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L'étude montre l'efficacité du monde réel des vaccins de Moderna et de Pfizer/BioNtech

Les chercheurs aux Etats-Unis ont entrepris une étude expliquant l'efficacité du monde réel des vaccins récent approuvés de Moderna et de Pfizer/BioNtech à la protection contre l'infection avec le coronavirus 2 (SARS-CoV-2) - l'agent de syndrôme respiratoire aigu sévère qui entraîne la maladie 2019 (COVID-19) de coronavirus.

L'équipe - de Nference à Cambridge, Massachusetts et la Mayo Clinic à Rochester, Minnesota - dit que les découvertes sont à l'égal des résultats rapportés dans de grands essais cliniques randomisés de la phase 3.

Les résultats ont prouvé que les vaccins sont efficaces à éviter l'infection et à réduire la gravité de COVID-19.

Venky Soundararajan et collègues expliquent également que la vaccination protège effectivement des personnes au plus gros risque d'être infecté avec SARS-CoV-2 et de remarquer la maladie sévère.

La « construction sur les études randomisées précédentes de ces vaccins, cette étude explique leur efficacité du monde réel en réduisant les régimes de l'infection SARS-CoV-2 et la gravité COVID-19 parmi des personnes au plus gros risque pour l'infection, » écrivent les chercheurs.

Une version de prétirage du rapport de recherche est procurable sur le serveur de medRxiv*, alors que l'article subit l'inspection professionnelle.

Les deux vaccins sont déroulés en travers des Etats-Unis

En 2020, les grands tests cliniques de la phase 3 ont expliqué que le vaccin de Pfizer/BioNTech BNT162b2 est 95% efficace à éviter COVID-19 symptomatique et que le vaccin de Moderna mRNA1273 est 94,1% efficaces.

Chacun des deux vaccins maintenant sont déroulés en travers du unit des conditions, à la priorité donnée à ceux au haut risque d'infection ou à la maladie sévère.

Cependant, « alors que ces groupes n'étaient pas exclus des essais de la phase 3, l'efficacité vaccinique n'a pas été particulièrement expliquée parmi eux, » dit Soundararajan et collègues.

« Il est ainsi critique d'analyser des résultats des patients vaccinés jusqu'à présent pour déterminer si ces vaccins sont en effet efficaces dans particulièrement des personnes à haut risque. »

Schéma illustrant les algorithmes pour le choix de participant et l
Schéma illustrant les algorithmes pour le choix de participant et l'évaluation de résultats. (a) Modèle de l'étude pour comparer les taux d'infection SARS-CoV-2 dans les patients recevant la vaccination COVID-19 comparée aux patients non vaccinés propension-appariés 1 à 1 (n = 31.069 selon le groupe). Pour chaque groupe, des taux d'incidence ont été prévus pour évaluer l'efficacité de la vaccination en évitant l'infection SARS-CoV-2, comme défini par un test positif d'ACP, avec le début au moins 36 jours après la première dose ou la date de l'adhérence d'étude. Plusieurs autres hublots de temps ont été également évalués pour l'efficacité vaccinique. (b) Modèle de l'étude pour comparer la gravité de la maladie COVID-19 dans les patients qui étaient vaccinés avant le diagnostic avec COVID-19 et ont eu au moins 14 jours de revue après que le diagnostic (n = 191) contre 1 to-10 propension-ait apparié les patients non vaccinés avec au moins 14 jours de revue (n = 2.348). Des résultats de gravité (hospitalisation, admission d'ICU, et mortalité) ont été évalués dans les 15 jours du diagnostic d'ACP.

Que l'étude actuelle a-t-elle concerné ?

Maintenant, l'équipe a conduit une évaluation préliminaire des résultats du monde réel de vaccination dans 62.138 personnes dans le système de santé de la Mayo Clinic (Arizona y compris, la Floride, le Minnesota, le Wisconsin) entre le 1er décembre 2020st et le 8 février 2021th .

Les chercheurs ont évalué gravité la positivité SARS-CoV-2 et le COVID-19 parmi 31.069 personnes qui ont reçu au moins une dose de Pfizer/BioNTech BNT162b2 ou le vaccin de Moderna mRNA-1273.

« Un défi inhérent à de telles analyses du monde réel est le manque d'une arme intrinsèque de placebo, qui est essentielle pour déterminer le taux d'infection prévu au cours de la période de réflexion et pour évaluer de ce fait l'efficacité vaccinique, » écrit Soundararajan et collègues.

Pour adresser ce point faible, les chercheurs avaient l'habitude la rayure 1 à 1 de propension s'assortissant pour produire d'une cohorte de 31.069 personnes qui n'ont pas reçu un vaccin vers la fin de la période de réflexion.

Distribution du temps de la première dose vaccinique au premier test positif d
Distribution du temps de la première dose vaccinique au premier test positif d'ACP, pour les patients présentant au moins un test positif d'ACP après la vaccination. Des comptes patients pour mRNA-1273 (vaccin de Moderna) sont montrés dans le noir, et les comptes patients pour BNT162b2 (vaccin de Pfizer/BioNTech) sont montrés dans le pourpre. Pour mRNA-1273, le moyen temps au test positif d'ACP suivant la première dose est de 10,9 jours (écart-type : 6,9 jours), et pour BNT162b2, le moyen temps au test positif d'ACP suivant la première dose est de 12,1 jours (écart-type : 9,1 jours). Les traits pointillés indiquent le moment recommandé pour la deuxième dose vaccinique pour mRNA-1273 (28 jours) et BNT162b2 (21 jours).

L'efficacité vaccinique a atteint 88,7%

Commençant 36 jours l'adhérence suivant étude, l'incidence de la positivité SARS-CoV-2 parmi les personnes qui ont reçu deux vaccins était 0,048 cas selon 1000 personne-jours, de comparé avec 0,43 cas selon 1.000 jours parmi les personnes non vaccinées.

Ceci correspond à une efficacité vaccinique de 88,7%, que l'équipe dit est en conformité avec les efficacies précédemment rapportés.

Même pendant les sept premiers jours suivant l'adhérence, l'incidence de la positivité SARS-CoV-2 était sensiblement plus limitée parmi les personnes vaccinées que parmi les personnes non vaccinées (0,48 contre cas 1,0 selon 1.000 jours), correspondant à une efficacité de 53,6%.

L'efficacité a alors augmenté au-dessus des semaines suivantes et a atteint son maximum pendant la sixième semaine après l'adhérence d'étude.

Comment la gravité de la maladie a-t-elle comparé entre les deux groupes ?

Parmi les personnes vaccinées qui ont vérifié le positif pour SARS-CoV-2, le régime d'hospitalisation de 14 jours était sensiblement inférieur que parmi les personnes non vaccinées qui ont vérifié le positif, à 3,7% contre 9,2%.

D'autre part, les régimes d'admission d'ICU étaient assimilés entre les deux cohortes, à 1,0% contre 1,3%, de même que 14 taux de mortalité de jour, à 0,0% contre 0,085%.

Cependant, l'équipe dit qu'elle vaut de n'en noter cet aucun des patients vaccinés qui ont développé COVID-19 sont morts, y compris 59 personnes qui ont été continuées pendant au moins 28 jours.

« Un effet du monde réel intense » de la vaccination

« Nos caractéristiques expliquent un effet du monde réel intense de la vaccination COVID-19 à l'égal des résultats rapportés dans chaque étude randomisée, » écrit Soundararajan et collègues.

« Nous mettons l'accent sur que les vaccins COVID-19 devraient être administrés aussi grand et rapidement que possible au public et que l'efficacité du monde réel de ces vaccins devrait être continuement surveillée pendant que nous déménageons au delà de la phase 1a du procédé de distribution, » conclut l'équipe.

Avis *Important

le bioRxiv publie les états scientifiques préliminaires qui pair-ne sont pas observés et ne devraient pas, en conséquence, être considérés comme concluants, guident la pratique clinique/comportement relatif à la santé, ou traité en tant qu'information déterminée.

Journal reference:
Sally Robertson

Written by

Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

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