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Studio: La droga di artrite di Repurposed non ha migliorato i risultati dei pazienti con polmonite severa COVID-19

In uno studio il 25 febbraio 2021 online pubblicato in New England Journal di medicina, una droga repurposed usata per trattare l'artrite non ha migliorato significativamente i risultati dei pazienti con polmonite severa COVID-19.

I risultati del test clinico di fase III, condotti da un gruppo internazionale piombo da Atul senior Malhotra autore, MD, capo della ricerca di cura e della medicina polmonari e critiche di sonno a salubrità di Uc San Diego, trovata che il tocilizumab non ha migliorato significativamente lo stato o il tasso di mortalità clinico ai 28 giorni per i partecipanti che lo hanno ricevuto hanno confrontato ad un placebo.

“Sebbene la nostra prova sia quantità negativa basata sui risultati primari, abbiamo veduto alcuni vantaggi, compreso un miglioramento di durata del soggiorno degli otto giorni con tocilizumab confrontato a placebo come pure meno giorni sul ventilatore meccanico con il nostro intervento,„ ha detto Malhotra.

“Sebbene sia importante essere prudente nell'interpretazione dei risultati secondari, la nostra prova ha aiutato nella progettazione degli studi successivi che mostrano un certo miglioramento nei risultati con tocilizumab, specialmente una volta dato congiuntamente ai corticosteroidi.„

Di marketing come Actemra, il tocilizumab è una droga immunosopressiva usata soprattutto per trattare l'artrite reumatoide e l'artrite idiopatica giovanile sistematica, un modulo severo della malattia in bambini. La terapia funziona usando gli anticorpi monoclonali umanizzati specificamente per mirare e bloccare ai ricevitori cellulari per interleukin-6 (IL-6), una piccola proteina o citochina che svolgono un ruolo importante nell'avviamento dell'infiammazione come risposta immunitaria iniziale alla malattia.

In alcuni pazienti con COVID-19, la risposta immunitaria funziona amok, IL-6 overexpressing e generare “una tempesta di citochina,„ che può piombo a danneggiamento potenzialmente pericoloso dei polmoni e di altri organi. Le tempeste di citochina sono state collegate ad una serie di malattie infiammatorie, dalle circostanze respiratorie causate dai coronaviruses quali il SAR e MERS a certi moduli di influenza alle malattie non infettive, quali la sclerosi a placche e la pancreatite.

I ricercatori hanno sperato che il ruolo intensificato di IL-6 nelle malattie respiratorie e nel fatto che molti casi severi di COVID-19 facessero partecipare l'arresto respiratorio, l'ospedalizzazione e la morte ha indicato tocilizumab come terapia potenzialmente efficace. I rapporti iniziali di caso e gli studi d'osservazione retrospettivi hanno sostenuto quell'ottimismo.

Il test clinico di fase III, che ha cominciato aprile 2020 ed è stato condotto in 62 ospedali in nove paesi, ha fatto partecipare 452 pazienti con i casi confermati di polmonite severa COVID-19, ripartiti con scelta casuale in un gruppo di 294 persone che avrebbero ricevuto un'infusione endovenosa di tocilizumab e di 144 persone che hanno ricevuto un placebo. Malhotra ha espresso il suo ringraziamento al suo gruppo a Uc San Diego come pure alle persone innumerevoli intorno al mondo che ha aiutato nell'esecuzione di uno studio con attenzione fatto.

I ricercatori non hanno trovato differenza significativa in come i due gruppi sono andato e nessun tasso di mortalità diminuito si è associato con tocilizumab, sebbene notassero la prova non fossero destinati completamente a valutare quel risultato.

Nessun problema di sicurezza è sorto per quanto riguarda l'uso di tocilizumab e gli autori hanno detto dati di studio ha suggerito che il trattamento potesse avere certo vantaggio terapeutico durante le degenze in ospedale ed in riduzione restasse in unità di cure intensive. In entrambi i casi, sebbene, dicessero la più ricerca è stata richiesta.

Da quando questa prova ha lanciato, molto è stato imparato circa il virus e circa come COVID-19 si manifesta in gente differente, nei modi diversi e nelle fasi. Questi risultati devono essere capiti in quel contesto. Abbiamo esaminato i pazienti molto malati. Ci sono molto poche terapie dimostrate per COVID-19 severo. Tocilizumab ed alcuni trattamenti dell'anticorpo monoclonale possono ancora avere utilità in circostanze specifiche, ma più lavoro deve essere fatto.

Infatti, più lavoro deve essere fatto. L'esigenza di efficaci trattamenti per i pazienti con polmonite severa COVID-19 rimane una sfida importante di questa pandemia. Ogni nuovo studio ci porta un punto più vicino a mettere quella sfida dietro noi.„

Atul Malhotra, MD, autore senior

Source:
Journal reference:

Rosas, I.O., et al. (2021) Tocilizumab in Hospitalized Patients with Severe Covid-19 Pneumonia. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2028700.