAI, una società dello spinout dai sistemi diagnostici di EKF. Qui, COVID-SeroKlir è stato convalidato su un gruppo altamente diverso di più di 75.000 pazienti, includente oltre 30.000 chi sono stati diagnosticati con COVID-19; ciò è più di qualunque altra prova COVID-19. Inoltre, la prova è stata verificata indipendente il pari dalle pubblicazioni esaminate, compreso la natura e la scienza [1, 2] come pure gli istituti degli Stati Uniti della sanità nazionali (NIH).

Lo studio di monte Sinai egualmente ha dimostrato quello più di 90% delle persone infettate con le risposte robuste dell'anticorpo di IgG di esperienza del delicato--moderato COVID-19 contro la proteina virale della punta [2]. Inoltre, questi livelli di neutralizzazione dell'anticorpo COVID-19 sono stati confermati per essere relativamente stabili durante i primi cinque mesi dopo l'infezione.

Spiegando il valore di conoscere i livelli precisi di anticorpi di SARS-CoV-2 IgG, Julian Baines, CEO di EKF, ha detto, “prova quantitativa dell'anticorpo di IgG può fornire il supporto importante per la determinazione processo decisionale della sanità di strategie, dell'informazione di salute pubblica e verificare l'efficacia dei vaccini come diventano disponibili. È egualmente una componente essenziale di un controllo sanitario generale per determinare le infezioni passate COVID-19. Ciò è perché COVID-19 è stato collegato con un rischio aumentato di complicazioni potenzialmente pericolose, compreso il polmone, il rene e la malattia cardiovascolare.„

EKF tiene i diritti esclusivi di commercializzare e distribuire il kit di Kantaro COVID-SeroKlir nel Regno Unito ed in Germania e le destre no ecclusive nel resto di Europa. Julian Baines ha aggiunto,

“Con la capacità di fabbricare fino a 10 milione prove al mese, EKF è collocata bene per determinare la disponibilità rapida dei kit di COVID-SeroKlir a una vasta gamma di laboratori per l'operazione immediata senza avere bisogno dell'apparecchiatura di collaudo specializzata.„

Riferimenti

  1. Amant, F. et al. (2020). Un'analisi sierologica per individuare sieroconversione SARS-CoV-2 in esseri umani. Medicina della natura, 26 2033-1036 (2020)
  2. Wajnberg, A. et al. (2020). Gli anticorpi di neutralizzazione robusti all'infezione SARS-CoV-2 persistono per i mesi. Scienza 10.1126/science.abd7728 (2020)

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