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Résultats prometteurs d'exposition de candidats du COVID-19 des thérapeutiques des SYNDICATS dans l'étude de la phase 1

La thérapeutique A/S (SYNDICAT) des SYNDICATS a annoncé aujourd'hui que les résultats d'une étude de la phase 1 du niclosamide inhalé et intranasal (UNI911) ont été publiés par la santé régionale de The Lancet - l'Europe (TIGE). Sans des effets inverses sérieux rapportés, l'étude a montré un profil de sécurité intense de niclosamide inhalé et intranasal ce qui était le point final primaire pour l'essai.

La sécurité prometteuse et les résultats pharmacocinétiques pour le niclosamide inhalé et intranasal ont ouvert les trappes pour l'enquête postérieure, et seront maintenant vérifiés en tant qu'une demande de règlement potentielle (UNI91104) et prophylaxie (UNI91103) pour COVID-19. Niclosamide a été montré par Institut Pasteur pour avoir un pouvoir de 40 fois mieux que le remdesivir contre SARS-CoV-2.

La gestion locale du niclosamide incite des options neuves pour la demande de règlement de COVID-19

Professeur Vibeke Backer, pulmonologue au centre pour la recherche d'activité matérielle, chez Rigshospitalet, Copenhague, a servi d'investigateur principal à l'étude de la phase 1. Professeur Backer a pris la tête sur le papier régional de l'Europe de santé de bistouri.

UNI91103 et UNI91104 sont exceptionnels parce que les produits sont administrés localement par inhalation et gestion intranasale. Par conséquent, la biodisponibilité faible du niclosamide est adressée, activant une concentration élevée en médicament dans l'endroit à partir duquel l'infection COVID-19 commence autrement à écarter. De cette façon, les médicaments inhalés ont été essentiels dans le management de l'autre état respiratoire tel que l'asthme. Niclosamide est un produit approprié et important qui retient le potentiel grand pour COVID-19, et il est rewarding pour voir cette caractéristique importante publiée dans un tourillon pair-observé. »

Professeur Vibeke Backer, pulmonologue au centre pour la recherche d'activité matérielle, Rigshospitalet

L'essai de la phase 1 décrit dans la publication était dose randomisée, controlée par le placebo, double-aveuglée, multi-croissante, et a été conduit dans 44 volontaires en bonne santé, dont 34 ont été affectés à UNI911 et 10 au placebo en travers de cinq cohortes.

L'essai a été conduit avec DanTrials à l'hôpital de Bispebjerg, Copenhague, desserré par des experts de Rigshospitalet et financièrement supporté par les fonds d'innovation Danemark.

La gestion locale du niclosamide à la fosse nasale et aux poumons a été bien tolérée

L'essai de la phase 1 a contacté tous ses points finaux et a expliqué que la solution concentrée de niclosamide de la thérapeutique des SYNDICATS est bien tolérée une fois administrée par la voie de la route intranasale et inhalée. Les résultats d'étude ont expliqué un pharmacocinétique dose-proportionnel et non montrents aucun signe d'accumulation systémique du médicament dans le sang.

Avec ces résultats prometteurs pour la sécurité et la tolérance, les produits COVID-19 de la thérapeutique des SYNDICATS gagnent l'intérêt considérable des essais de plate-forme en travers du monde. »

Professeur Morten Sommer, officier scientifique en chef, thérapeutique des SYNDICATS

Une option préventive prometteuse pour les patients vulnérables

La thérapeutique des SYNDICATS récent a annoncé qu'UNI91103 sera vérifié dans des patients de rein, en particulier une population de patient à haut risque. Abouti par l'Université de Cambridge et financé par notamment recherche BRITANNIQUE de rein, l'étude de PROTECT-V est réglée pour déterminer si UNI91103 pourrait fonctionner car une demande de règlement préventive pour les patients de rein qui peuvent ne pas bénéficier suffisamment seules des vaccinations.

La « conclusion des médicaments efficaces pour la demande de règlement et les prophylaxies est essentielle pour que notre capacité manage l'infection COVID-19. Nous avons recensé le niclosamide comme option prometteuse, et nous attendons avec intérêt la vérifier dans cette population des patients très critique, » a dit M. Rona Smith dans le lien à l'annonce de l'essai de PROTECT-V. M. Smith, qui aboutit l'étude, est associé supérieur de recherches à l'université de Cambridge et au néphrologue honorifique de conseiller à l'hôpital d'Addenbrooke.  

L'essai de PROTECT-V a récent reçu le classement par ordre de priorité urgent de santé publique du gouvernement BRITANNIQUE assurant le déroulement rapide en travers du R-U.

Santé régionale de The Lancet - l'Europe est une édition régionale du bistouri qui se concentre sur la recherche conduite dans la région européenne.