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A bomba sem câmara de ar, wearable da insulina pode melhorar o controle do açúcar no sangue para povos com tipo - 1 diabetes

Povos com tipo - 1 diabetes pode melhorar seu controle do açúcar no sangue ao reduzir o tempo com baixo açúcar no sangue, ou hipoglicemia, usando o sistema de entrega automatizado da insulina de Omnipod 5 de Insulet Corporaçõ comparado a sua terapia padrão da insulina. Os resultados de um estudo indústria-patrocinado do Omnipod o mais atrasado, a primeira bomba sem câmara de ar, wearable da insulina, serão apresentados em 2021 ENDO, a reunião anual da sociedade da glândula endócrina.

O sistema de Omnipod 5 submeteu-se a três meses do teste familiar em 128 idades dos adultos e dos adolescentes 14 a 70 anos e em 112 idades das crianças 6 menos de 14 anos. Todos os participantes do estudo têm o tipo - 1 diabetes e foram seguidos primeiramente por duas semanas usando sua terapia padrão, injecções diárias da insulina do múltiplo ou uma bomba da insulina. Usando Omnipod 5, os participantes experimentaram melhorias médias significativas nos ambos a hemoglobina A1c, uma medida do controle da glicemia (açúcar) sobre o passado diversos meses, e a porcentagem do tempo onde os participantes ficaram dentro da escala recomendada da glicose do alvo (70 a 180 miligramas pelo decilitro), os pesquisadores relatou.

Estes resultados do estudo representam um avanço em terapias do diabetes com um dispositivo inteiramente wearable que permita a modulação automatizada contínua da insulina. Isto expandirá as opções disponíveis do tratamento para povos com tipo - 1 diabetes.”

Trang LY, MBBS, FRACP, PhD, o investigador superior do estudo, vice-presidente superior e director médico de Insulet Corporaçõ

Insulet financiou este estudo e fabrica Omnipod 5, que está sob a revisão pelos E.U. Food and Drug Administration. É uma actualização ao TRAÇO de Omnipod e ao sistema original de Omnipod, que são vendidos nos E.U., em Canadá, em Europa e no Médio Oriente.

O sistema de Omnipod 5, de acordo com a LY, é o primeiro sistema de entrega automatizado sem câmara de ar da insulina integrado com o sistema de vigilância contínuo da glicose de Dexcom G6 (CGM). Disse que este monitor de uso geral da glicose mede automaticamente níveis da glicose cada cinco minutos e se comunica directamente com o Omnipod 5. A vagem é projectada agora com um algoritmo encaixado que ajuste a entrega da insulina da bomba automaticamente a um alvo customizável da glicose, com base no valor da CGM e na tendência.

Os usuários de Omnipod 5 injectam a insulina em uma vagem do único-uso, que adira a sua pele por 72 horas da infusão contínua da insulina. Em horas de comer, o usuário administra uma dose da taça da insulina que é controlada pelo Omnipod 5 app no smartphone pessoal ou em um controlador sem fio separado do usuário. A LY disse que o sistema novo terá a capacidade para controlar a vagem de um smartphone compatível, fazendo o controlador sem fio opcional.

A LY relatou que o A1c grupo adulto/adolescente calculou a média 0,4 por cento de mais baixo com Omnipod 5 do que quando usou sua terapia padrão da insulina, uma melhoria 7,2 por cento a 6,8 por cento.

Com Omnipod 5, seu tempo médio na escala da glicose recomendada pela associação americana do diabetes (70 a 180 miligramas pelo decilitro) era 2,2 horas um o dia mais por muito tempo, ou 9,3 por cento melhor, LY indicada. Total, este grupo era na carreira de tiro quase 74 por cento do tempo em que usaram Omnipod 5, quando a população geral com tipo - 1 diabetes é frequentemente na escala da glicose do alvo 60 por cento ou menos do tempo.

“Mesmo que muitos dos participantes do estudo tiveram seu controlado bom do diabetes antes que o estudo, ele ainda experimentar o tempo melhorado na escala da glicose do alvo, apesar de seu controle da linha de base. Isto mostra o potencial da tecnologia na população mais larga com diabetes, a” LY disse.

Um de seus resultados mais importantes grupo adulto/adolescente, de acordo com a LY, era uma redução do tempo na hipoglicemia, medida no sensor como a glicose nivela abaixo de 70 miligramas pelo decilitro, para baixo a um número médio de 1,1 por cento. A hipoglicemia é uma gota perigosa em níveis da glicemia. Somente dois episódios da hipoglicemia severa ocorreram, segundo as informações recebidas após doses usuário-iniciadas da taça.

A maioria de participantes do estudo escolheram continuar a usar o Omnipod 5 durante uma extensão do estudo original de três-mês, que a LY disse sugere uma preferência sobre sua terapia precedente.

As crianças que participam no estudo tinham melhorado igualmente o controle do açúcar no sangue após ter usado Omnipod 5. O A1c médio deixou cair por 0,7 por cento, a 7 por cento, e o tempo na escala melhorou em quase quatro horas pelo dia. Um evento do ketoacidosis do diabético (cetonas excessivas no sangue devido à insuficiente insulina) ocorreu, que a LY atribuiu à falha do local da infusão. Disse que um evento severo da hipoglicemia ocorreu que não era atribuível ao mau funcionamento do dispositivo.

“Omnipod 5 protege-o de ambos os valores da glicose do alto e baixo,” a LY disse. “Igualmente é simples, intuitiva, e fácil de usar.”

Processar Brown, M.D., da universidade de Virgínia em Charlottesville, Va., apresentará os dados para adultos e adolescentes durante uma apresentação oral na reunião. Bruce Buckingham, M.D., da Universidade de Stanford, apresentará os dados pediatras em uma apresentação do cartaz.