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La pompa senza camera d'aria e portabile dell'insulina può migliorare il controllo dello zucchero di sangue per la gente con il diabete di tipo 1

La gente con il diabete di tipo 1 può migliorare il loro controllo dello zucchero di sangue mentre diminuisce il tempo con lo zucchero di sangue basso, o l'ipoglicemia, facendo uso del delivery system automatizzato dell'insulina di Omnipod 5 di Insulet Corporation confrontato al loro trattamento insulinico standard. I risultati da uno studio industria-patrocinato di ultimo Omnipod, la prima pompa senza camera d'aria e portabile dell'insulina, saranno presentati a 2021 ENDO, la riunione annuale della società endocrina.

Il sistema di Omnipod 5 ha subito tre mesi della prova casalinga in 128 età degli adolescenti e degli adulti 14 - 70 anni e 112 età dei bambini 6 meno di 14 anni. Tutti i partecipanti di studio hanno diabete di tipo 1 ed in primo luogo sono stati seguiti per due settimane facendo uso della loro terapia standard, iniezioni quotidiane dell'insulina di multiplo o una pompa dell'insulina. Facendo uso di Omnipod 5, i partecipanti hanno avvertito i miglioramenti medii significativi in entrambi emoglobina A1c, una misura di controllo del glucosio di sangue (zucchero) nel corso degli ultimi mesi e la percentuale di tempo che i partecipanti sono restato all'interno dell'intervallo raccomandato del glucosio dell'obiettivo (70 - 180 milligrammi per decilitro), i ricercatori ha riferito.

Questi risultati di studio rappresentano un avanzamento nelle terapie del diabete con un'unità completamente portabile che permette alla modulazione automatizzata continua dell'insulina. Ciò amplierà le opzioni disponibili del trattamento per la gente con il diabete di tipo 1.„

Trang LY, MBBS, FRACP, PhD, il ricercatore senior dello studio, vicepresidente senior e Direttore medico di Insulet Corporation

Insulet ha costituito un fondo per questo studio e fabbrica Omnipod 5, che è allo studio dagli Stati Uniti Food and Drug Administration. È un aggiornamento al UN POCO di Omnipod ed al sistema originale di Omnipod, che sono venduti negli Stati Uniti, nel Canada, Europa e Medio Oriente.

Il sistema di Omnipod 5, secondo la LY, è il primo delivery system automatizzato senza camera d'aria dell'insulina integrato con il sistema di controllo continuo del glucosio di Dexcom (CGM) G6. Ha detto che questo video comunemente usato del glucosio misura automaticamente i livelli del glucosio ogni cinque minuti e comunica direttamente con Omnipod 5. Il baccello ora è progettato con un algoritmo incluso che regola automaticamente la consegna dell'insulina della pompa ad un obiettivo personalizzabile del glucosio, in base al valore della CGM ed alla tendenza.

Gli utenti di Omnipod 5 iniettano l'insulina in un baccello monouso, che aderisce alla loro interfaccia per 72 ore dell'infusione continua di insulina. Alle ore del pasto, l'utente amministra una dose del bolo di insulina che è gestita dal Omnipod 5 app sullo smartphone personale o su un regolatore wireless separato dell'utente. La LY ha detto che il nuovo sistema avrà la capacità di gestire il baccello da uno smartphone compatibile, rendente il regolatore wireless facoltativo.

La LY ha riferito che il A1c gruppo adulto/adolescente ha stato in media 0,4 per cento più basso con Omnipod 5 che quando hanno usato il loro trattamento insulinico standard, un miglioramento 7,2 per cento - 6,8 per cento.

Con Omnipod 5, il loro tempo medio nell'intervallo del glucosio raccomandato dall'associazione americana del diabete (70 - 180 milligrammi per decilitro) era più lungamente meglio 2,2 ore al giorno, o 9,3 per cento, la LY indicata. In generale, questo gruppo era nel target di riferimento quasi 74 per cento del tempo in cui hanno usato Omnipod 5, mentre la popolazione in genere con il diabete di tipo 1 è spesso nell'intervallo del glucosio dell'obiettivo 60 per cento o di meno del tempo.

“Anche se molti dei partecipanti di studio hanno avuti loro controllato buono del diabete prima che lo studio, essi ancora avverta il tempo migliore nell'intervallo del glucosio dell'obiettivo, indipendentemente dal loro controllo del riferimento. Ciò mostra il potenziale della tecnologia nella più vasta popolazione con il diabete,„ la LY ha detto.

Uno dei loro risultati più importanti gruppo adulto/adolescente, secondo la LY, era una riduzione di tempo dell'ipoglicemia, misurata sul sensore come glucosio livella inferiore a 70 milligrammi per decilitro, giù ad una mediana di 1,1 per cento. L'ipoglicemia è un calo pericoloso nei livelli del glucosio di sangue. Soltanto due episodi dell'ipoglicemia severa si sono presentati, secondo le informazioni ricevute dopo le dosi utente-iniziate del bolo.

La maggior parte dei partecipanti di studio hanno scelto di continuare a usando il Omnipod 5 durante l'estensione dello studio di tre mesi originale, che la LY ha detto suggerisce una preferenza sopra la loro terapia precedente.

I bambini che partecipano allo studio egualmente avevano migliorato il controllo dello zucchero di sangue dopo avere usando Omnipod 5. Il A1c medio è caduto da 0,7 per cento, a 7 per cento ed il tempo nell'intervallo è migliorato entro quasi quattro ore al giorno. Un evento di chetoacidosi diabetica (eccessivi chetoni nel sangue dovuto insulina insufficiente) ha accaduto, che la LY ha attribuito all'errore del sito di infusione. Ha detto che un evento severo di ipoglicemia ha accaduto che non era attribuibile alla disfunzione dell'unità.

“Omnipod 5 vi protegge sia da massimo che indici del glucosio di minimo,„ la LY ha detto. “Egualmente è semplice, intuitivo e di facile impiego.„

Citi Brown, M.D., dell'università di Virginia a Charlottesville, Va., presenterà i dati per gli adulti e gli adolescenti durante la presentazione orale alla riunione. Bruce Buckingham, M.D., della Stanford University, presenterà i dati pediatrici in una presentazione del manifesto.