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El estudio muestra la eficacia del mundo real de las vacunas de Moderna y de Pfizer/de BioNtech

Los investigadores en los Estados Unidos han conducto un estudio que demostraba la eficacia del mundo real de las vacunas recientemente aprobadas de Moderna y de Pfizer/de BioNtech en la protección contra la infección con el coronavirus 2 (SARS-CoV-2) - el agente de la neumonía asiática que causa la enfermedad 2019 (COVID-19) del coronavirus.

Las personas - de Nference en Cambridge, Massachusetts y la clínica de Mayo en Rochester, Minnesota - dicen que las conclusión están junto con los resultados denunciados en la fase grande 3 seleccionaron al azar juicios clínicas.

Los resultados mostraron que las vacunas son efectivas en la prevención de la infección y reducir la severidad de COVID-19.

Venky Soundararajan y colegas también demuestra que la vacunación protege eficazmente a individuos en el riesgo más alto de convertirse infectado con SARS-CoV-2 y de experimentar enfermedad severa.

El “edificio sobre los ensayos aleatorizados anteriores de estas vacunas, este estudio demuestra su eficacia del mundo real en reducir los índices de la infección SARS-CoV-2 y la severidad COVID-19 entre individuos en el riesgo más alto para la infección,” escribe a los investigadores.

Una versión de la prueba preliminar del trabajo de investigación está disponible en el servidor del medRxiv*, mientras que el artículo experimenta la revisión paritaria.

Las dos vacunas se están desarrollando a través de los Estados Unidos

En 2020, las juicios clínicas de la fase 3 grandes demostraron que la vacuna de Pfizer/de BioNTech BNT162b2 es el 95% efectivo en la prevención de COVID-19 sintomático y que la vacuna de Moderna mRNA1273 es 94,1% efectivos.

Ambas vacunas ahora se están desarrollando a través de unen estados, con la prioridad dada a ésas en de alto riesgo de la infección o de la enfermedad severa.

Sin embargo, “mientras que no excluyeron a estos grupos de las juicios de la fase 3, la eficacia vaccínea no se ha demostrado específicamente entre ellas,” dice Soundararajan y a colegas.

“Es así crítico analizar resultados de pacientes vacunados hasta la fecha para determinar si estas vacunas son de hecho efectivas en especialmente individuos de alto riesgo.”

Diagrama esquemático que ilustra los algoritmos para la selección del participante y la evaluación del resultado. (a) Diseño del estudio para comparar índices de infección SARS-CoV-2 en los pacientes que reciben la vacunación COVID-19 comparada a los pacientes sin vacunar igualados propensión 1 a 1 (n = 31.069 por grupo). Para cada grupo, los regímenes de incidencia eran calculados para fijar la eficacia de la vacunación en la prevención de la infección SARS-CoV-2, según lo definido por una prueba positiva de la polimerización en cadena, con inicio por lo menos 36 días después de la primera dosis o de la fecha del alistamiento del estudio. Varias otras ventanas del tiempo también fueron evaluadas para la eficacia vaccínea. (b) Diseño del estudio para comparar severidad de la enfermedad COVID-19 en los pacientes que fueron vacunados antes de diagnosis con COVID-19 y tenían por lo menos 14 días de continuación después de diagnosis (n = 191) comparado con los pacientes sin vacunar igualados 1 propensión to-10 con por lo menos 14 días de continuación (n = 2.348). Los resultados de la severidad (hospitalización, admisión de ICU, y mortalidad) fueron fijados dentro de 14 días de diagnosis de la polimerización en cadena.
Diagrama esquemático que ilustra los algoritmos para la selección del participante y la evaluación del resultado. (a) Diseño del estudio para comparar índices de infección SARS-CoV-2 en los pacientes que reciben la vacunación COVID-19 comparada a los pacientes sin vacunar propensión-igualados 1 a 1 (n = 31.069 por grupo). Para cada grupo, los regímenes de incidencia eran calculados para fijar la eficacia de la vacunación en la prevención de la infección SARS-CoV-2, según lo definido por una prueba positiva de la polimerización en cadena, con inicio por lo menos 36 días después de la primera dosis o de la fecha del alistamiento del estudio. Varias otras ventanas del tiempo también fueron evaluadas para la eficacia vaccínea. (b) Diseño del estudio para comparar severidad de la enfermedad COVID-19 en los pacientes que fueron vacunados antes de diagnosis con COVID-19 y tenían por lo menos 14 días de continuación después de diagnosis (n = 191) comparado con pacientes sin vacunar propensión-igualados 1 to-10 con por lo menos 14 días de continuación (n = 2.348). Los resultados de la severidad (hospitalización, admisión de ICU, y mortalidad) fueron fijados dentro de 14 días de diagnosis de la polimerización en cadena.

¿Qué el estudio actual implicó?

Ahora, las personas han conducto una evaluación preliminar de los resultados del mundo real de la vacunación en 62.138 individuos dentro del sistema de la salud de la clínica de Mayo (Arizona incluyendo, la Florida, Minnesota, Wisconsin) entre el 1 de diciembre de 2020st y el 8 de febrero de 2021th .

Los investigadores fijaron severidad positividad SARS-CoV-2 y COVID-19 entre 31.069 individuos que recibieron por lo menos una dosis de Pfizer/BioNTech BNT162b2 o la vacuna de Moderna mRNA-1273.

“Un reto inherente a tales análisis del mundo real es la falta de una arma incorporada del placebo, que es esencial establecer el índice de infección previsto durante el período del estudio y de tal modo fijar eficacia vaccínea,” escribe Soundararajan y a colegas.

Para dirigir este defecto, los investigadores utilizaron la muesca 1 a 1 de la propensión que igualaba para generar una cohorte de 31.069 individuos que no recibieron una vacuna para el final del período del estudio.

Distribución del tiempo a partir de la primera dosis vaccínea a la primera prueba positiva de la polimerización en cadena, para los pacientes con por lo menos una prueba positiva de la polimerización en cadena después de la vacunación. Las cuentas pacientes para mRNA-1273 (vacuna de Moderna) se muestran en negro, y cuentas pacientes para BNT162b2 (vacuna de Pfizer/de BioNTech) se muestran en púrpura. Para mRNA-1273, el Horario de Greenwich a la prueba positiva de la polimerización en cadena que sigue la primera dosis es 10,9 días (desviación estándar: 6,9 días), y para BNT162b2, el Horario de Greenwich a la prueba positiva de la polimerización en cadena que sigue la primera dosis es 12,1 días (desviación estándar: 9,1 días). Las líneas de puntos indican la época recomendada para la segunda dosis vaccínea para mRNA-1273 (28 días) y BNT162b2 (21 días).
Distribución del tiempo a partir de la primera dosis vaccínea a la primera prueba positiva de la polimerización en cadena, para los pacientes con por lo menos una prueba positiva de la polimerización en cadena después de la vacunación. Las cuentas pacientes para mRNA-1273 (vacuna de Moderna) se muestran en negro, y cuentas pacientes para BNT162b2 (vacuna de Pfizer/de BioNTech) se muestran en púrpura. Para mRNA-1273, el Horario de Greenwich a la prueba positiva de la polimerización en cadena que sigue la primera dosis es 10,9 días (desviación estándar: 6,9 días), y para BNT162b2, el Horario de Greenwich a la prueba positiva de la polimerización en cadena que sigue la primera dosis es 12,1 días (desviación estándar: 9,1 días). Las líneas de puntos indican la época recomendada para la segunda dosis vaccínea para mRNA-1273 (28 días) y BNT162b2 (21 días).

La eficacia vaccínea alcanzó 88,7%

Comenzando 36 días que seguían el alistamiento del estudio, la incidencia de la positividad SARS-CoV-2 entre los individuos que recibieron dos vacunas era 0,048 casos por 1000 persona-días, comparados con 0,43 casos por 1.000 días entre individuos sin vacunar.

Esto corresponde a una eficacia vaccínea de 88,7%, que las personas dicen coinciden con los efficacies previamente denunciados.

Incluso en los primeros siete días que seguían el alistamiento, la incidencia de la positividad SARS-CoV-2 era importante más inferior entre individuos vacunados que entre los individuos sin vacunar (0,48 comparado con el caso 1,0 por 1.000 días), correspondiente a una eficacia de 53,6%.

La eficacia después aumentó durante semanas subsiguientes y alcanzó su máximo durante la sexta semana después del alistamiento del estudio.

¿Cómo la severidad de la enfermedad comparó entre los dos grupos?

Entre los individuos vacunados que probaron el positivo para SARS-CoV-2, el régimen de la hospitalización de 14 días era importante más inferior que entre los individuos sin vacunar que probaron el positivo, en 3,7% comparado con 9,2%.

Por otra parte, los regímenes de admisión de ICU eran similares entre las dos cohortes, en 1,0% comparado con 1,3%, al igual que 14 tasas de mortalidad del día, en 0,0% comparado con 0,085%.

Sin embargo, las personas dicen que valen el no observar de ese ningunos de los pacientes vacunados que desarrollaron COVID-19 han muerto, incluyendo 59 individuos que fueron seguidos por lo menos 28 días.

“Un efecto del mundo real fuerte” de la vacunación

“Nuestros datos demuestran un efecto del mundo real fuerte de la vacunación COVID-19 junto con los resultados denunciados en cada ensayo aleatorizado,” escribe Soundararajan y a colegas.

“Acentuamos que las vacunas COVID-19 deben ser administradas tan ampliamente y rápidamente como sea posible al público y que la eficacia del mundo real de estas vacunas debe ser vigilada contínuo mientras que nos movemos más allá de la fase 1a del proceso de la distribución,” concluye a las personas.

Advertencia *Important

el bioRxiv publica los partes científicos preliminares que par-no se revisan y, por lo tanto, no se deben mirar como concluyentes, conduce práctica clínica/comportamiento relativo a la salud, o tratado como información establecida.

Journal reference:
Sally Robertson

Written by

Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

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