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O ensaio clínico mostra resultados de cinco anos da terapia de célula T do CARRO para linfomas non-Hodgkin

Um número significativo de pacientes do linfoma (NHL) non-Hodgkin em um ensaio clínico Medicina-iniciado Penn continua a ser na remissão cinco anos após ter recebido a terapia de célula T Kymriah™ (CAR) do receptor quiméricoe do antígeno, pesquisadores no centro do cancro do Abramson de Penn relatado hoje em New England Journal da medicina. Os resultados representam a continuação a mais longa, dados publicados até agora para as terapias de célula T do CARRO aprovadas pelos E.U. Food and Drug Administration para o tratamento grandes de linfomas tidos uma recaída ou refractários da B-pilha.

Entre 24 pacientes com grande linfoma difuso da B-pilha (DLBCL), o formulário o mais comum do NHL, que recebeu a terapia depois que seus cancros tinham voltado depois dos tratamentos padrão, 46 por cento conseguiu a remissão completa e 31 por cento conseguiram a sobrevivência progressão-livre em cinco anos. Entre 14 pacientes com linfoma folicular tido uma recaída ou refractário, o segundo - a maioria de formulário comum da doença, 71 por cento conseguiu a remissão completa e 43 por cento conseguiram a sobrevivência progressão-livre em cinco anos.

Nós encontramos que a maioria dos pacientes que conseguem uma remissão que dura um ano permanecem na remissão cinco anos após a infusão com as pilhas de T do CARRO. Isto é realmente emocionante e demonstra a durabilidade desta aproximação. Os pacientes que não respondem à quimioterapia têm uma outra opção que possa lhes oferecer remissões duradouros.”

Elise A. Chong, DM, autor principal, professor adjunto da medicina, divisão da Hematologia-Oncologia, Faculdade de Medicina do Perelman de Penn

Os co-autores desta pesquisa incluem autor Stephen superior J. Schuster, DM, Robert e professor de Margarita Louis-Dreyfus na leucemia Lymphocytic crônica e cuidado e pesquisa clínicos do linfoma na Faculdade de Medicina do Perelman de Penn e o director do programa do linfoma no centro do cancro de Abramson, e Marco Ruella, DM, um professor adjunto na Hematologia-Oncologia na Faculdade de Medicina de Perelman e director científico do programa do linfoma.

A equipe igualmente estudou a persistência a longo prazo de pilhas de T do CARRO, e encontrou aquela 50 por cento dos pacientes que experiente e restante na remissão após o primeiro ano não teve níveis detectáveis do transgene CAR19 após cinco anos, quando somente um dos 18 pacientes de que teve uma recaída do linfoma dentro um ano depois que a infusão teve a perda do transgene. Os resultados sugerem que a perda de presença de célula T do CARRO não possa ser um mecanismo freqüente da resistência à terapia.

Os resultados do estudo são uma continuação a um estudo do mesmo ensaio clínico publicado em NEJM em 2017 por Schuster, entre outros pesquisadores, que os resultados pacientes incluídos recolheram em 28 meses. Os resultados de uma experimentação de célula T da terapia do CARRO global em pacientes do linfoma, patrocinados por Novartis e conduzido na parte por Penn, foram publicados igualmente em NEJM, que conduziu à aprovação do FDA para Kymriah para o tratamento do tido uma recaída ou grande linfoma refractário da B-pilha após dois ou mais linhas de terapia sistemática, incluindo DLBCL, linfoma da B-pilha do nível superior, e DLBCL que elevara do linfoma folicular, em 2018. Kymriah é uma marca registada de Novartis.

O grande linfoma difuso da B-pilha compreende aproximadamente 30 por cento de todo o NHLs, e há 27.000 pacientes todos os anos recentemente diagnosticados calculados com o DLBCL nos E.U. Aproximadamente 6.500 daqueles pacientes tiveram uma recaída ou doença refractária após dois ou mais terapias e pode ser elegível para terapias aprovadas do t cell do CARRO.

Source:
Journal reference:

Chong, E.A., et al. (2021) Five-Year Outcomes for Refractory B-Cell Lymphomas with CAR T-Cell Therapy. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMc2030164.