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La vacuna de J&J SARS-CoV-2 muestra a inmunidad en primates no humanos 6 meses después de la vacunación

Como el pandémico de la enfermedad 2019 del coronavirus (COVID-19), causado por el coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de la neumonía asiática, continúa en su curso mortal, las vacunas más tempranas COVID-19 ganar la aprobación del uso de la emergencia de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) se han desplegado en varios países. Sin embargo, no hay manera de informar exacto cuánto tiempo la inmunidad resultante dura, o aún qué porcentaje de la gente será inmunizado con éxito después de la vacunación.

Un nuevo trabajo de investigación de la prueba preliminar liberado en el servidor del bioRxiv* discute las conclusión de un modelo que fije la asociación entre la inmunogeneticidad y la protección consultó por un equipo del adenovirus (Ad26) - las vacunas vectored que proteína estabilizada expresa del pico SARS-CoV-2. Estos investigadores habían denunciado ya estas características en cuanto a diversos candidatos vaccíneos de Ad26-based en los macaques del macaco de la India, como resultado de los cuales Ad26.COV2.S fue seleccionado como el más prometedor para el revelado del guía.

Objetivo del estudio

Para entender el valor profético de marcadores inmunológicos en el cálculo de la duración de la inmunidad contra el virus en macaques, los investigadores midieron la carga viral, si se asume que la protección correlacionaría con las cargas virales imperceptibles.

El análisis revistió a todos los candidatos vaccíneos de Ad26-based si se asume que inducirían el mismo tipo de inmunorespuesta. En estudios anteriores, la inmunogeneticidad SARS-CoV-2 de la proteína del pico (s) se ha denunciado, usando dos pruebas, el análisis de la neutralización de Pseudovirion (PsVNA) y análisis absorbentes inmunes enzima-conectados del sitio (ELISpot), para la inmunidad humoral y transmitida por células, respectivamente, en cuatro semanas de la vacunación.

El estudio actual denuncia los resultados de un análisis enzima-conectado del inmunosorbente (ELISA) para el antígeno del pico. La prueba usada es comparable a ésa usada para fijar inmunogeneticidad en seres humanos.

Conclusión del estudio

Los investigadores estimaban la probabilidad media de la protección contra el virus en términos de mRNA subgenomic (sgRNA) abajo del límite de detección (LOD), en cada nivel de diversos componentes de la reacción inmune. Encontraron que cuando había altos títulos de neutralización del anticuerpo a SARS-CoV-2, réplica viral en el pulmón y la nariz fueron prevenidos más efectivo para todos los candidatos vaccíneos así como para Ad26.CoV2.S en sí mismo.

Muy pocos animales vacunados con los candidatos de Ad26.CoV2.S fueron infectados sobre reto viral, y probablemente, por este motivo, sólo el modelo logístico para todos los candidatos vaccíneos basados en Ad.26 mostró un declive diferente a partir de la cero. El modelo basado en Ad26.COV2.S podía discriminar estado inmune y no-inmune con exactitud igualmente alta en el pulmón y la nariz.

También observaron que con niveles más altos de anticuerpos obligatorios del anti-pico, el nivel de protección contra la réplica viral en el pulmón y la nariz aumentaron. Sin embargo, solamente los modelos basados en las cargas virales en la nariz tienen un declive importante para Ad26.COV2.S así como para todos los candidatos juntos, porque el pulmón fue protegido totalmente contra la infección.

Estos modelos eran más discriminatorios que la protección que predecía en relación con de los modelos del combinar-candidato contra la réplica viral.

Los modelos basados en el análisis de ELISA-S también aparecían descubrir antigenicidad con cada candidato vaccíneo más sensible que ésos basados en el psVNA, mostrando más diferencias marcadas entre los modelos.

La protección duradera contra SARS-CoV-2 en las aerovías más inferiores después de la vacunación con Ad26.COV2.S es predicha atando y neutralizando niveles del anticuerpo.
La protección duradera contra SARS-CoV-2 en las aerovías más inferiores después de la vacunación con Ad26.COV2.S es predicha atando y neutralizando niveles del anticuerpo.

Buena correlación de la protección del pulmón con los anticuerpos obligatorios y de neutralizaciones

Ambos modelos, para los anticuerpos obligatorios y de neutralizaciones, sobre la base de Ad26.COV2.S, predicen la protección del 60% cuando los niveles del anticuerpo son apenas perceptibles.

Las inmunorespuestas celulares para las vacunas combinadas no fueron correlacionadas bien con el pulmón o la protección de la nariz. Cuando está examinado para el Ad26.COV2.S solamente, el modelo para la protección del pulmón solamente es discriminatorio, pero ninguno de los otros modelos.

Los investigadores validaron estas conclusión en macaques vacunados del macaco de la India. Los regímenes vaccíneos de Ad26.COV2.S usados eran una dosis, dos dosis cuatro semanas aparte, y dos dosis ocho semanas aparte. El reto viral vía la administración intranasal e intratraqueal ocurrió en 26 semanas de la primera dosis.

Los investigadores fijaron solamente los anticuerpos obligatorios y de neutralizaciones como correlacionan para la protección en seis meses contra la primera dosis. Fue observado que los macaques vacunados Ad26.COV2.S fueron protegidos fuertemente contra la réplica viral en el pulmón, con solamente 3 de 28 macaques que mostraban la infección limitada de la ruptura. Esto fue vista en todos los grupos.

Sin embargo, la mayoría de los animales continuaron verter el virus en la nariz después de la vacunación, con la duración prolongada del vertimiento estando en el grupo del cuatro-semana-intervalo de la dos-dosis. El grupo que recibió dos dosis en un intervalo de ocho semanas tenía la carga viral máxima más inferior.

¿Cuáles son las implicaciones?

Los investigadores observaron que las probabilidades previstas y observadas de la protección en el pulmón estuvieron de acuerdo bien, con el atascamiento y los anticuerpos de neutralización a la proteína del pico, con los regímenes de la uno-dosis. La exactitud comparable alta de la predicción se observa para los regímenes de la dos-dosis también.

Así, “las predicciones basadas en los anticuerpos obligatorios y de neutralizaciones muestran una correspondencia notable a la proporción observada de la protección en el pulmón, indicando que los correlativos potenciales de la protección determinados temprano después de que la vacunación se pueda utilizar para predecir la protección duradera contra la infección de las aerovías más inferiores en macaques del macaco de la India.”

El acuerdo es menos robusto cuando se trata de la protección en la nariz, en los niveles previstos de protección del 50% y del 75% basada en niveles obligatorios y de neutralizaciones del anticuerpo, respectivamente, pero de protección observada en el solamente 14%. Esto puede indicar que los niveles sistémicos del anticuerpo están asociados a la protección en la nariz en la fase temprana de la infección pero no media la protección en este sitio ellos mismos.

Los investigadores concluyen que uno o dos dosis de este candidato vaccíneo protegen macaques del macaco de la India contra la réplica viral en los pulmones de los macaques. Esto podría correlacionar con inmunidad a largo plazo en seres humanos después de la vacunación, con una reacción anamnéstica siendo probable que aumentara inmunidad aún más. De hecho, los estudios tempranos en seres humanos muestran una eficacia del 85%, más futura confirmando la utilidad del modelo del macaque para predecir la eficacia de las vacunas COVID-19.

Con una continuación más larga, el fragmento a la cual macaque-basó las predicciones están en armonía con observaciones de la inmunidad en seres humanos podrían permitir que la duración de la inmunidad protectora en seres humanos sea predicha de datos de la inmunogeneticidad. Esto será de importancia especial en los próximos días cuando los beneficiarios del placebo pueden ser seguidos no más porque harán parte del grupo receptor vaccíneo.

Advertencia *Important

el bioRxiv publica los partes científicos preliminares que par-no se revisan y, por lo tanto, no se deben mirar como concluyentes, conduce práctica clínica/comportamiento relativo a la salud, o tratado como información establecida.

Journal reference:
Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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