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Estudo: A droga da artrite de Repurposed não melhorou resultados dos pacientes com pneumonia COVID-19 severa

Em um estudo 25 de fevereiro de 2021 em linha publicado em New England Journal da medicina, uma droga repurposed usada para tratar a artrite não melhorou significativamente os resultados dos pacientes com pneumonia COVID-19 severa.

Os resultados do ensaio clínico da fase III, conduzidos por uma equipe internacional conduzida por Atul superior Malhotra autor, DM, chefe da pesquisa do cuidado e da medicina pulmonars, críticos do sono na saúde de Uc San Diego, encontrada que o tocilizumab não melhorou significativamente o estado ou a taxa de mortalidade clínica em 28 dias para os participantes que a receberam compararam a um placebo.

“Embora nossa experimentação era negativo baseado em resultados preliminares, nós vimos alguns benefícios, incluindo uma melhoria de comprimento de uma estada de oito dias com o tocilizumab comparado ao placebo, assim como menos dias no ventilador mecânico com nossa intervenção,” disse Malhotra.

“Embora é importante ser cauteloso em interpretar resultados secundários, nossa experimentação ajudou no projecto dos estudos subseqüentes que mostram alguma melhoria nos resultados com tocilizumab, particularmente quando dado em combinação com corticosteroide.”

Introduzido no mercado como Actemra, o tocilizumab é uma droga immunosuppressive usada primeiramente para tratar a artrite reumatóide e a artrite idiopática juvenil sistemática, um formulário severo da doença nas crianças. A terapia trabalha usando anticorpos monoclonais humanizados para visar e obstruir especificamente os receptors celulares para interleukin-6 (IL-6), uma proteína ou um cytokine pequeno que joguem um papel importante em provocar a inflamação como uma resposta imune adiantada à doença.

Em alguns pacientes com COVID-19, a resposta imune é executado amok, IL-6 overexpressing e geração do “de uma tempestade cytokine,” que pode conduzir a dano potencial risco de vida aos pulmões e aos outros órgãos. As tempestades do Cytokine foram ligadas a um número de doenças inflamatórios, das circunstâncias respiratórias causadas por coronaviruses tais como o SARS e o MERS a alguns formulários da gripe às doenças não-infecciosas, tais como a esclerose múltipla e a pancreatitie.

Os pesquisadores esperaram que o papel aumentado de IL-6 em doenças respiratórias e o facto de que muitos casos severos de COVID-19 envolvem a falha, a hospitalização respiratória e a morte aguçado ao tocilizumab como uma terapia potencial eficaz. Os relatórios adiantados do caso e os estudos observacionais retrospectivos suportaram esse optimismo.

O ensaio clínico da fase III, que começou abril de 2020 e foi conduzido em 62 hospitais em nove países, envolveu 452 pacientes com os casos confirmados da pneumonia COVID-19 severa, randomized em um grupo de 294 pessoas que receberiam uma infusão intravenosa do tocilizumab e de 144 pessoas que receberam um placebo. Malhotra expressou sua gratitude a sua equipe em Uc San Diego assim como aos indivíduos incontáveis em todo o mundo quem ajudado na execução de um estudo com cuidado feito.

Os pesquisadores não encontraram nenhuma diferença significativa em como os dois grupos foram, e nenhuma taxa de mortalidade reduzida associou com o tocilizumab, embora notaram a experimentação não foram projectados avaliar inteiramente esse resultado.

Nenhuma edição de segurança elevarou em relação ao uso do tocilizumab, e os autores disseram dados do estudo sugeriu que o tratamento pudesse ter algum benefício terapêutico durante estadas do hospital e na gordura ficasse nas unidades de cuidados intensivos. Em ambos os casos, embora, disseram mais pesquisa foi exigida.

Desde que esta experimentação se lançou, foi aprendido muito sobre o vírus e sobre como COVID-19 manifesta em povos diferentes, em maneiras diferentes e em fases. Estes resultados precisam de ser compreendidos nesse contexto. Nós olhamos pacientes muito doentes. Há muito poucas terapias provadas para COVID-19 severo. Tocilizumab e alguns tratamentos do anticorpo monoclonal podem ainda ter o serviço público em circunstâncias específicas, mas mais trabalho precisa de ser feito.

De facto, mais trabalho deve ser feito. A necessidade para tratamentos eficazes para pacientes com pneumonia COVID-19 severa permanece um desafio principal desta pandemia. Cada estudo novo traz-nos uma etapa mais perto de pôr esse desafio atrás de nós.”

Atul Malhotra, DM, autor superior

Source:
Journal reference:

Rosas, I.O., et al. (2021) Tocilizumab in Hospitalized Patients with Severe Covid-19 Pneumonia. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2028700.