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Resultados prometedores da mostra dos candidatos do COVID-19 das terapêuticas da UNIÃO no estudo da fase 1

A terapêutica A/S da UNIÃO (UNIÃO) anunciou hoje que os resultados de um estudo da fase 1 do niclosamide inalado e intranasal (UNI911) estiveram publicados pela saúde regional de The Lancet - Europa (RELAÇÃO). Sem os efeitos adversos sérios relatados, o estudo mostrou um perfil de segurança forte do niclosamide inalado e intranasal qual era o valor-limite preliminar para a experimentação.

A segurança prometedora e os resultados farmacocinéticos para o niclosamide inalado e intranasal abriram as portas para a posterior investigação, e serão testados agora como um tratamento potencial (UNI91104) e a profilaxia (UNI91103) para COVID-19. Niclosamide foi mostrado por Institut Pasteur para ter uma potência de 40 dobras melhor do que o remdesivir contra SARS-CoV-2.

A administração local do niclosamide alerta opções novas para o tratamento de COVID-19

Professor Vibeke Suporte, pulmonologist no centro para a pesquisa da actividade física, em Rigshospitalet, Copenhaga, servido como o investigador principal para o estudo da fase 1. O professor Suporte tomou o chumbo no papel regional de Europa da saúde da lanceta.

UNI91103 e UNI91104 são excepcionais porque os produtos são administrados localmente pela inalação e pela administração intranasal. Daqui, a disponibilidade biológica deficiente do niclosamide é endereçada, permitindo uma concentração alta da droga na área de que a infecção COVID-19 começa de outra maneira espalhar. Desta maneira, as drogas inaladas foram cruciais na gestão de outras condições respiratórias tais como a asma. Niclosamide é um produto relevante e importante que guardare o grande potencial para COVID-19, e é rewarding ver estes dados importantes publicados em um jornal par-revisto.”

Professor Vibeke Suporte, Pulmonologist no centro para a pesquisa da actividade física, Rigshospitalet

A experimentação da fase 1 descrita na publicação randomized, dose placebo-controlada, dobro-cegada, deascensão, e foi conduzida em 44 voluntários saudáveis, de que 34 foram atribuídos a UNI911 e 10 ao placebo através de cinco coortes.

A experimentação foi conduzida com o DanTrials no hospital de Bispebjerg, Copenhaga, suportada por peritos de Rigshospitalet e apoiada financeira pelo fundo de inovação Dinamarca.

A administração local do niclosamide à cavidade nasal e aos pulmões foi tolerada bem

A experimentação da fase 1 encontrou todos seus valores-limite e demonstrou que a solução concentrada do niclosamide de terapêutica da UNIÃO está tolerada bem quando administrada através da rota intranasal e inalada. Os resultados do estudo demonstraram um farmacocinético dose-proporcional e não mostrams nenhum sinal da acumulação sistemática da droga no sangue.

Com estes resultados prometedores para a segurança e a tolerância, os produtos COVID-19 da terapêutica da UNIÃO estão ganhando o interesse substancial das experimentações da plataforma através do mundo.”

Professor Morten Sommer, oficial científico principal, terapêutica da UNIÃO

Uma opção profiláctica prometedora para pacientes vulneráveis

A terapêutica da UNIÃO anunciou recentemente que UNI91103 estará testado em pacientes do rim, uma população paciente particularmente de alto risco. Conduzido pela Universidade de Cambridge e financiado entre outros pela pesquisa BRITÂNICA do rim, o estudo de PROTECT-V é ajustado para determinar se UNI91103 poderia trabalhar porque um tratamento preventivo para os pacientes do rim que não podem tirar proveito suficientemente das vacinações apenas.

“Encontrar agentes eficazes para o tratamento e a profilaxia é crucial para que nossa capacidade controle a infecção COVID-19. Nós identificamos o niclosamide como uma opção prometedora, e nós olhamos para a frente de teste a nesta população paciente muito crítica,” disse o Dr. Rona Smith na conexão ao anúncio da experimentação de PROTECT-V. O Dr. Smith, que está conduzindo o estudo, é investigador associado superior na universidade de Cambridge e no nephrologist honorário do consultante no hospital de Addenbrooke.  

A experimentação de PROTECT-V recebeu recentemente a priorização urgente da saúde pública do governo BRITÂNICO assegurando o desenrolamento rápido através do Reino Unido.

Saúde regional de The Lancet - Europa é uma edição regional da lanceta que se centra sobre a pesquisa conduzida na região européia.