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NYSCF está desenvolvendo a terapia de célula estaminal nova para tratar degeneração macular relativa à idade

A fundação da célula estaminal de New York (NYSCF) anunciou hoje que estão desenvolvendo uma terapia de célula estaminal para tratar os pacientes que sofrem da degeneração macular relativa à idade (AMD).

Visarão primeiramente AMD seco, uma doença que os resultados da morte de um tipo de pilhas do olho chamem pilhas epiteliais pigmentadas (RPE) retinas e causem a perda da visão. Os cientistas de NYSCF criarão pilhas saudáveis de RPE das células estaminais pluripotent induzidas --células estaminais que são geradas dos glóbulos de cada paciente -- para substituir as pilhas danificadas no olho e restaurar a visão.

As pilhas de RPE serão colocadas em uma correcção de programa especialmente projetada e implantadas cirùrgica atrás da retina por cirurgiões na Universidade de Columbia - hospital presbiteriano de NY conduzido por Stanley Chang, DM, Stephen Tsang, DM, e Tongalp Tezel, a DM, cujas infra-estrutura e a experiência acelerará o processo de trazer a tecnologia aos pacientes.

Eu sou esperançoso que esta terapia conduzirá à visão de melhoramento ou de estabilização para pacientes com o formulário o mais comum da degeneração macular. A aproximação de NYSCF a criar uma terapia personalizada é inovativa e prometedora, e eu estou feliz ser uma parte deste projecto emocionante.”

Stanley Chang, DM, fundação da célula estaminal de New York

No ano passado, NYSCF terminou a construção de uma em-casa, facilidade avançada da boa prática (GMP) de fabricação para criar as pilhas da clínico-categoria complacentes com as exigências do FDA. NYSCF igualmente desenvolveu seu próprio processo para gerar células estaminais da clínico-categoria.

“Nós somos entusiasmado realizar a promessa das células estaminais em nossa primeira terapia de pilha e para oferecer esperançosamente o relevo aos pacientes que perderam sua vista ao AMD,” disse o CEO Susan L. Solomon de NYSCF, JD. “Este igualmente será fundamento crítico para as terapias de pilha futuras visadas em outras doenças principais de nosso tempo.”

O LLC de CellRay, uma subsidiária inteiramente possuída da célula estaminal Fundação de New York, Inc., obteve recentemente uma licença para que o protocolo crie correcções de programa da clínico-categoria RPE do instituto nacional do olho (NEI) nos institutos de saúde nacionais. Este protocolo, desenvolvido por uma equipe conduzida pelo Kapil Bharti dos NEI, PhD, está sendo usado em um ensaio clínico que esteja registrando actualmente pacientes com AMD. Obter a licença assim como a execução de um acordo colaborador da investigação e desenvolvimento permitirá que NYSCF e Cellray leverage o trabalho pré-clínico extensivo do Dr. Bharti para acelerar o espaço temporal do ensaio clínico.

“Meu laboratório nos NEI recebeu a aprovação do FDA para uma terapia de pilha iPSC-derivada autóloga de RPE para pacientes do AMD. O ensaio clínico da fase I/IIa é actualmente em curso em NIH. Nós somos entusiasmado colaborar com os cientistas em NYSCF para promover esta tecnologia,” Dr. Bharti explicamos. “Usar RPE derivado de próprios glóbulos dos pacientes nesta terapia será excepcionalmente vantajosa porque deve reduzir a probabilidade da rejeção imune, uma edição comum para transplantações.”

Com a facilidade e as licenças novas no lugar, NYSCF está transferindo agora os protocolos dos NEI em seu encanamento do PBF, que pavimentará a maneira para interacções iniciais com o FDA sobre começar o ensaio clínico.

“Nós estamos olhando para a frente a avançar esta terapia para a clínica,” disse Howard Kim, PhD, director superior de NYSCF de programas da terapia de pilha. “Com construção da facilidade do PBF completa e destas licenças no lugar, nós somos mais próximos do que nunca a alcançar pacientes na necessidade desesperada de soluções novas.”