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La bomba sin tubo, usable de la insulina puede perfeccionar el mando del azúcar de sangre para la gente con diabetes del tipo 1

La gente con diabetes del tipo 1 puede perfeccionar su mando del azúcar de sangre mientras que reduce tiempo con el azúcar de sangre inferior, o hipoglucemia, usando el sistema de envío automatizado de la insulina de Omnipod 5 de Insulet Corporation's comparado a su terapia estándar de la insulina. Los resultados de un estudio industria-patrocinado del último Omnipod, la primera bomba sin tubo, usable de la insulina, serán presentados en 2021 ENDO, la reunión anual de la sociedad endocrina.

El sistema de Omnipod 5 experimentó tres meses de prueba en casa en 128 edades de los adultos y de los adolescentes 14 a 70 años y 112 edades de los niños 6 menos de 14 años. Todos los participantes del estudio tienen diabetes del tipo 1 y primero fueron seguidos por dos semanas usando su terapia estándar, inyecciones diarias de la insulina del múltiplo o una bomba de la insulina. Usando Omnipod 5, los participantes experimentaron mejorías medias importantes en ambos la hemoglobina A1c, una dimensión de mando de la glucosa en sangre (azúcar) en los últimos meses, y el porcentaje del tiempo que los participantes tirante dentro del alcance recomendado de la glucosa del objetivo (70 a 180 miligramos por decilitro), los investigadores denunció.

Estos resultados del estudio representan un adelanto en terapias de la diabetes con un dispositivo completo usable que habilite la modulación automatizada contínua de la insulina. Esto desplegará las opciones disponibles del tratamiento para la gente con diabetes del tipo 1.”

Trang LY, MBBS, FRACP, doctorado, el investigador mayor del estudio, vicepresidente y director médico de Insulet Corporation

Insulet financió este estudio y fabrica Omnipod 5, que está bajo revista al lado de los E.E.U.U. Food and Drug Administration. Es una actualización a la ROCIADA de Omnipod y al sistema original de Omnipod, que se venden en los E.E.U.U., Canadá, Europa y el Oriente Medio.

El sistema de Omnipod 5, según LY, es el primer sistema de envío automatizado sin tubo de la insulina integrado con el sistema de vigilancia contínuo de la glucosa de Dexcom G6 (CGM). Ella dijo que este monitor de uso general de la glucosa mide automáticamente niveles de la glucosa cada cinco minutos y que comunica directamente con Omnipod 5. La barquilla ahora se diseña con un algoritmo embutido que ajuste el lanzamiento de la insulina de la bomba automáticamente a un objetivo adaptable de la glucosa, sobre la base del valor de la CGM y de la tendencia.

Los utilizadores de Omnipod 5 inyectan la insulina en una barquilla no reutilizable, que se adhiere a su piel por 72 horas de infusión contínua de la insulina. En las horas de comer, el utilizador administra una dosis del bolo de la insulina que es controlada por el Omnipod 5 app en el smartphone personal o un controlador aéreo inalámbrico separado del utilizador. LY dijo que el nuevo sistema tendrá la capacidad de controlar la barquilla de un smartphone compatible, haciendo el controlador aéreo inalámbrico opcional.

LY denunció que el A1c del grupo adulto/adolescente hizo un promedio el 0,4 por ciento de más inferior con Omnipod 5 que cuando él utilizó su terapia estándar de la insulina, una mejoría a partir el 7,2 por ciento al 6,8 por ciento.

Con Omnipod 5, su tiempo medio en el alcance de la glucosa recomendado por la asociación americana de la diabetes (70 a 180 miligramos por decilitro) era 2,2 horas por día más de largo, o el 9,3 por ciento mejor, LY declarada. Total, este grupo era en rango objetivo el casi 74 por ciento del tiempo en que utilizaron Omnipod 5, mientras que la población en general con diabetes del tipo 1 es a menudo en alcance de la glucosa del objetivo el 60 por ciento o menos del tiempo.

“Aunque muchos de los participantes del estudio tenían su controlado bien de la diabetes antes de que el estudio, él todavía experimentara tiempo perfeccionado en el alcance de la glucosa del objetivo, sin importar su mando de la línea de fondo. Esto muestra el potencial de la tecnología en la población más amplia con diabetes,” LY dijo.

Una de sus conclusión más importantes del grupo adulto/adolescente, según LY, era una reducción del tiempo en hipoglucemia, medida en el sensor como glucosa nivela abajo de 70 miligramos por decilitro, hacia abajo a un punto medio del 1,1 por ciento. La hipoglucemia es una caída peligrosa en niveles de la glucosa en sangre. Solamente dos episodios de la hipoglucemia severa ocurrieron, según se informa después de dosis utilizador-iniciadas del bolo.

La mayoría de los participantes del estudio eligieron continuar el usar del Omnipod 5 durante una extensión del estudio de tres meses original, que LY dijo sugiere una preferencia sobre su terapia anterior.

Los niños que participaban en el estudio también habían perfeccionado mando del azúcar de sangre después de usar Omnipod 5. El A1c medio cayó por el 0,7 por ciento, al 7 por ciento, y el tiempo en alcance perfeccionó por casi cuatro horas por día. Una acción del ketoacidosis diabético (cetonas excesivas en la sangre debido a la insulina escasa) ocurrió, que LY atribuyó a la falla del sitio de la infusión. Ella dijo que ocurrió una acción severa de la hipoglucemia que no era atribuible al funcionamiento incorrecto del dispositivo.

“Omnipod 5 le protege contra ambos valores de la glucosa del cielo y tierra,” LY dijo. “También es simple, intuitiva, y fácil de utilizar.”

Sue Brown, M.D., de la universidad de Virginia en Charlottesville, Va., presentará los datos para los adultos y los adolescentes durante una presentación oral en la reunión. Bruce Buckingham, M.D., de la Universidad de Stanford, presentará los datos pediátricos en una presentación del asentador.