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NYSCF está desarrollando nueva terapia de célula madre para tratar la degeneración macular relativa a la edad

El asiento de la célula madre de Nueva York (NYSCF) anunció hoy que están desarrollando una terapia de célula madre para tratar a los pacientes que sufren de la degeneración macular relativa a la edad (AMD).

Primero apuntarán AMD seco, una enfermedad que los resultados de la muerte de un tipo de células del aro llamaron las células epiteliales pigmentadas (RPE) retinianas y causen baja de la visión. Los científicos de NYSCF crearán las células sanas de RPE de las células madres pluripotent inducidas --células madres que se generan de los glóbulos de cada paciente -- para reemplazar las células dañadas en el aro y restablecer la visión.

Las células de RPE serán puestas sobre un remiendo especialmente diseñado y implantadas quirúrgico detrás de la retina por los cirujanos en la Universidad de Columbia - hospital presbiteriano de NY llevado por Stanley Chang, Doctor en Medicina, Stephen Tsang, Doctor en Medicina, y Tongalp Tezel, el Doctor en Medicina, cuya infraestructura y experiencia acelerará el proceso de traer la tecnología a los pacientes.

Estoy esperanzado que esta terapia llevará a la visión que perfecciona o que se estabiliza para los pacientes con la forma más común de la degeneración macular. La aproximación de NYSCF a crear una terapia personalizada es innovadora y prometedora, y me plazco ser una parte de este proyecto emocionante.”

Stanley Chang, Doctor en Medicina, asiento de la célula madre de Nueva York

El año pasado, NYSCF terminó la construcción de una instalación interna, avanzada de la buena práctica (GMP) de fabricación para crear las células de la clínico-pendiente obedientes con requisitos del FDA. NYSCF también ha desarrollado su propio proceso para generar a las células madres de la clínico-pendiente.

“Nos excitan para realizar la promesa de células madres en nuestra primera terapia celular y esperanzadamente ofrecer relevo a los pacientes que han perdido su mira a AMD,” dijo al CEO Susan L. Solomon, JD de NYSCF. “Ésta también será base crítica para las terapias celulares futuras apuntadas en otras enfermedades importantes de nuestro tiempo.”

El LLC de CellRay, una filial completo poseída de New York Stem Cell Foundation, Inc., obtuvo recientemente una licencia para que el protocolo cree remiendos de la clínico-pendiente RPE del instituto nacional del aro (NEI) en los institutos de la salud nacionales. Este protocolo, desarrollado por personas llevadas por Kapil Bharti de los NEI, doctorado, se está utilizando en una juicio clínica que esté alistando actualmente a pacientes con AMD. La obtención de la licencia así como de la ejecución de un acuerdo colaborativo de la investigación y desarrollo permitirá que NYSCF y Cellray leverage el trabajo preclínico extenso del Dr. Bharti para acelerar la cronología de la juicio clínica.

“Mi laboratorio en los NEI ha recibido la aprobación del FDA para una terapia celular iPSC-derivada autóloga de RPE para los pacientes de AMD. La juicio clínica de la fase I/IIa está actualmente en curso en NIH. Nos excitan para colaborar con los científicos en NYSCF para fomentar esta tecnología, el” Dr. Bharti explicamos. “Usando RPE derivado de los propios glóbulos de los pacientes en esta terapia sea únicamente ventajoso porque debe reducir la probabilidad del rechazo inmune, una entrega común para los trasplantes.”

Con la nuevas instalación y licencias en el lugar, NYSCF ahora está transfiriendo los protocolos de los NEI en su tubería del GMP, que pavimentará la manera para las acciones recíprocas iniciales con el FDA sobre comenzar la juicio clínica.

“Estamos observando adelante a avance esta terapia hacia la clínica,” dijo a Howard Kim, doctorado, director mayor de NYSCF de programas de la terapia celular. “Con la construcción de la instalación del GMP completa y de estas licencias en el lugar, estamos más cercanos que nunca a alcanzar a pacientes en la desesperada necesidad de nuevas soluciones.”