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El FDA emprende la nueva acción en su esfuerzo en curso de la reacción al pandémico COVID-19

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration anunciaron hoy las acciones siguientes admitidas su esfuerzo en curso de la reacción al pandémico COVID-19:

  • Hoy, el FDA celebró una reunión de las vacunas y del comité consultivo relacionado de los productos biológicos para discutir la petición de la autorización del uso (EUA) de la emergencia de Janssen Biotech Inc. para su vacuna COVID-19 para la prevención de COVID-19 en individuos 18 años de edad y más viejos. Los materiales de la reunión están disponibles en el Web page del FDA. Un eslabón archivado al webcast de la reunión se puede encontrar aquí.
  • Hoy, el FDA agregó los nuevos dispositivos al filete de la discontinuación del dispositivo, incluyendo productos de la esterilización y conservadores del oxígeno. No hay actualizaciones al filete de la escasez del dispositivo en este tiempo. El FDA continuará poner al día los filetes de la escasez de la discontinuación del dispositivo y del dispositivo mientras que la emergencia de la salud pública COVID-19 se desarrolla.
  • La oficina del FDA del plan de acción médico dentro del centro para la evaluación de la droga y la investigación presentada sobre el papel de la VULCANIZACIÓN drogan Repurposing Collaboratory (CRDC) en la droga repurposing para las enfermedades tropicales descuidadas así como COVID-19 en una sociedad internacional de la conferencia en línea de las enfermedades tropicales Neglected el 24 de febrero. El CRDC es una sociedad pública-privado entre el C-Camino, el FDA y el centro nacional para avance las ciencias de translación (NCATS), parte de los institutos de la salud nacionales. El CDRC se diseña para capturar datos clínicos del mundo real del resultado para avance la droga repurposing y para informar a las juicios clínicas futuras para las enfermedades de la alta necesidad médica incumplida.
  • El FDA continúa advertir a consumidores sobre los desinfectantes a base de alcohol de la mano que se están empaquetando en los contenedores que pueden aparecer como la comida o bebidas y pueden poner a consumidores a riesgo de daño o de muerte serio si están injeridos. La dependencia ha descubierto que algunos desinfectantes de la mano se están empaquetando en latas de cerveza, las bolsas de la comida de los niños, las botellas de agua, las botellas del jugo y las botellas de la vodka. Los fabricantes deben ser vigilantes sobre evitar el empaquetado y la comercialización de sus desinfectantes de la mano en los contenedores que se asemejan a la comida o beber los empaquetar en un esfuerzo de atenuar cualquier uso inadvertido potencial de los consumidores.
  • La dependencia agregó algunos de estos productos a no utiliza el filete de los desinfectantes de la mano y no impulsa a consumidores ser prudentes del empaquetado del desinfectante de la mano. El desinfectante de la mano puede ser tóxico cuando está injerido. La consumición solamente de una pequeña cantidad de desinfectante de la mano es potencialmente mortífera a un niño joven, que puede ser atraído por un olor agradable o una botella brillantemente coloreada de desinfectante de la mano. El FDA continúa vigilar estos productos y tomará medidas apropiadas según las necesidades para proteger la salud de americanos.
  • El FDA publicó un nuevo Web page, la vacunación COVID-19 y la comida y el sector de la agricultura, para compartir la información y recursos para ayudar a patrones en el sector de la comida y de la agricultura a comunicar sobre la vacunación COVID-19 a su mano de obra. Los recursos son del FDA, de los centros para el control y prevención de enfermedades (CDC), y de otros socios de confianza. Actualización constitutiva: El FDA comparte los recursos para la comida y el sector de la agricultura sobre la vacunación COVID-19
  • Actualizaciones de la prueba:
    • A partir de hoy, 332 pruebas y dispositivos de la colección de la muestra son autorizados por el FDA bajo autorizaciones del uso de la emergencia (EUAs). Éstos incluyen 248 pruebas y dispositivos moleculares de la colección de la muestra, 70 pruebas del anticuerpo, y 14 pruebas del antígeno. Hay 37 autorizaciones moleculares que se pueden utilizar con las muestras hogar-cerco. Hay una prueba en casa de la receta molecular, una prueba en casa de la receta del antígeno, y una (OTC) prueba en casa legal del antígeno.