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El FDA toma medidas en desinfectantes a base de alcohol de la mano de México

Como parte de los esfuerzos constantes de los E.E.U.U. Food and Drug Administration de proteger a consumidores contra desinfectantes potencialmente peligrosos o subpotent de la mano, la dependencia ha colocado todos los desinfectantes a base de alcohol de la mano de México en una alarma nacional de la importación para ayudar a parar los productos que aparecen estar en la violación de entrar en los E.E.U.U. hasta que la dependencia pueda revisar la seguridad de los productos.

A lo largo del pandémico en curso, la dependencia ha considerado los productos disponibles de un desinfectante del claro aumento de México que etiqueta para contener el etanol (también conocido como alcohol etílico) solamente el positivo probado para la contaminación del metanol. El alcohol del metanol, o madera, es una substancia que puede ser tóxica cuando está absorbida a través de la piel y peligroso para la vida cuando está injerida. El metanol no es un desinfectante disponible del ingrediente aceptable u otras drogas.

Bajo alarma de la importación, los desinfectantes a base de alcohol de la mano de México ofrecieron para la importación están conforme a escrutinio aumentado del FDA, y el estado mayor del FDA puede detener la remesa. Como parte de su revista del asiento, el estado mayor del FDA considerará cualquier prueba específica ofrecida por los importadores o los fabricantes que los desinfectantes de la mano eran manufacturados según requisitos actuales de la buena práctica de fabricación de los E.E.U.U. Esto marcas la primera vez que el FDA ha publicado una alarma nacional de la importación para cualquier categoría del producto de droga.

El uso del consumidor de los desinfectantes de la mano ha aumentado importante durante el pandémico del coronavirus, especialmente cuando el jabón y el agua no son accesibles, y la disponibilidad de productos de mala calidad con los ingredientes peligrosos e inaceptables no será tolerada.

Las acciones de hoy son necesarias proteger el abastecimiento seguro de desinfectantes a base de alcohol de la mano. Continuaremos trabajar con nuestros tenedores para asegurar la disponibilidad de productos seguros y para comunicar la información vital con la salud y el seguro de los consumidores de los E.E.U.U. en mente.”

Judy McMeekin, Pharm.D., comisión del socio del FDA para los asuntos reguladores

Los análisis del FDA de los desinfectantes a base de alcohol de la mano importados de México encontraron que los 84% de las muestras analizadas por la dependencia de abril a diciembre de 2020 no estaban de acuerdo con las reglas del FDA. Más que la mitad de las muestras fueron encontradas para contener los ingredientes tóxicos, incluyendo el metanol y/o 1 propanol, en los niveles peligrosos.

La dependencia ha asentado y pone al día regularmente un filete de los productos del desinfectante de la mano que los consumidores no deben utilizar, que incluyen los que el FDA ha encontrado para contener el metanol y/o 1 propanol. En la mayoría de los casos, el metanol no aparece como ingrediente en la escritura de la etiqueta del producto.

La dependencia continúa tomar medidas para ayudar a evitar que los desinfectantes potencialmente peligrosos o violative de la mano entren en los Estados Unidos colocando productos específicos en la alarma de la importación, dinámico trabajando con las compañías para revocar productos y a minoristas encouraging para quitar productos violative de estantes de una tienda y de mercados en línea.

Como parte de estas acciones, la dependencia también ha publicado 14 cartas amonestadoras desde julio de 2020 para el desinfectante de distribución de la mano con el metanol sin declarar, contenido inadecuado del etanol, engañándose reclamación-incluyendo incorrectamente declarar el FDA aprobación-y prácticas de fabricación incorrectas. El FDA continúa dinámico trabajar con las autoridades gubernamentales mexicanas, fabricantes y no distribuyen los minoristas para asegurar productos potencialmente peligrosos o violative a los consumidores.

La dependencia recuerda fabricantes, distribuidores, repackagers y a importadores que son responsables de la calidad de sus productos e impulsa a fabricantes probar sus ingredientes sin procesar para asegurarse que resuelven pliegos de condiciones de etiqueta y que están libres de la contaminación dañina.

El FDA publicó recientemente una dirección que contorneaba el plan de acción de la dependencia para que los fabricantes y los compositores de la droga prueben el alcohol del alcohol o isopropilo para la contaminación del metanol antes de usar el alcohol para producir las drogas, incluyendo productos del desinfectante de la mano.

los desinfectantes Metanol-contaminados de la mano son una preocupación seria del seguro, y el FDA es consciente de acciones adversas, incluyendo la ceguera, los efectos cardiacos, efectos sobre el sistema nervioso central y hospitalizaciones y muerte, denunciadas sobre todo a los centros de control de intoxicaciones y a los departamentos de estado de la salud.

La exposición del metanol puede dar lugar a náusea, a vomitar, a dolor de cabeza, a la visión enmascarada, a la ceguera permanente, a capturas, a coma, a daño permanente al sistema nervioso o a muerte. Aunque la gente que usa estos productos en sus manos esté en riesgo del envenenamiento del metanol, los niños jovenes que injieren estos productos y adolescentes y adultos que beban estos productos pues un reemplazo del alcohol es el más en peligro.

Los consumidores que se han expuesto al desinfectante de la mano contaminado con metanol y están experimentando síntomas deben contacto su centro de control de intoxicaciones local y buscar el tratamiento médico inmediato para la revocación potencial de los efectos tóxicos del envenenamiento del metanol.

El FDA anima profesionales, consumidores y a pacientes de la atención sanitaria a denunciar las acciones o los problemas adversos de la calidad experimentados con el uso de los desinfectantes de la mano al programa de información adverso de la acción de MedWatch del FDA (provea por favor de la dependencia tanta información para determinar el producto como sea posible). Para más información, los consumidores deben referir a las directrices del FDA sobre el uso seguro del desinfectante de la mano así como de una paginación de la pregunta y de la respuesta.