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Il vaccino di J&J SARS-CoV-2 mostra ad immunità in primati non umani 6 mesi dopo la vaccinazione

Come la pandemia di malattia 2019 di coronavirus (COVID-19), causata dal coronavirus 2 (SARS-CoV-2) di sindrome respiratorio acuto severo, continua sul suo corso micidiale, i vaccini più in anticipo COVID-19 a guadagnare l'approvazione di uso di emergenza dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) sono stati spiegati in parecchi paesi. Tuttavia, non c'è modo dire precisamente quanto tempo l'immunità risultante dura, o persino che percentuale di gente sarà immunizzata con successo dopo la vaccinazione.

Una nuova pubblicazione della pubblicazione preliminare rilasciata sul " server " del bioRxiv* discute i risultati da un modello che valuta l'associazione fra l'immunizzazione e la protezione ha conferito da un insieme dell'adenovirus (Ad26) - vaccini vectored che proteina stabilizzata precisa della punta SARS-CoV-2. Questi ricercatori già avevano riferito queste caratteristiche riguardo ai vari candidati vaccino di Ad26-based nei macachi del reso, come conseguenza di cui Ad26.COV2.S è stato selezionato come la promessa per lo sviluppo del cavo.

Scopo di studio

Per capire il valore predittivo degli indicatori immunologici nella stima della durata di immunità contro il virus in macachi, i ricercatori hanno misurato il caricamento virale, supponente che la protezione correlasse con i caricamenti virali inosservabili.

L'analisi ha coperto tutti i candidati vaccino di Ad26-based che suppongono che avrebbero indotto lo stesso tipo di risposta immunitaria. Negli studi più iniziali, l'immunizzazione SARS-CoV-2 della proteina della punta (s) è stata riferita, facendo uso di due prove, l'analisi di neutralizzazione di Pseudovirion (PsVNA) ed analisi assorbenti immuni enzima-collegate del punto (ELISpot), per umorale e immunità cellulare, rispettivamente, a quattro settimane dalla vaccinazione.

Lo studio corrente riferisce i risultati di un'analisi enzima-collegata dell'immunosorbente (ELISA) per l'antigene della punta. La prova usata è comparabile a quella usata per valutare l'immunizzazione in esseri umani.

Risultati di studio

I ricercatori hanno stimato la probabilità media della protezione contro il virus in termini di mRNA subgenomic (sgRNA) sotto il limite di rilevazione (LOD), ad ogni livello di varie componenti della reazione immune. Hanno trovato che quando c'erano alti titoli di neutralizzazione dell'anticorpo a SARS-CoV-2, replicazione virale nel polmone e nel radiatore anteriore sono stati impediti più efficacemente per tutti i candidati vaccino come pure per Ad26.CoV2.S da sè.

Molto pochi animali vaccinati con i candidati di Ad26.CoV2.S sono stati infettati sopra la sfida virale e probabilmente, per questo motivo, solo il modello logistico per tutti i candidati vaccino basati su Ad.26 ha mostrato un pendio differente da zero. Il modello basato su Ad26.COV2.S poteva discriminare ugualmente lo stato immune e non immune con alta precisione sia nel polmone che nel radiatore anteriore.

Egualmente hanno osservato che con i livelli elevati degli anticorpi obbligatori della anti-punta, il livello di protezione contro la replicazione virale nel polmone ed il radiatore anteriore sono aumentato. Tuttavia, soltanto i modelli basati sui caricamenti virali nel radiatore anteriore hanno insieme un pendio significativo per Ad26.COV2.S come pure per tutti i candidati, perché il polmone era completamente protetto contro l'infezione.

Questi modelli erano più discriminatori alla della protezione di predizione relativa dei modelli del combinare-candidato contro la replicazione virale.

I modelli basati sull'analisi di ELISA-S egualmente sono sembrato individuare più sensibile l'antigenicità con ogni candidato vaccino di quelli basati su psVNA, evidenziante più profonde differenze fra i modelli.

Protezione durevole contro SARS-CoV-2 nelle gallerie di ventilazione più basse dopo che la vaccinazione con Ad26.COV2.S è preveduta legando e neutralizzando i livelli dell
Protezione durevole contro SARS-CoV-2 nelle gallerie di ventilazione più basse dopo che la vaccinazione con Ad26.COV2.S è preveduta legando e neutralizzando i livelli dell'anticorpo.

Buona correlazione di protezione del polmone con l'associazione e gli anticorpi di neutralizzazione

Entrambi i modelli, per gli anticorpi leganti e di neutralizzazioni, in base a Ad26.COV2.S, predicono la protezione di 60% quando i livelli dell'anticorpo sono solo rilevabili.

Le risposte immunitarie cellulari per i vaccini combinati non sono state correlate bene con il polmone o la protezione del radiatore anteriore. Una volta esaminato per il Ad26.COV2.S da solo, il modello per la protezione del polmone da solo è discriminatorio, ma nessuno degli altri modelli.

I ricercatori hanno convalidato questi risultati nei macachi vaccinati del reso. I regimi vaccino di Ad26.COV2.S usati erano una dose, due dosi quattro settimane a parte e due dosi otto settimane a parte. La sfida virale via l'amministrazione intranasale ed endotracheale si è presentata a 26 settimane dalla prima dose.

I ricercatori hanno valutato soltanto gli anticorpi leganti e di neutralizzazioni come correla per la protezione a sei mesi dalla prima dose. È stato osservato che i macachi vaccinati Ad26.COV2.S erano forte protetti contro la replicazione virale nel polmone, con soltanto 3 di 28 macachi che mostrano l'infezione limitata dell'innovazione. Ciò è stata veduta in tutti i gruppi.

Tuttavia, la maggior parte dei animali hanno continuato a spargere il virus nel radiatore anteriore dopo la vaccinazione, con la durata prolungata di spargimento essendo nel gruppo di quattro-settimana-intervallo della due-dose. Il gruppo che ha ricevuto due dosi ad un intervallo di otto settimane ha avuto il caricamento virale di punta più basso.

Che cosa sono le implicazioni?

I ricercatori hanno osservato che le probabilità predette ed osservate della protezione nel polmone hanno acconsentito bene, con sia l'associazione che gli anticorpi di neutralizzazione alla proteina della punta, con i regimi della un-dose. L'accuratezza in modo paragonabile alta di previsione è osservata per i regimi della due-dose pure.

Quindi, “le previsioni basate sull'associazione e sugli anticorpi di neutralizzazione mostrano una corrispondenza notevole alla proporzione osservata della protezione nel polmone, indicante che le componenti potenziali di protezione identificate presto dopo che la vaccinazione può essere usata per predire la protezione durevole contro l'infezione delle gallerie di ventilazione più basse nei macachi del reso.„

L'accordo è meno robusto quando si tratta della protezione nel radiatore anteriore, ai livelli preveduti di protezione di 75% e di 50% basata all'associazione ed ai livelli di neutralizzazione dell'anticorpo, rispettivamente, ma di protezione osservata in soltanto 14%. Ciò può indicare che i livelli sistematici dell'anticorpo sono associati con la protezione nel radiatore anteriore nella fase in anticipo di infezione ma non media la protezione a questo sito stesse.

I ricercatori concludono che una o due dose di questo candidato vaccino protegge i macachi del reso dalla replicazione virale in polmoni dei macachi. Ciò potrebbe correlare con immunità a lungo termine in esseri umani dopo la vaccinazione, con una risposta anamnestic che è probabile che avrebbe migliorato l'immunità ancora più. Infatti, gli studi iniziali in esseri umani mostrano un'efficacia di 85%, ulteriore confermando l'utilità del modello del macaco per predire l'efficacia dei vaccini COVID-19.

Con seguito più lungo, le dimensioni a cui a previsioni basate a macaco sono in accordo con le osservazioni di immunità in esseri umani potrebbe permettere che la durata di immunità protettiva in esseri umani sia preveduta dai dati dell'immunizzazione. Ciò sarà di importanza speciale nei prossimi giorni quando i destinatari del placebo possono più non essere continuati perché diventeranno parte del gruppo ricevente vaccino.

Avviso *Important

il bioRxiv pubblica i rapporti scientifici preliminari che pari-non sono esaminati e, pertanto, non dovrebbero essere considerati conclusivi, guida la pratica clinica/comportamento correlato con la salute, o trattato come informazioni stabilite.

Journal reference:
Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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