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O FDA empreende a acção nova em seu esforço em curso da resposta à pandemia COVID-19

Os E.U. Food and Drug Administration anunciaram hoje as seguintes acções recolhidas seu esforço em curso da resposta à pandemia COVID-19:

  • Hoje, o FDA realizou uma reunião das vacinas e do comité consultivo biológico relativo dos produtos para discutir o pedido da autorização do uso (EUA) da emergência de Janssen Biotech Inc. para sua vacina COVID-19 para a prevenção de COVID-19 nos indivíduos 18 anos de idade e mais velhos. Os materiais da reunião estão disponíveis no Web page do FDA. Uma relação arquivada ao webcast da reunião pode ser encontrada aqui.
  • Hoje, o FDA adicionou dispositivos novos à lista da interrupção do dispositivo, incluindo produtos da esterilização e conservadores do oxigênio. Não há nenhuma actualização à lista da falta do dispositivo neste tempo. O FDA continuará a actualizar as lista da falta da interrupção do dispositivo e do dispositivo enquanto a emergência da saúde COVID-19 pública evolui.
  • O escritório do FDA da política médica dentro do centro para a avaliação da droga e a pesquisa apresentada sobre o papel da CURA drogam Repurposing Collaboratory (CRDC) na droga que repurposing para doenças tropicais negligenciadas assim como COVID-19 em uma sociedade internacional da conferência em linha das doenças tropicais Neglected o 24 de fevereiro. O CRDC é uma parceria público-privado entre o C-Trajecto, o FDA e o centro nacional para avançar as ciências Translational (NCATS), parte dos institutos de saúde nacionais. O CDRC é projectado capturar dados clínicos do resultado do real-mundo para avançar a droga que repurposing e para informar os ensaios clínicos futuros para doenças da necessidade médica não satisfeita alta.
  • O FDA continua a advertir consumidores sobre os sanitizers à base de álcool da mão que estão sendo empacotados nos recipientes que podem aparecer como o alimento ou as bebidas e podem pôr consumidores em risco de ferimento ou da morte séria se ingerido. A agência descobriu que alguns sanitizers da mão estão sendo empacotados em umas latas de cerveja, em uns malotes do alimento das crianças, em umas garrafas de água, em umas garrafas do suco e em umas garrafas da vodca. Os fabricantes devem ser vigilantes sobre a evitação de empacotar e de introduzir no mercado seus sanitizers da mão em uns recipientes que assemelham-se ao alimento ou beber pacotes em um esforço para abrandar todo o uso inadvertido potencial por consumidores.
  • A agência adicionou alguns destes produtos ao não usa a lista de sanitizers da mão e não incita consumidores ser cautelosos do empacotamento do sanitizer da mão. O sanitizer da mão pode ser tóxico quando ingerido. Beber somente uma pequena quantidade de sanitizer da mão é potencial letal a uma jovem criança, que possa ser atraída por um cheiro agradável ou por uma garrafa brilhantemente colorida do sanitizer da mão. O FDA continua a monitorar estes produtos e tomará acções apropriadas como necessários proteger a saúde dos americanos.
  • O FDA publicou um Web page novo, a vacinação COVID-19 & o alimento e o sector da agricultura, para compartilhar da informação e dos recursos para ajudar empregadores no sector do alimento e da agricultura a comunicar-se sobre a vacinação COVID-19 a sua mão-de-obra. Os recursos são do FDA, dos centros para o controlo e prevenção de enfermidades (CDC), e de outro sócios confiados. Actualização constitutiva: O FDA compartilha de recursos para o alimento e o sector da agricultura sobre a vacinação COVID-19
  • Actualizações do teste:
    • Até à data de hoje, 332 testes e dispositivos da coleção da amostra são autorizados pelo FDA sob autorizações do uso da emergência (EUAs). Estes incluem 248 testes e dispositivos moleculars da coleção da amostra, 70 testes do anticorpo, e 14 testes do antígeno. Há 37 autorizações moleculars que podem ser usadas com amostras HOME-recolhidas. Há um teste familiar da prescrição molecular, um teste familiar da prescrição do antígeno, e um (OTC) teste familiar legal do antígeno.