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Los investigadores evalúan la prueba en grande sustituta del serosurveillance SARS-CoV-2

Las personas de científicos internacionales han evaluado recientemente una prueba de neutralización sustituta del virus para el coronavirus respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2) y observado que es altamente eficaz para descubrir los anticuerpos de neutralización anti-SARS-CoV-2 en muestras del suero. Según los científicos, la prueba se puede utilizar eficazmente para el serosurveillance del población-nivel y la evaluación de la eficacia vaccínea. El estudio está actualmente disponible en el servidor de la prueba preliminar del medRxiv*.

Fondo

El 28 de febrero de 2021, ha habido 113 millones confirmó casos de la enfermedad 2019 del coronavirus (COVID-19), incluyendo 2,5 millones de muertes, denunciadas a la Organización Mundial de la Salud (WHO). Sin embargo, varios levantamientos topográficos serológicos han indicado que puede haber muchos más casos COVID-19 que seguían siendo undiagnosed debido a la naturaleza asintomática de la enfermedad así como de la sensibilidad inadecuada de los métodos de pruebas. Así, que prueba el anticuerpo anti-SARS-CoV-2 niveles en la sangre se considera ser más exacto en la determinación de la incidencia exacta de COVID-19 en el nacional y los niveles regionales. Por otra parte, la prueba del anticuerpo desempeña un papel fundamental en la determinación de la eficacia a largo plazo de las vacunas COVID-19.

Los métodos usados típicamente para el serosurveillance, tal como ELISA, immunoensayo lateral del flujo, e immunoensayo del múltiplex, descubren sobre todo los niveles totales de anticuerpos obligatorios en la sangre y ofrecen así la información sobre la última infección. Sin embargo, estos métodos no podían informar sobre la presencia de niveles de neutralización del anticuerpo en la sangre. Por otra parte, las pruebas de neutralización convencionales del virus (VNTs) usadas para descubrir los anticuerpos de neutralización requieren laboratorios del nivel 3 de la seguridad biológica y son generalmente muy laboriosas y que toma tiempo. Para superar estas dificultades, un VNT sustituto ha sido recientemente desarrollado y comercializado por GenScript Biotech, que puede descubrir cualitativo y cuantitativo los anticuerpos de neutralización anti-SARS-CoV-2 en el plazo de 2 horas en un laboratorio del nivel 2 de la seguridad biológica.      

En el estudio actual, los científicos han evaluado la eficacia de este VNT sustituto en la determinación de los anticuerpos de neutralización antis SARS-CoV-2 en las muestras del suero cerco de los pacientes COVID-19. La prueba se basa en el principio de ELISA en donde la capacidad de neutralización de anticuerpos es medida inhibiendo la acción recíproca entre el dominio receptor-obligatorio del pico (RBD) y el receptor de la enzima 2 del ordenador principal angiotensina-que convierte (ACE2).

Diseño del estudio

Para el análisis, los científicos cerco 316 muestras del suero de los pacientes COVID-19 y de los trabajadores severos hospitalizados de la atención sanitaria con COVID-19 suave o asintomático. Estas muestras cerco de diversos hospitales en Bélgica en diversos puntos del tiempo después de que la diagnosis COVID-19 para asegurarse de que las muestras del suero con ambos títulos del anticuerpo del cielo y tierra fueron incluidas en el estudio. También probaron un equipo separado de 184 muestras del suero cerco de trabajadores de la atención sanitaria del República del Congo Democratic. Estas muestras fueron sugeridas para ser el positivo SARS-CoV-2 por análisis ELISA-basados de la detección del anticuerpo.

Para evaluar la eficacia del VNT sustituto, utilizaron un immunoensayo del múltiplex de Luminex y el VNT convencional como métodos de referencia a la pantalla paciente-derivó muestras del suero. La sensibilidad de VNT sustituto era calculada en los niveles de la inhibición del 20% y del 30%, que corresponden hasta la especificidad el 98% y 100%, respectivamente.          

Observaciones importantes

El análisis de muestras belgas reveló que la sensibilidad de VNT sustituto era el 94%, que era ligeramente más inferior que la sensibilidad de VNT convencional (el 98%) y del immunoensayo múltiplex de Luminex (el 96%). Los científicos observaron que la sensibilidad de VNTs convencional y sustituto disminuyó en los altos objetivos de la especificidad. Un equipo de 16 muestras que cerco de los pacientes COVID-19 14 días después de que la diagnosis COVID-19 o 5 meses después de la infección mostró resultados positivos en VNT convencional pero resultados negativos en VNT sustituto. Esto indica que la sincronización de la colección de la muestra puede afectar a la sensibilidad de análisis serológicos.

De acuerdo con el análisis de muestras africanas, los científicos estimaban la sensibilidad del 88% para VNT sustituto, que era más inferior que la sensibilidad de VNT convencional (el 99%). Usando análisis estadístico adicional, observaron una correlación importante entre los títulos del anticuerpo de diversos análisis serológicos incluidos en el estudio.

Las correlaciones entre el porcentaje de la inhibición midieron por la prueba de neutralización viral sustituta y el tronco (los factores o ratio señal/ruido de la dilución) para la prueba de neutralización viral convencional o el análisis inmunológico múltiplex de Luminex según lo calculado por la prueba no paramétrica de la correlación del lancero (rs). Los niveles del atajo de la seropositividad para el sVNT son indicados por las líneas grises rayadas en la inhibición de 20 o del 30%. Las muestras negativas en el cVNT o el MIA no fueron incluidas en estas figuras.
Las correlaciones entre el porcentaje de la inhibición midieron por la prueba de neutralización viral sustituta (sVNT) y el tronco (los factores o ratio señal/ruido de la dilución) para la prueba de neutralización viral convencional (cVNT) o el análisis inmunológico múltiplex de Luminex (MIA) según lo calculado por la prueba no paramétrica de la correlación del lancero (rs). Los niveles del atajo de la seropositividad para el sVNT son indicados por las líneas grises rayadas en la inhibición de 20 o del 30%. Las muestras negativas en el cVNT o el MIA no fueron incluidas en estas figuras.

Significación del estudio

Total, el estudio destaca el potencial de una prueba de neutralización sustituta del virus para la apreciación en grande de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2 en muestras del suero. Debido al nivel relativamente más inferior de la sensibilidad, la prueba puede no ser tan efectiva como otros análisis serológicos mientras que diagnostica la infección SARS-CoV-2 en el individual-nivel. Sin embargo, un tiempo de detección rápido del anticuerpo y un requisito más inferior de la seguridad biológica hacen la prueba determinado efectiva para el serosurveillance en el nivel de la población, que es importante para estimar la incidencia exacta de COVID-19.

Los científicos también mencionan la utilidad de la prueba para la evaluación vaccínea, determinado en los países socioeconómico privados que faltan la suficiente infraestructura para conducto pruebas de neutralización convencionales del virus. Porque la prueba es especie e isotipo-independiente, puede también ser utilizada para revisar las poblaciones animales potenciales y para descubrir acciones virales del despilfarro.

Advertencia *Important

el medRxiv publica los partes científicos preliminares que par-no se revisan y, por lo tanto, no se deben mirar como concluyentes, conduce práctica clínica/comportamiento relativo a la salud, o tratado como información establecida.

Journal reference:
Dr. Sanchari Sinha Dutta

Written by

Dr. Sanchari Sinha Dutta

Dr. Sanchari Sinha Dutta is a science communicator who believes in spreading the power of science in every corner of the world. She has a Bachelor of Science (B.Sc.) degree and a Master's of Science (M.Sc.) in biology and human physiology. Following her Master's degree, Sanchari went on to study a Ph.D. in human physiology. She has authored more than 10 original research articles, all of which have been published in world renowned international journals.

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