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Desserré par des millions dans l'argent liquide public et privé, les tests rapides de Covid viennent aux mémoires près de vous

Les scientifiques et les législateurs conviennent que les tests délivrés sans ordonnance de Covid pourraient permettre à des travailleurs de bureau d'arranger de nouveau dans leurs compartiments et de le faciliter pour rouvrir des écoles et pour se déplacer.

Mais même pendant que les entrepreneurs emballent leurs produits pour lancer sur le marché, armé avec des millions de dollars dans le capital-risque et l'investissement public, la demande du contrôle de Covid s'est affaiblie. La fabrication et les délais bureaucratiques ont également maintenu les tests rapides de heurter des rayons de magasin dans de grands nombres, bien que l'industrie ait été activée par greenlighting de Food and Drug Administration de deux tests plus délivrés sans ordonnance mercredi.

Régime semblable d'entreprise de géants et de mises en train pour offrir un choix vertigineux d'options de test, de la plupart de calcul des coûts entre $10 et $110. Leur exactitude d'examen critique varie, de même que les consommateurs de voie obtient des résultats : les nécessaires de ramassage expédiés de nouveau à un laboratoire, dispositifs synced avec les apps renseignement-activés artificiels sur un smartphone qui crachent à l'extérieur des résultats dans un délai de 15 mn, et les tests de taille d'une carte de crédit avec les filets du papier qui doivent être plongés dans un produit chimique.

« Les tests domestiques sont l'une des opérations principales à revenir à la vie normale, » a dit Andy Slavitt, un membre de l'équipe de réaction de la Maison Blanche Covid-19, pendant un briefing de février.

How At-Home Covid Tests Work

La gestion de Biden a annoncé en mars elle allouera $10 milliards de l'envoi de stimulus récent réussi pour que le contrôle de Covid expédie des reopenings d'école, et plus tôt a indiqué qu'elle appellerait la Loi de production de la défense pour fabriquer des tests plus domestiques. Séparé, le gouvernement fédéral a déjà envoyé des millions de tests rapides de BinaxNOW des laboratoires d'Abbott aux conditions, et la Californie, par exemple, donne 3 millions d'eux à ses secteurs scolaires plus désavantagés pour libre.

Les grands employeurs, comme Google, des ligues de sports et le gouvernement fédéral, ont déjà écossé à l'extérieur des millions pour examiner régulièrement leurs travailleurs. Amazone a juste reçu l'autorisation d'utilisation de secours de la FDA pour son propres test de Covid et nécessaire à la maison de ramassage, qu'il destine pour employer pour son programme de dépistage des employés.

Les personnes qui veulent acheter les tests délivrés sans ordonnance peuvent afficher leurs régimes d'assurance-maladie, qui sont exigés par le gouvernement fédéral dans la plupart des cas pour couvrir entièrement les tests de Covid qui ont été autorisés par la FDA.

Everlywell, basé dans Austin, le Texas, est une compagnie diagnostique domestique qui vend déjà son nécessaire de ramassage aux consommateurs par son site Web et Walgreens, et offrira bientôt la distribution dans la journée par l'intermédiaire de DoorDash dans douzaine villes. M. Marisa Cruz, le vice président exécutif d'Everlywell des affaires de réglementation et cliniques, a dit que les acheteurs peuvent rechercher le remboursement de leurs régimes d'assurance pour le coût du nécessaire $109. Les tests sont également habilités à l'achat avec des dollars de prétaxation de l'épargne de santé ou la dépense flexible rend compte, il a dit.

Même avec des vaccins, les épidémiologistes disent, des tests rapides sont nécessaires désespérément parce que plus de contrôle, avec masque-s'user et distancer matériel, obtiendra des gens arrières dans les bureaux et les classes et les caisses de loquet d'aide qui disparaissent non détectées. Un état par le centres pour le contrôle et la prévention des maladies a trouvé cela, des gens avec des infections actives, 44% rapporté aucun sympt40mes.

Mais le marché pour les tests délivrés sans ordonnance est risqué. La demande du contrôle a plongé spectaculaire puisque la hauteur du saut de pression de l'hiver et peut ne pas rebondir car plus de gens sont vaccinés.

« Vous êtes clairement en danger de manquer le marché, » a dit Michael Greeley, co-fondateur et associé en nom collectif aux associés capitaux d'épanouissement, une société de capital risque concentrée sur la technologie de santé.

Mais Douglas Bryant, Président et Directeur Général de Quidel Corp., reste confiante, même après que la demande du contrôle du constructeur de diagnose a chuté par environ un tiers pendant les deux mois derniers.

« Le niveau du contrôle pour des gens avec des sympt40mes et « s'est bien inquiété, « qui voient d'autres obtenir vérifiés et pensent qu'elles devraient, aussi, s'abaisse, » Bryant a dit. « Mais une fois que nous commençons à obtenir plus de gens vaccinés, le gouvernement déménagera de la campagne pour obtenir des gens vaccinés à dire, « svp examinez-vous régulièrement ainsi nous pouvons revenir pour travailler. «  »

Quidel, siégé à San Diego, a récent dévoilé son dernier test, le test Covid-19, qui domestique de QuickVue prend 10 mn pour trouver le coronavirus par l'autoguidage dedans sur les protéines spécifiques, les antigènes appelés. La FDA a autorisé le test pour l'usage délivré sans ordonnance mercredi, et Quidel planification pour annoncer les associés au détail pendant les prochaines semaines.

La FDA a indiqué que mi-mars elle accélérerait le pipeline pour le « test de dépistage, » comprenant les tests domestiques de Covid qui n'exigent pas des consommateurs d'avoir des sympt40mes ou une ordonnance.

En février, la gestion de Biden a coupé une affaire $232 millions avec Ellume, dont le test rapide d'antigène a été autorisé par la FDA en décembre. Appareillé avec un APP, le test prend 15 mn pour analyser après qu'un écouvillon de nez.

La compagnie australienne expédie actuel des centaines de milliers de kits d'essai par semaine aux États-Unis de son usine à Brisbane à de grandes compagnies et au Ministère de la Défense. Il planification pour être sur les rayons des pharmacies multiples par le deuxième semestre et dans un détaillant principal en avril, a dit M. Sean Parsons, le CEO et fondateur de la compagnie.

« Nous allons aussi rapidement que nous pouvons probablement aller, » il avons dit.

La saisie principale pour Ellume a assez d'écouvillons pour sa chaîne de production. La compagnie établit une usine aux États-Unis pour réduire des frais de transport internationaux et pour augmenter la production.

Abbott, qui domine le marché de rapide-test, a dit qu'en janvier il compte vendre 120 millions de tests d'antigène de BinaxNOW aux consommateurs au premier semestre. Les gens qui prennent le test maintenant doivent faire ainsi sous l'observation par la plate-forme de télémédecine eMed. Mais Abbott a reçu l'autorisation de la FDA cette semaine pour une version délivrée sans ordonnance qui n'exigera pas l'observation distante ou une ordonnance. Le test sera procurable dans des mémoires des États-Unis pendant les prochaines semaines, la compagnie a dit.

Dans toute la pandémie, le gouvernement a dépendu largement en des options du contrôle d'Abbott de béhémoth de matériel médical. La rapide-diagnose de la compagnie arme seul snared $673 millions dans les contrats pour combattre le coronavirus, selon une base de données de ProPublica. Ceci comprend les achats en vrac effectués par le Département de la Défense, le régime pénitentiaire national, immigration et application de douane, le bureau de service de condition et d'ancien Président Donald Trump.

Mais l'antigène vérifie parfois des faux négatifs d'état, en particulier parmi des gens sans sympt40mes, M. remarquable Jac Dinnes, qui Co-a écrit un examen de 64 études de test de Covid. Par comparaison, les tests (PCR) d'amplification en chaîne par polymérase - généralement utilisés par les laboratoires commerciaux - sont plus sensibles. Les tests d'ACP recherchent le matériel génétique du virus au-dessus des cycles multiples de contrôle, qui magnifie ce qui est dans l'échantillon d'écouvillon, exigeant une charge virale beaucoup plus petite pour le dépistage.

Les tests d'antigène servent de base à la plupart d'examen critique domestique, mais la FDA a également autorisé deux options domestiques - effectuées par la santé de Lucira et la santé de caractère indicateur - des processus moléculaires de cette utilisation assimilés à un ACP vérifient.

Toujours, beaucoup d'experts supportent la distribution répandue des tests bon marché et rapides, même si ils ne sont pas aussi sensibles que des solutions de rechange gérées par le laboratoire, et voient une demande. En Allemagne, la chaîne de supermarchés Aldi a commencé à vendre les tests rapides début mars, approximativement $30 pour un cinq-paquet, et s'est vendue à l'extérieur dans des heures. Une étude récente a constaté que si un paquet de tests était expédié à chaque famille aux États-Unis - même supposant que jusqu'à 75% entrerait dans les déchets - ils sauveraient des milliers de durées et éviteraient des millions d'infections.

« Ne laissez pas parfait être l'ennemi de bon, » a dit le co-auteur et le professeur d'Université de Yale A. David Paltiel d'étude. « Ceci ne doit pas fonctionner parfaitement pour effectuer une différence énorme. »

Quelques compagnies travaillent aux options de rapide-contrôle que les échantillons plus avec précision affichés, tels que le gauss.

Menlo Park, la Californie, compagnie de tech de santé, qui avant que la pandémie ait produit un APP renseignement renseignement artificiel pour mesurer le seignement chirurgical en temps réel, vise à armer ses compétences pour s'améliorer sur le test fondamental d'antigène. Cela a pris environ une semaine pour le Président Siddarth Satish pour réunir $30 millions de capital-risque en octobre dernier.

Son Covid-contrôle APP emploie le logiciel facial de reconnaissance pour confirmer que les test-preneurs nettoient correctement leurs nez. Le APP fournit des directives par étages et des rupteurs d'allumage. Après 15 mn, un algorithme basé sur des milliers d'essais sur prélèvement interprète le résultat - qui manifeste comme ligne colorée, comme avec un test de grossesse - utilisant l'appareil-photo du téléphone.

Le gauss et le Cellex, qui fabrique les tests de gauss, attendent l'autorisation de FDA. Dans le même temps, ils ont produit plus de 1,5 millions de nécessaires et affaires frappées avec la chaîne de supermarchés Kroger et l'e-pharmacie situent Truepill pour les vendre pour environ $30.

« Une partie énorme de l'édition d'exactitude avec les tests rapides est que vous devez visuellement les interpréter, » Satish a dit. « Parfois vous obtenez les lignes réellement faibles, juste comme avec un filet de grossesse, et il y a une certaine conjecture. »

La santé de Lucira, basée dans Emeryville, la Californie, emploie quelque chose la technologie isotherme boucle-assistée appelée d'amplification, qui est assimilée aux tests d'ACP dans la précision. En février, la compagnie a émis des actions publiques, soulevant $153 millions en grande partie pour financer la fabrication de son nécessaire de contrôle tout-en-un, actuel prescrite par des médecins en travers du pays. Le nécessaire vient avec un écouvillon de nez et une fiole de produits chimiques analysés par un dispositif tenu dans la main - reprenant à 30 mn pour des résultats.

Kelly Lewis Brezoczky, le vice président exécutif de Lucira, envisage le kit d'essai sur le rayon dans les pharmacies locales, étées perché à côté du NyQuil. « J'aime toujours dire des gens qu'il est aussi facile à utiliser que le dentifrice, » il ai dit.

Cette histoire a été produite par KHN, qui publie la Californie Healthline, un service en qualité de rédacteur indépendant de la fondation de santé de la Californie.

Journal de la santé de KaiserCet article a été réimprimé de khn.org avec l'autorisation de la fondation de Henry J. Kaiser Family. Le journal de la santé de Kaiser, un service de nouvelles en qualité de rédacteur indépendant, est un programme de la fondation de famille de Kaiser, une organisation pour la recherche indépendante de police de santé indépendante avec Kaiser Permanente.