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Jogo quantitativo exacto do teste do anticorpo COVID-19 por EKF

Os diagnósticos de EKF, in vitro empresa global dos diagnósticos, anunciam que introduziu um dos primeiros testes para medir precisamente níveis dos anticorpos COVID-19 de neutralização nos indivíduos. Ao contrário de outros testes do anticorpo, o jogo do teste do anticorpo de Kantaro COVID-SeroKlir SARS-CoV-2 IgG determina a presença e quantidades específicas de anticorpos de IgG do ser humano ao vírus SARS-CoV-2. Isto permite uma escala larga das aplicações COVID-19, tais como o fornecimento do conhecimento vital para avançar a compreensão da imunidade protectora, avaliar a resposta vacinal e acelerar tratamentos terapêuticos.

Crédito de imagem: Diagnósticos de EKF

O jogo quantitativo de COVID-SeroKlir do elevado desempenho recebeu a autorização do uso da emergência do FDA (EUA) e é CE marcado. Demonstrou a especificidade 98,8% a sensibilidade e 99,6% para detectar anticorpos específicos de SARS-CoV-2 IgG contra dois antígenos do vírus SARS-CoV-2, a proteína completo do ponto e seu domínio receptor-obrigatório (RBD). Os falsos positivos dos meios desta precisão e os negativos falsos confirmados são minimizados.

Ser um pas-de-deux enzima-ligou o ensaio da imunoabsorção (ELISA), assegura a precisão de COVID-SeroKlir. As telas da placa da inicial Do ELISA para amostras positivas ou negativas de RBD, enquanto a segunda placa fornece um resultado quantitativo do titre/concentração do anticorpo para a proteína completo do ponto. Enquanto o jogo usa métodos padrão e equipamento, está operado facilmente sem necessidade para o equipamento escalado ou ambientes especiais e contem componentes para testar 630 amostras pacientes.

 

O ensaio COVID-19 serologic da melhor-em-classe é baseado na tecnologia desenvolvida por clínicos na Faculdade de Medicina de Icahn no sistema da saúde do monte Sinai em New York em parceria com RenalytixAI, uma empresa do spinout dos diagnósticos de EKF. Aqui, COVID-SeroKlir foi validado em uma coorte altamente diversa de mais de 75.000 pacientes, incluindo sobre 30.000 quem foram diagnosticadas com COVID-19; este é mais do que todo o outro teste COVID-19. Além, o teste foi verificado independente por jornais revistos par, incluindo a natureza e a ciência [1, 2], assim como os institutos dos E.U. de saúde nacionais (NIH).

O estudo do monte Sinai igualmente demonstrou aquele sobre 90% de indivíduos contaminados com respostas robustas do anticorpo de IgG da experiência do suave-à-moderado COVID-19 contra a proteína viral do ponto [2]. Além, estes níveis de neutralização do anticorpo COVID-19 foram confirmados para ser relativamente estáveis durante os primeiros cinco meses após a infecção.

Explicando o valor de conhecer os níveis precisos de anticorpos de SARS-CoV-2 IgG, Baines juliano, CEO de EKF, disse, “teste quantitativo do anticorpo de IgG pode fornecer o apoio importante para determinar tomada de decisão dos cuidados médicos das estratégias, da informação da saúde pública, e verificação da eficácia das vacinas como se tornam disponíveis. É igualmente um componente essencial de um exame médico completo geral para determinar as infecções COVID-19 passadas. Isto é porque COVID-19 foi ligado com um risco aumentado de complicações potencial risco de vida, incluindo o pulmão, o rim, e a doença cardiovascular.”

EKF guardara direitos exclusivos de introduzir no mercado e distribuir o jogo de Kantaro COVID-SeroKlir no Reino Unido e na Alemanha, e direitos não-exclusivos no resto de Europa. Baines juliano adicionou,

“Com a capacidade fabricar até 10 milhão testes pelo mês, EKF é colocada bem para conduzir a disponibilidade rápida de jogos de COVID-SeroKlir a uma escala larga dos laboratórios para a operação imediata sem precisar o equipamento de teste especializado.”

Referências

  1. Amant, F. e outros (2020). Um ensaio serological para detectar o seroconversion SARS-CoV-2 nos seres humanos. Medicina da natureza, 26 2033-1036 (2020)
  2. Wajnberg, A. e outros (2020). Os anticorpos de neutralização robustos à infecção SARS-CoV-2 persistem por meses. Ciência 10.1126/science.abd7728 (2020)

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