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Médicament du Michigan pour donner un coup de pied hors circuit la première étude nationale sur des réactions allergiques aux vaccins COVID-19

Dans soigneusement une étude comparative, les chercheurs de médicament du Michigan donneront un coup de pied hors circuit le premier essai national pour étudier des réactions allergiques aux vaccins de COVID-19 ARNm.

Le test clinique, dirigé par Co par un Immunologue d'Université du Michigan et financé par les instituts de la santé nationaux, examinera si les participants qui sont hautement allergiques ou fera posséder un trouble de mastocyte un risque plus grand pour une réaction aux vaccins de Pfizer-BioNTech et de Moderna COVID-19.

Quand ces vaccins sont au commencement devenus procurables, il y avait un certain nombre d'états au sujet des réactions allergiques, mais il n'était pas à tout clair s'ils étaient de véritables réactions allergiques. La sécurité de ces vaccins est autrement remarquablement bonne. Ainsi, si nous pouvons figurer ceci à l'extérieur, elle facilite réellement l'utilisation de ces technologies pour des vaccins allant vers l'avant. »

Jr. de James Baker, M.D., directeur du centre d'allergie alimentaire de Mary H. Weiser et du co-président national de l'essai de vaccination

Les chercheurs analyseront des caractéristiques de 3.400 sujets, y compris plus de 100 à l'UM, recevant un des deux vaccins basés sur ARNm à jusqu'à 35 centres de recherche scolaires d'allergie en travers des Etats-Unis. Le personnel rassemblera le sang et des échantillons d'urine des participants avant et après des injections.

Elles rechercheront des réactions immédiates et systémiques aux vaccins. De telles réactions se produisent dans un ou plusieurs parties du fuselage - pas simplement au lieu d'injection. Si elles se produisent, les chercheurs évalueront si les réactions soient plus fréquentes dans les volontaires qui sont hautement allergiques ou avoir un trouble de mastocyte, une maladie provoquée par un globule blanc anormal ou excessivement actif qui prédispose une personne aux réactions potentiellement mortelles qui ressemblent aux réactions allergiques.

« Nous recherchons les marqueurs moléculaires des réactions allergiques, de sorte que nous puissions voir si ou non il y a une preuve irréfutable là, » Baker dise. « Les sympt40mes sont hautement variables. En fait, il peut être difficile de différencier certains d'entre eux des charmes d'évanouissement. »

Apprenez plus au sujet de la participation d'U-M à l'étude ici : https://michmed.org/lAxgj

Mécanique d'étude

L'essai controlé par le placebo de la phase 2 se concentrera sur des adultes entre 18 et 69 années. Environ 60 pour cent de elles auront une histoire des réactions allergiques sévères ou le diagnostic d'un trouble de mastocyte. Les participants restants n'auront aucune histoire de la réaction allergique.

« Il est important d'étudier les gens qui ont beaucoup d'allergies sévères et ont pu avoir été même dits parce qu'elles ont des allergies qu'elles ne devraient pas obtenir des vaccins, » Baker disent. « Dans l'étude, nous pouvons leur donner le vaccin en toute sécurité dans un environnement contrôlé. »

Le groupe sera coupé en tiers ; on recevra le vaccin de Pfizer, le prochain obtiendra Moderna et l'autre recevra un placebo. Les participants de placebo obtiendront par la suite un des deux vaccins, ainsi chaque participant recevra éventuellement les deux doses de l'un ou l'autre de vaccin.

Fournissez administrer de personnel les coups de feu sont des allergologistes qualifiés pour déceler, et répondent à, des réactions allergiques sévères dans des secondes. Elles observeront tous les participants à l'étude pendant au moins 90 mn après les injections. Les chercheurs continueront avec des volontaires dans tout l'essai.

Implications

Des millions d'Américains sont déjà immunisés avec des vaccins de Pfizer et de Moderna, et le gouvernement fédéral a acheté 100 millions de doses complémentaires des deux compagnies en février pour satisfaire la demande croissante.

Cependant, beaucoup de gens sont hésitants d'obtenir le vaccin ou de craindre une mauvaise réaction. Cette étude, Baker dit, permettra à des chercheurs de déterminer les molécules spécifiques que le fuselage produit type dans une réaction allergique.

« Si nous trouvons ces bornes, cela nous indique que c'est une réaction allergique et nous envoie dans un sens, » il dit. « Si nous ne faisons pas, si nous trouvons des bornes de l'inflammation non spécifique, il peut proposer que ce soit simplement un peuple de réaction soient ait dû activation de leur système immunitaire. Cela a des implications différentes d'une allergie. »

Les un nombre considérable de les gens inscrits dans l'étude, réactions allergiques appelées de Systemic à la vaccination SARS-CoV-2, auront précédemment remarqué l'anaphylaxie, une réaction allergique parfois-fatale. Baker dit que l'essai n'aidera pas simplement des médecins réalisent une meilleure fonction de recenser les quelques gens qui ne devraient pas obtenir ce type de vaccin - il peut changer la voie qu'ils adressent les futures maladies.

« Nous nous renseignons sur ces réactions pour aider à lutter COVID, mais cette technologie sera employée pour développer les vaccins contre la grippe neufs et, susceptible, des vaccins pour la plupart des maladies respiratoires, » il dit. « Ces formulations vont vraiment transformer l'industrie vaccinique. »

L'étude est parrainée et financé par l'institut national de l'allergie et des maladies infectieuses, qui est aboutie par Anthony Fauci, M.D. Results de l'essai sont prévus dans la fin d'été 2021. N'importe quel adulte intéressé à participer à l'essai au médicament du Michigan devrait visiter https://michmed.org/lAxgj. D'autres peuvent visiter ClinicalTrials.gov et employer l'identificateur NCT04761822 pour trouver l'emplacement spécifique et les contacts.