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NYSCF développe le traitement de cellule souche neuf pour traiter la dégénérescence maculaire liée à l'âge

La fondation de cellule souche de New York (NYSCF) a aujourd'hui annoncé qu'ils développent un traitement de cellule souche pour soigner des patients souffrant de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMA).

Ils viseront d'abord DMA sec, une maladie que les résultats de la mort d'un type de cellules épithéliales pigmentées rétiniennes appelées de cellules d'oeil (RPE) et entraîne à perte de vision. Les scientifiques de NYSCF produiront les cellules en bonne santé de RPE des cellules souche pluripotent induites --cellules souche qui sont produites des globules sanguins de chaque patient -- pour remonter les cellules endommagées dans l'oeil et remettre la visibilité.

Les cellules de RPE seront mises sur une correction particulièrement conçue et chirurgicalement implantées derrière la rétine par des chirurgiens à l'Université de Columbia - hôpital presbytérien de NY abouti par Stanley Chang, DM, Stephen Tsang, DM, et Tongalp Tezel, la DM, dont infrastructure et les compétences accéléreront le procédé de porter la technologie aux patients.

Je suis plein d'espoir que ce traitement mènera à la visibilité de amélioration ou stabilisante pour des patients présentant la forme la plus courante de la dégénérescence maculaire. L'approche de NYSCF à produire un traitement personnalisé est novatrice et prometteuse, et je suis heureux d'être une partie de ce projet passionnant. »

Stanley Chang, DM, fondation de cellule souche de New York

L'année dernière, NYSCF a complété la construction d'une installation interne et de pointe de bonne pratique en matière (GMP) de fabrication pour produire des cellules de clinique-pente conformes avec des conditions de FDA. NYSCF a également développé son propre procédé pour produire des cellules souche de clinique-pente.

« Nous sommes excités pour réaliser la promesse des cellules souche dans notre première thérapie cellulaire et offrir si tout va bien le relief aux patients qui ont détruit leur vue au DMA, » a dit le Président Susan L. Solomon, JD de NYSCF. « Ce sera également travail préparatoire critique pour de futures thérapies cellulaires visées à d'autres maladies importantes de notre temps. »

LLC de CellRay, une filiale entièrement possédée de New York Stem Cell Foundation, Inc., a récent obtenu une plaque d'immatriculation pour que le protocole produise des corrections de la clinique-pente RPE de l'institut national d'oeil (NEI) aux instituts de la santé nationaux. Ce protocole, développé par une équipe aboutie par Kapil Bharti des NEI, PhD, est employé dans un test clinique qui inscrit actuel des patients avec le DMA. L'obtention de la plaque d'immatriculation ainsi que de l'exécution d'une convention de collaboration de recherche et développement permettra à NYSCF et à Cellray d'influencer le travail préclinique considérable de M. Bharti's pour accélérer la chronologie de test clinique.

« Mon laboratoire aux NEI a reçu l'approbation de FDA pour une thérapie cellulaire iPSC-dérivée autologue de RPE pour des patients de DMA. Le test clinique de la phase I/IIa est actuel actuel à NIH. Nous sommes excités pour collaborer avec des scientifiques à NYSCF pour promouvoir cette technologie, » M. Bharti avons expliqué. « Utilisant le RPE dérivé des propres globules sanguins des patients dans ce traitement soyez seulement avantageux parce qu'il devrait réduire la probabilité du refus immunisé, une édition courante pour des greffes. »

Avec l'installation et les plaques d'immatriculation neuves en place, NYSCF transfère maintenant les protocoles des NEI dans son pipeline de GMP, qui préparera le terrain pour des interactions initiales avec la FDA au sujet de commencer le test clinique.

« Nous attendons avec intérêt d'avancer ce traitement vers la clinique, » a dit Howard Kim, PhD, directeur supérieur de NYSCF des programmes de thérapie cellulaire. « Avec la construction de l'installation de GMP complète et de ces plaques d'immatriculation en place, nous sommes plus proches que jamais d'atteindre des patients avec un besoin désespéré des solutions neuves. »