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Resultados prometedores de la demostración de los candidatos de COVID-19 de la terapéutica de la UNIÓN' en estudio de la fase 1

La terapéutica A/S (UNIÓN) de la UNIÓN anunció hoy que los resultados de un estudio de la fase 1 del niclosamide inhalado e intranasal (UNI911) han sido publicados por la salud regional de The Lancet - Europa (ESLABÓN). Sin los efectos nocivos serios denunciados, el estudio mostró un perfil de seguro fuerte del niclosamide inhalado e intranasal cuál era la punto final primaria para la juicio.

El seguro prometedor y los resultados farmacocinéticos para el niclosamide inhalado e intranasal han abierto las puertas para la posterior investigación, y ahora serán probados como un tratamiento potencial (UNI91104) y profilaxis (UNI91103) para COVID-19. Niclosamide fue mostrado por Institut Pasteur para tener una potencia de 40 dobleces mejor que remdesivir contra SARS-CoV-2.

La administración local del niclosamide incita las nuevas opciones para el tratamiento de COVID-19

Profesor Vibeke Backer, pulmonologist en el centro para la investigación de la actividad física, en Rigshospitalet, Copenhague, sirvió como investigador principal para el estudio de la fase 1. Profesor Backer ha tomado el guía en el papel regional de Europa de la salud de la lanceta.

UNI91103 y UNI91104 son excepcionales porque los productos son administrados localmente por la inhalación y la administración intranasal. Por lo tanto, la biodisponibilidad pobre del niclosamide se dirige, habilitando una alta concentración de la droga en el área de la cual la infección COVID-19 comienza de otra manera a extenderse. De esta manera, las drogas inhaladas han sido cruciales en la administración de otras condiciones respiratorias tales como asma. Niclosamide es un producto relevante e importante que lleva a cabo el gran potencial para COVID-19, y es rewarding ver estos datos importantes publicados en un gorrón par-revisado.”

Profesor Vibeke Backer, Pulmonologist en el centro para la investigación de la actividad física, Rigshospitalet

La juicio de la fase 1 descrita en la publicación era dosis seleccionada al azar, placebo-controlada, doble-cegadora, multi-ascendente, y conducto en 44 voluntarios sanos, cuyo 34 fueron destinados a UNI911 y 10 al placebo a través de cinco cohortes.

La juicio conducto con DanTrials en el hospital de Bispebjerg, Copenhague, fue retrocedida por los expertos de Rigshospitalet y soportada financieramente por el fondo de innovación Dinamarca.

La administración local del niclosamide a la cavidad nasal y a los pulmones fue tolerada bien

La juicio de la fase 1 resolvió todas sus puntos finales y demostró que la solución concentrada del niclosamide de la terapéutica de la UNIÓN está tolerada bien cuando está administrada vía la ruta intranasal e inhalada. Los resultados del estudio demostraron un farmacocinético dosis-proporcional y no mostrados ningún signo de la acumulación sistémica de la droga en la sangre.

Con estos resultados prometedores para el seguro y la tolerancia, los productos COVID-19 de la terapéutica de la UNIÓN están ganando interés sustancial de juicios de la plataforma a través del mundo.”

Profesor Morten Sommer, principal oficial científico, terapéutica de la UNIÓN

Una opción profiláctica prometedora para los pacientes vulnerables

La terapéutica de la UNIÓN anunció recientemente que UNI91103 será probado en pacientes del riñón, una población de pacientes determinado de alto riesgo. Llevado por la Universidad de Cambridge y financiado por entre otros la investigación BRITÁNICA del riñón, el estudio de PROTECT-V se fija para determinar si UNI91103 podría trabajar pues un tratamiento preventivo para los pacientes del riñón que pueden no beneficiarse suficientemente de vacunaciones solamente.

“Encontrar los agentes efectivos para el tratamiento y la profilaxis es crucial para que nuestra capacidad maneje la infección COVID-19. Determinamos niclosamide como opción prometedora, y observamos adelante de prueba la en esta población de pacientes muy crítica,” dijo al Dr. Rona Smith en la conexión al aviso de la juicio de PROTECT-V. El Dr. Smith, que está llevando el estudio, es socio de investigación mayor en la universidad de Cambridge y el nefrólogo honorario del consultor en el hospital de Addenbrooke.  

La juicio de PROTECT-V recibió recientemente la priorización urgente de la salud pública del gobierno BRITÁNICO asegurando desarrollo rápido a través del Reino Unido.

Salud regional de The Lancet - Europa es una edición regional de la lanceta que se centra en la investigación conducto en la región europea.