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L'essai de la phase 3 DREAM3R s'ouvre pour le mésothéliome pleural malin

Le test clinique de la phase trois de DREAM3R inscrit maintenant des patients présentant le mésothéliome pleural malin unresectable neuf diagnostiqué (MPM) dans l'ensemble des USA, de l'Australie, et du Nouvelle-Zélande. Les constructions d'étude de DREAM3R sur des signes d'efficacité ont trouvé dans des essais indépendants de la phase deux d'unique-arme, PrE0505 et RÊVE. Ces essais ont évalué l'immunothérapie de durvalumab pendant et après la chimiothérapie normale.

DREAM3R déterminera si la chimio-immunothérapie en simultané peut améliorer des résultats dans le mésothéliome pleural malin, particulièrement pour la majorité de patients présentant le sous-type épithélioïde. Les essais de RÊVE et PrE0505 de phase 2 ont montré des résultats remarquables dans MPM avec la combinaison de la chimiothérapie et du durvalumab, et la confirmation de garantie dans un essai randomisé de la phase 3. »

Patrick Forde, DM, chercheur des USA de fil, Université John Hopkins

Le PrECOG, groupe de cancérologie de LLC prend en charge l'étude aux USA. L'université de Sydney, par ses tests cliniques groupe de NHMRC, aboutit l'essai en Australie et au Nouvelle-Zélande en collaboration avec le groupe thoracique d'oncologie de l'Autralasie (TOGE). Le principal enquêteur pour l'essai en Australie et au Nouvelle-Zélande est Anna K. Nowak, PhD, FRACP (l'université de l'Australie occidentale). DREAM3R est conduit avec le support de Medimmune Ltd et d'AstraZeneca Pty Ltd, constructeurs de durvalumab.

« C'est un privilège pour que PrECOG conduise cet essai important, les résultats dont pourrait changer le niveau de soins pour des patients présentant le mésothéliome pleural malin, » a dit Peter J.O'Dwyer, DM, Président et présidence de PrECOG, LLC.

Le mésothéliome pleural est un type de cancer rare et agressif avec un pronostic faible et des options limitées de demande de règlement. Historiquement, le taux de survie de cinq ans est moins de 10%. La plèvre est une couche mince de tissu qui couvre les poumons et raye la paroi intérieure de la cavité de poitrine. Depuis 2003, la demande de règlement normale pour le mésothéliome pleural malin non-resectable a été se composer de chimiothérapie pemetrexed et cisplatine (ou parfois carboplatine).

Des essais plus tôt

PrE0505 : En mai 2020, un état sur l'essai PrE0505 aux USA (patients n=55) a prouvé que l'étude a contacté son point final primaire avec une survie générale médiane (OS) de 20,4 mois (P=0.0014 unilatéral) par rapport au contrôle historique de 12,1 mois (Vogelzang NJ J Clin Oncol 2003). Les régimes de système d'exploitation à 12 et 24 mois étaient 70,4% et 44,2%, respectivement.

RÊVE : En septembre 2020, les caractéristiques de l'essai RÊVEUR par les groupes d'essai australiens ont prouvé que l'étude a contacté son point final primaire de la survie progressive étape, avec 31 (57% ; Ci 44-70 de 95%) de 54 patients vivants et progressifs étape à six mois. (Bistouri Oncol 2020 de Nowak AK).

Dans les deux essais, la combinaison bien-a été tolérée par des patients, sans des toxicités inattendues.

Sous-type épithélioïde

« Nous comptons que l'essai de DREAM3R sera une option particulièrement bonne de demande de règlement pour le 75% de patients de MPM présentant le sous-type épithélioïde, qui est associé à des résultats sensiblement meilleurs de chimiothérapie que le sous-type non-épithélioïde, » avons dit M. Forde. « En outre, dans nos analyses de PrE0505, nous avons vu un avantage particulier dans la population épithélioïde de la combinaison de chimio-durvalumab. »

Au sujet de DREAM3R

L'essai de DREAM3R vise à inscrire 480 hommes et femmes entre 18 et 70 ans avec le mésothéliome pleural malin qui ne peut pas être enlevé par la chirurgie. Il inscrira des patients présentant des sous-types non-épithélioïdes et épithélioïdes. Les patients seront 2:1 randomisé pour recevoir le durvalumab plus quatre à six cycles seule de chimiothérapie (pemetrexed/cisplatine) ou de chimiothérapie. Les patients au groupe expérimental continueront sur le durvalumab de maintenance après chimiothérapie jusqu'à la progression de la maladie, à la toxicité inacceptable, ou à la suppression patiente.

Le titre officiel d'étude est DREAM3R : DuRvalumab (MEDI4736) avec la chimiothérapie comme rayent d'abord la demande de règlement dans le mésothéliome pleural avancé - une étude randomisée de la phase 3.

L'identification d'essai est PrE0506. Trouvez l'essai sur ClinicalTrials.gov par son numéro d'enregistrement, NCT04334759.