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FDA intraprende il nuovo atto nel suo sforzo in corso di risposta a pandemia COVID-19

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration oggi hanno annunciato i seguenti atti contenuti il suo sforzo in corso di risposta alla pandemia COVID-19:

  • Oggi, FDA ha tenuto una seduta dei vaccini e del comitato consultivo biologico riferito dei prodotti per discutere la richiesta di autorizzazione di uso (EUA) di emergenza da Janssen Biotech Inc. per il suo vaccino COVID-19 per la prevenzione di COVID-19 in persone 18 anni e più vecchi. I materiali di riunione sono disponibili sulla pagina Web di FDA. Un collegamento archivato al webcast di riunione può essere trovato qui.
  • Oggi, FDA ha aggiunto le nuove unità alla lista di discontinuazione dell'unità, compreso i prodotti di sterilizzazione ed i conservatori dell'ossigeno. Non ci sono aggiornamenti alla lista della scarsità dell'unità attualmente. FDA continuerà ad aggiornare le liste della scarsità di discontinuazione dell'unità e dell'unità mentre l'emergenza di salute pubblica COVID-19 si evolve.
  • L'ufficio di FDA di polizza medica all'interno del centro per la valutazione della droga e la ricerca presentata circa il ruolo della MATURAZIONE drogano Repurposing Collaboratory (CRDC) in droga che repurposing per le malattie tropicali trascurate come pure COVID-19 ad una società internazionale della conferenza online di malattie tropicali Neglected il 24 febbraio. Il CRDC è un partenariato pubblico-privato fra il C-Percorso, FDA ed il centro nazionale per l'avanzamento delle scienze di traduzione (NCATS), parte degli istituti della sanità nazionali. Il CDRC è destinato per catturare i dati clinici nell'ambiente di risultato per avanzare la droga che repurposing e per informare i test clinici futuri per le malattie di alto bisogno medico insoddisfatto.
  • FDA continua ad avvertire i consumatori circa i prodotti disinfettanti a base di alcool della mano che stanno imballandi in contenitori che possono comparire come alimento o bevande e possono mettere i consumatori a rischio della lesione grave o la morte se ingerito. L'agenzia ha scoperto che alcuni prodotti disinfettanti della mano stanno imballandi in latte di birra, sacchetti dell'alimento dei bambini, bottiglie di acqua, bottiglie del succo e bottiglie della vodka. I produttori dovrebbero essere vigilanti circa la prevenzione l'imballaggio e della commercializzazione dei loro prodotti disinfettanti della mano in contenitori che somigliano all'alimento o bere i pacchetti in uno sforzo per attenuare tutto l'uso involontario potenziale dai consumatori.
  • L'agenzia ha aggiunto alcuni di questi prodotti al non usa la lista dei prodotti disinfettanti della mano e non invita i consumatori ad essere prudenti dell'imballaggio del prodotto disinfettante della mano. Il prodotto disinfettante della mano può essere tossico una volta ingerito. Bere soltanto una piccola quantità di prodotto disinfettante della mano è potenzialmente letale ad un bambino piccolo, che può essere attirato da un odore piacevole o da una bottiglia brillantemente colorata del prodotto disinfettante della mano. FDA continua a riflettere questi prodotti e prenderà i provvedimenti appropriati come necessario proteggere la salubrità degli Americani.
  • FDA ha pubblicato una nuova pagina Web, la vaccinazione COVID-19 & l'alimento ed il settore dell'agricoltura, per dividere le informazioni e le risorse per aiutare i datori di lavoro nel settore dell'agricoltura e dell'alimento a comunicare circa la vaccinazione COVID-19 alla loro mano d'opera. Le risorse provengono da FDA, dal centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) e da altro partner di fiducia. Aggiornamento costituente: Risorse delle azioni di FDA per l'alimento ed il settore di agricoltura circa la vaccinazione COVID-19
  • Aggiornamenti di prova:
    • A partire dall'oggi, 332 prove ed unità della raccolta del campione sono autorizzate da FDA nell'ambito delle autorizzazioni di uso di emergenza (EUAs). Questi comprendono 248 prove ed unità molecolari della raccolta del campione, 70 prove dell'anticorpo e 14 prove dell'antigene. Ci sono 37 autorizzazioni molecolari che possono essere usate con i campioni di casa raccolti. C'è una prova casalinga di prescrizione molecolare, una prova casalinga di prescrizione dell'antigene ed una (OTC) prova casalinga non quotata in borsa dell'antigene.