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La FDA entreprend l'action neuve dans son effort actuel de réaction à la pandémie COVID-19

Les États-Unis Food and Drug Administration ont aujourd'hui annoncé les actions suivantes rentrées son effort actuel de réaction à la pandémie COVID-19 :

  • Aujourd'hui, la FDA a tenu un contact des vaccins et du comité consultatif associé de produits biologiques pour discuter la demande d'autorisation d'utilisation (EUA) de secours de Janssen Biotech Inc. pour son vaccin COVID-19 pour la prévention de COVID-19 dans les personnes 18 ans et plus vieux. Les matériaux de contact sont procurables sur la page Web de FDA. Une tige archivée au webcast de contact peut être trouvée ici.
  • Aujourd'hui, la FDA a ajouté les dispositifs neufs à la liste de cessation de dispositif, y compris des produits de stérilisation et des conservateurs de l'oxygène. Il n'y a aucune mise à jour à la liste de manque de dispositif à ce moment. La FDA continuera à mettre à jour les listes de manque de cessation de dispositif et de dispositif pendant que l'urgence de la santé COVID-19 publique évolue.
  • Le bureau de FDA de la police médicale dans le centre pour l'évaluation des traitements et la recherche présentée au sujet du rôle du REMÈDE dopent Repurposing Collaboratory (CRDC) en médicament repurposing pour les maladies tropicales négligées ainsi que le COVID-19 à une société internationale de conférence en ligne de maladies tropicales Neglected le 24 février. Le CRDC est un partenariat entre le secteur public et le secteur privé parmi le C-Circuit, la FDA et le centre national pour avancer les sciences de translation (NCATS), une partie des instituts de la santé nationaux. Le CDRC est conçu pour capter des caractéristiques du monde réel de résultat clinique pour avancer le médicament repurposing et pour aviser de futurs tests cliniques pour les maladies du besoin médical imprévisible élevé.
  • La FDA continue à avertir des consommateurs au sujet des aseptisants à base d'alcool de main qui sont empaquetés dans des récipients qui peuvent apparaître comme nourriture ou boissons et peuvent mettre des consommateurs en danger de blessure grave ou mort si ingérés. L'agence a découvert que quelques aseptisants de main sont empaquetés dans des canettes de bière, des poches de la nourriture des enfants, des bouteilles d'eau, des bouteilles de jus et des bouteilles de vodka. Les constructeurs devraient être vigilants au sujet d'éviter empaqueter et lancer leurs aseptisants de main dans des récipients ressemblant à la nourriture ou boire des envois dans un effort pour atténuer n'importe quelle utilisation accidentelle potentielle par des consommateurs.
  • L'agence a ajouté certains de ces produits au n'emploient pas la liste d'aseptisants de main et n'invitent pas des consommateurs à être prudents de l'emballage d'aseptisant de main. L'aseptisant de main peut être toxique une fois ingéré. Le boire seulement d'un peu d'aseptisant de main est potentiellement mortel à un jeune enfant, qui peut être attiré par une odeur agréable ou brillamment une bouteille colorée d'aseptisant de main. La FDA continue à surveiller ces produits et prendra des mesures appropriées comme nécessaire pour protéger la santé des Américains.
  • La FDA publiée une page Web neuve, vaccination COVID-19 et la nourriture et le secteur agricole, pour partager l'information et des moyens pour aider des employeurs dans la nourriture et le secteur agricole à communiquer au sujet de la vaccination COVID-19 à leur main-d'oeuvre. Les moyens sont de la FDA, du centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC), et d'autre les associés de confiance. Mise à jour constitutive : La FDA partage des moyens pour la nourriture et le secteur agricole au sujet de la vaccination COVID-19
  • Mises à jour de contrôle :
    • En date d'aujourd'hui, 332 tests et dispositifs de ramassage témoin sont autorisés par la FDA sous des autorisations d'utilisation de secours (EUAs). Ceux-ci comprennent 248 tests et dispositifs moléculaires de ramassage témoin, 70 tests d'anticorps, et 14 tests d'antigène. Il y a 37 autorisations moléculaires qui peuvent être employées avec les échantillons maison-rassemblés. Il y a un test domestique d'ordonnance moléculaire, un test domestique d'ordonnance d'antigène, et un (OTC) test domestique délivré sans ordonnance d'antigène.