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Anakinra muestra potencial terapéutico en los pacientes crítico enfermos COVID-19

Las personas de científicos internacionales conducto recientemente una juicio clínica del abierto-nivel para investigar los efectos de la inmunoterapia personalizada sobre pacientes crítico enfermos de la enfermedad 2019 del coronavirus (COVID-19). Sus conclusión sugieren ese tratamiento con un antagonista del receptor interleukin-1 (IL-1), anakinra, pueden perfeccionar el rendimiento clínico de los pacientes severos COVID-19. El estudio está actualmente disponible en el servidor de la prueba preliminar del medRxiv*.

Fondo   

Desde la aparición del pandémico COVID-19 causado por el coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de la neumonía asiática, varios estudios se han hecho para entender las presentaciones clínicas paciente-específicas de la enfermedad. Está bien documentado ahora que asocian a los pacientes crítico enfermos COVID-19 con frecuencia al dysregulation del sistema inmune, que es caracterizado por el desequilibrio proinflammatory/antiinflamatorio proinflammatory creciente del nivel del cytokine, el nivel reducido del linfocito de la sangre, y el nivel creciente de la ferritina de la sangre.

El nivel de la ferritina de la sangre y la expresión del leucocito humano (HLA) antígeno-DR en monocitos de circulación son dos biomarkers bienes estudiado de dysregulation inmune, que se utilizan clínico para diagnosticar síndrome de la activación del macrófago (MAS) y el dysregulation inmune complejo (CID), respectivamente.  

Según la literatura publicada, el tratamiento de los pacientes del MAS con un antagonista del receptor IL-1, anakinra, tiene ventajas de la supervivencia. Semejantemente, el tratamiento de los monocitos de circulación obtenidos de pacientes de CID y los pacientes COVID-19 con el síndrome de señal de socorro respiratoria agudo (ARDS) con un antagonista IL-6, tocilizumab, pueden restablecer la expresión de HLA-DR.

Diseño del estudio

De acuerdo con estas observaciones, los científicos actuales del estudio conducto una juicio clínica de la fase II del abierto-nivel (juicio del ESCAPE) para investigar la eficacia del tratamiento del anakinra y el tocilizumab en los pacientes crítico enfermos COVID-19 presentados con el MAS o CID, respectivamente.

Específicamente, seleccionaron 4420 ng/ml de la ferritina como nivel del atajo para diagnosticar el MAS en los pacientes COVID-19. Su análisis reveló eso el cerca de 25% de los pacientes COVID-19 con ARDS tiene MAS (nivel de la ferritina más de 4420 ng/ml) y el 75% restante tenían CID (nivel inferior de la expresión de HLA-DR en monocitos de circulación). Miraron a los pacientes con una muesca secuencial de la evaluación de la falla del órgano de más de 2, o ésos diagnosticada con ARDS, como teniendo disfunción del órgano.

Trataron a los pacientes con el MAS o CID intravenoso con anakinra o el tocilizumab, respectivamente. Sin embargo, trataron a los pacientes de CID con más arriba de los niveles normales de la aminotransferasa también con anakinra.

El resultado primario fijado en la juicio era por lo menos una reducción del 25% en muesca de la evaluación de la falla del órgano y/o por lo menos la inducción del 50% en la índice respiratoria (índice PaO2/FiO2) por el día 8. además, la tasa de mortalidad por el día 28, cambio en muesca de la evaluación de la falla del órgano por el día 28, y el cambio en biomarkers del suero y la producción transmitida por células mononuclear (PBMC) del cytokine de la sangre periférica fueron fijados como resultados secundarios.    

Observaciones importantes

De los 102 pacientes alistados, 60 fueron tratados con anakinra y 42 fueron tratados con el tocilizumab. Las características de la línea de fondo de todos los pacientes alistados eran lo mismo.

El cerca de 58% de los pacientes anakinra-tratados y el 33% de los pacientes tocilizumab-tratados resolvieron el resultado primario de la juicio. Sin embargo, no había diferencia en la tasa de mortalidad y el cambio en muesca de la evaluación de la falla del órgano por el día 28 entre los dos grupos del tratamiento. En relación con otros biomarkers, una inducción en cuenta del linfocito y la índice respiratoria fueron observadas en pacientes anakinra-tratados por el día 8. Por otra parte, una reducción en nivel de la ferritina de la sangre y una inducción en la expresión de HLA-DR en monocitos fueron observadas por el día 4 en pacientes anakinra-tratados y tocilizumab-tratados, respectivamente.

PBMCs obtuvo de pacientes anakinra-tratados había mostrado la capacidad creciente de la producción IL-6 por el día 4, que a su vez fue asociado a una severidad más inferior de la enfermedad por el día 28. Sin embargo, los pacientes tratados con el tocilizumab no mostraron tales características. Por otra parte, la duración del retén del hospital era más inferior en los pacientes anakinra-tratados (20 días) comparados a ése en los pacientes tocilizumab-tratados (31 días). Los pacientes trataron con el tocilizumab mostraron un riesgo más alto de desarrollar una infección secundaria que pacientes anakinra-tratados.

Significación del estudio

La juicio del ESCAPE apuntó investigar los efectos de la inmunoterapia personalizada sobre los pacientes crítico enfermos COVID-19. Categorizan a los pacientes alistados en esta juicio basaron en dos disfunciones inmunes, MAS y CID.

Totales, las conclusión revelaron que el tratamiento del anakinra es más efectivo que el tratamiento del tocilizumab en reducir la muesca de la evaluación de la falla del órgano y el aumento de la índice respiratoria de los pacientes COVID-19 que son categorizados por el nivel de la ferritina del suero y la expresión del monocito HLA-DR.  

Advertencia *Important

el medRxiv publica los partes científicos preliminares que par-no se revisan y, por lo tanto, no se deben mirar como concluyentes, conduce práctica clínica/comportamiento relativo a la salud, o tratado como información establecida.

Journal reference:
Dr. Sanchari Sinha Dutta

Written by

Dr. Sanchari Sinha Dutta

Dr. Sanchari Sinha Dutta is a science communicator who believes in spreading the power of science in every corner of the world. She has a Bachelor of Science (B.Sc.) degree and a Master's of Science (M.Sc.) in biology and human physiology. Following her Master's degree, Sanchari went on to study a Ph.D. in human physiology. She has authored more than 10 original research articles, all of which have been published in world renowned international journals.

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