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Estuche cuantitativo exacto de la prueba del anticuerpo COVID-19 por EKF

Los diagnósticos de EKF, la compañía in vitro global de los diagnósticos, anuncian que ha introducido una de las primeras pruebas para medir exacto niveles de los anticuerpos de neutralización COVID-19 en individuos. A diferencia de otras pruebas del anticuerpo, el estuche de la prueba del anticuerpo de Kantaro COVID-SeroKlir SARS-CoV-2 IgG determina la presencia y cantidades específicas de los anticuerpos de IgG del ser humano al virus SARS-CoV-2. Esto habilita una amplia gama de usos COVID-19, tales como entrega del conocimiento vital para avance la comprensión de la inmunidad protectora, fijar la reacción vaccínea y acelerar tratamientos terapéuticos.

Haber de imagen: Diagnósticos de EKF

El estuche cuantitativo de COVID-SeroKlir del alto rendimiento ha recibido la autorización del uso de la emergencia del FDA (EUA) y es CE marcado. Ha demostrado la especificidad 98,8% la sensibilidad y 99,6% para descubrir los anticuerpos específicos de SARS-CoV-2 IgG contra dos antígenos del virus SARS-CoV-2, la proteína integral del pico y su dominio receptor-obligatorio (RBD). Se disminuyen los positivos falsos y los falsos negativos confirmados de los medios de esta exactitud.

El ser un análisis enzima-conectado de dos etapas del inmunosorbente (ELISA), asegura la exactitud de COVID-SeroKlir. Las pantallas de la placa de la inicial Del ELISA para las muestras positivas o negativas de RBD, mientras que la segunda placa ofrece un resultado cuantitativo del título/de la concentración del anticuerpo para la proteína integral del pico. Mientras que el estuche utiliza métodos estándar y el equipo, se opera fácilmente sin la necesidad del equipo escalado o de ambientes especiales y contiene componentes para probar 630 muestras pacientes.

 

El análisis serológico COVID-19 de la mejor-en-clase se basa en la tecnología desarrollada por los clínicos en la Facultad de Medicina de Icahn en el sistema de la salud del monte Sinaí en Nueva York en colaboración con RenalytixAI, compañía del spinout de diagnósticos de EKF. Aquí, COVID-SeroKlir se ha validado en una cohorte altamente diversa de más de 75.000 pacientes, incluyendo sobre 30.000 quién fueron diagnosticadas con COVID-19; éste es más que cualquier otra prueba COVID-19. Además, la prueba ha sido verificada independientemente por par los gorrones revisados los institutos nacionales, incluyendo la naturaleza y la ciencia [1, 2], así como de los E.E.U.U. de la salud (NIH).

El estudio del monte Sinaí también demostró eso sobre el 90% de individuos infectados con reacciones robustas del anticuerpo de IgG de la experiencia del suave-a-moderado COVID-19 contra la proteína viral del pico [2]. Además, estos niveles de neutralización del anticuerpo COVID-19 fueron confirmados para ser relativamente estables durante los primeros cinco meses después de la infección.

Explicando el valor de conocer los niveles exactos de anticuerpos de SARS-CoV-2 IgG, Baines juliano, CEO de EKF, dijo, “prueba cuantitativa del anticuerpo de IgG puede proporcionar el apoyo importante para determinar toma de decisión de la atención sanitaria de las estrategias, de la información de la salud pública, y verificar la eficacia de vacunas como están disponibles. Es también un componente esencial de una revisión médica general para determinar las últimas infecciones COVID-19. Esto es porque COVID-19 se ha conectado a un riesgo creciente de complicaciones potencialmente peligrosas para la vida, incluyendo el pulmón, el riñón, y la enfermedad cardiovascular.”

EKF lleva a cabo los derechos exclusivos a comercializar y a distribuir el estuche de Kantaro COVID-SeroKlir en el Reino Unido y la Alemania, y las derechas no excluyentes en el descanso de Europa. Baines juliano agregó,

“Con la capacidad de fabricar hasta 10 millones de pruebas por el mes, EKF se coloca bien para impulsar la disponibilidad rápida de los estuches de COVID-SeroKlir a una amplia gama de laboratorios para la operación inmediata sin la necesidad del equipo de prueba especializado.”

Referencias

  1. Amant, F. y otros (2020). Un análisis serológico para descubrir la seroconversión SARS-CoV-2 en seres humanos. Remedio de la naturaleza, 26 2033-1036 (2020)
  2. Wajnberg, A. y otros (2020). Los anticuerpos de neutralización robustos a la infección SARS-CoV-2 persisten por meses. Ciencia 10.1126/science.abd7728 (2020)

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